Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli Propionibacterium Acnes w zmianach zapalnych związanych z trądzikiem pospolitym

2 października 2019 zaktualizowane przez: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
Celem tego badania jest określenie odpowiedzi pacjentów z trądzikiem i zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej na bakterie P. acnes. Od wszystkich uczestników zostanie pobrana pół probówki krwi w celu ustalenia, czy mają przeciwciała przeciwko bakterii P. acnes. W dowolnym miejscu od wszystkich osób zostanie pobranych od 1 do 4 biopsji skóry wyprysków trądzikowych lub normalnej skóry kontrolnej do dalszej analizy w laboratorium w celu ustalenia, czy stan zapalny w tych wypryskach można zmniejszyć za pomocą anty-P.acnes przeciwciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • UCSD Division of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pasuje do jednej z następujących grup diagnostycznych:

    1. Zdrowy osobnik bez aktywnej choroby skóry lub choroby skóry w wywiadzie
    2. Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego trądziku tułowia zdiagnozowanego klinicznie i potwierdzonego przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Leedsa, przy niezgłoszonym stosowaniu miejscowych metod leczenia trądziku w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem do badania oraz braku zgłoszenia stosowania miejscowych metod leczenia trądziku w ciągu ostatnich 4 tygodnie przed włączeniem do badania
    3. Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego trądziku tułowia zdiagnozowanego klinicznie i potwierdzonego przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Leeds, u osób, które stosowały jakiekolwiek miejscowe leczenie trądziku w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania lub które stosowało jakiekolwiek leczenie trądziku w jamie ustnej w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania zapisanie się do badania 2. Wiek 18-60 lat 3. Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy i pochodzenia etnicznego 4. Uczestnik zgadza się przestrzegać wymagań badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu
  2. Podmiot ma zespół Nethertona lub inne genodermatozy, które skutkują wadliwą barierą naskórkową
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące
  4. Osoby z obniżoną odpornością (np. chłoniak, HIV/AIDS, zespół Wiskotta-Aldricha) lub z historią choroby czynnej lub złośliwej (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry), zgodnie z historią medyczną uczestnika.
  5. Osoby z chorobą psychiczną w wywiadzie lub nadużywaniem alkoholu lub narkotyków w wywiadzie, które mogłyby zakłócać zdolność do przestrzegania protokołu badania
  6. Osoby z istotnymi współistniejącymi schorzeniami podczas badania przesiewowego, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu (np. ciężka współistniejąca choroba alergiczna, stan związany z nowotworem złośliwym i stan związany z immunosupresją)
  7. Aktywne infekcje wirusowe lub grzybicze skóry w obszarach docelowych
  8. Obecnie otrzymują lit teraz lub w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  9. Bieżący udział w eksperymentalnym badaniu leku
  10. Stosowanie jakiejkolwiek ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej mniej niż cztery tygodnie przed badaniem przesiewowym.
  11. Osoby z cukrzycą
  12. Zraniona, pęknięta skóra, która według badacza może prowadzić do złego gojenia się ran
  13. Osoby z alergią na leki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z trądzikiem
Ta grupa obejmuje pacjentów, którzy mają co najmniej umiarkowany lub ciężki trądzik na plecach
Procedura: Biopsja skóry
4-milimetrowe biopsje będą wykonywane u wszystkich pacjentów (pacjentów z trądzikiem i zdrowych osób z grupy kontrolnej)
Procedura: Rysunek krwi
Od wszystkich uczestników badania zostanie pobrana około pół probówki krwi
Zdrowe kontrole
W tej grupie znajdują się osoby, które nie mają aktywnych zmian trądzikowych na plecach
Procedura: Biopsja skóry
4-milimetrowe biopsje będą wykonywane u wszystkich pacjentów (pacjentów z trądzikiem i zdrowych osób z grupy kontrolnej)
Procedura: Rysunek krwi
Od wszystkich uczestników badania zostanie pobrana około pół probówki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom IL-1β
Ramy czasowe: po biopsji
Ilość IL-1β, markera stanu zapalnego, mierzy się w biopsjach skóry pobranych od zdrowych pacjentów i porównuje z poziomami w biopsjach zmian trądzikowych.
po biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przeciwciał przeciwko czynnikowi CAMP (Christie-Atkins-Munch-Petersen).
Ramy czasowe: po biopsji
Miana przeciwciał określono stosując rekombinowany czynnik CAMP lub białko zielonej fluorescencji (GFP) jako antygen wychwytujący do opłaszczania płytki do testu immunoenzymatycznego (ELISA). Punkt końcowy zdefiniowano jako rozcieńczenie surowicy w studzienkach pokrytych czynnikiem CAMP, dające taką samą gęstość optyczną (570-450) jak rozcieńczenie 1/100 surowicy w studzienkach pokrytych GFP. Surowicom ujemnym przy najniższym testowanym rozcieńczeniu przypisano miana punktu końcowego równe 100. Dane przedstawiono jako średnią geometryczną mian ELISA w punkcie końcowym.
po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Tissa Hata, MD, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121230

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Badania kliniczne na Biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj