여드름과 관련된 염증성 병변에서 Propionibacterium Acnes의 역할 평가
2019년 10월 2일 업데이트: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 P. acnes 박테리아에 대한 여드름 환자와 건강한 대조군 환자의 반응을 결정하는 것입니다.
피. 아크네스 박테리아에 대한 항체가 있는지 여부를 확인하기 위해 모든 참가자로부터 혈액 튜브의 절반을 채취합니다.
항 여드름을 사용하여 이러한 여드름의 염증을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 연구실에서 추가 분석을 위해 모든 피험자로부터 여드름 여드름 또는 정상 대조군 피부의 1~4회 피부 생검을 채취합니다.
항체.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
다음 진단 그룹 중 하나에 적합합니다.
- 활성 피부 질환이 없거나 피부 질환의 병력이 없는 건강한 피험자
- 연구에 등록하기 전 지난 2주 이내에 국소 여드름 치료를 사용한 보고가 없고 지난 4년 동안 경구 여드름 치료를 사용한 보고가 없는 수정된 Leeds 기준을 사용하여 임상적으로 진단되고 확인된 중등도에서 중증의 몸통 여드름 진단 연구 등록 몇 주 전
- 연구에 등록하기 전 2주 동안 국소 여드름 치료제를 사용했거나 연구 등록하기 전 4주 동안 구강 여드름 치료제를 사용한 적이 있는 수정된 Leeds 기준을 사용하여 임상적으로 진단되고 확인된 중등도에서 중증의 몸통 여드름 진단 연구에 등록 2. 연령 18-60세 3. 모든 인종 및 민족의 남성 또는 여성 4. 피험자는 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의
제외 기준:
- 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)를 가진 피험자
- 피험자는 Netherton 증후군 또는 결함이 있는 표피 장벽을 초래하는 다른 유전병을 가지고 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 면역 저하 대상(예: 림프종, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich 증후군) 또는 참가자의 병력에 의해 결정된 활동성 또는 악성 질환(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있는 대상.
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 정신 질환의 병력 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 피험자
- 조사자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 스크리닝 시 유의미한 동시 의학적 상태(들)가 있는 피험자(예: 동시 발생하는 심각한 알레르기 질환, 악성 종양과 관련된 상태 및 면역억제와 관련된 상태)
- 대상 부위의 활동성 바이러스 또는 진균 피부 감염
- 현재 리튬을 지금 또는 지난 4주 이내에 받고 있습니다.
- 연구 약물 시험에 지속적으로 참여
- 스크리닝 전 4주 미만의 전신 면역억제 요법의 사용.
- 당뇨병 환자
- 조사자에 따라 손상되고 부러진 피부는 상처 치유 불량으로 이어질 수 있습니다.
- 마취제에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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여드름 환자
이 그룹은 등에 적어도 중등도에서 중증의 여드름이 있는 환자로 구성됩니다.
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모든 피험자(여드름 환자 및 건강한 대조군)에 대해 4밀리미터 펀치 생검을 수행합니다.
연구의 모든 참가자로부터 혈액 튜브의 약 절반을 채취합니다.
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건강한 통제
이 그룹에는 등에 활성 여드름 병변이 없는 참가자가 포함됩니다.
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모든 피험자(여드름 환자 및 건강한 대조군)에 대해 4밀리미터 펀치 생검을 수행합니다.
연구의 모든 참가자로부터 혈액 튜브의 약 절반을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-1β 수준
기간: 생검 후
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염증 표지자인 IL-1β의 양은 건강한 환자로부터 얻은 피부 생검에서 측정하고 여드름 병변 생검의 수준과 비교합니다.
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생검 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAMP(Christie-Atkins-Munch-Petersen) 인자에 대한 항체 수준
기간: 생검 후
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 플레이트에 코팅하기 위한 포획 항원으로 재조합 CAMP 인자 또는 녹색 형광 단백질(GFP)을 사용하여 항체 역가를 결정했습니다.
끝점은 GFP 코팅된 웰에서 혈청의 1/100 희석과 동일한 광학 밀도(570-450)를 생성하는 CAMP 인자 코팅된 웰에서 혈청의 희석으로 정의되었습니다.
테스트된 가장 낮은 희석에서 음성인 혈청은 100의 종점 역가로 지정되었습니다.
데이터는 기하 평균 종점 ELISA 역가로 제시되었습니다.
|
생검 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tissa Hata, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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