Propionibacterium acnesin roolin arviointi akne vulgarisiin liittyvissä tulehdusleesioissa
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aknepotilaiden ja terveiden kontrollipotilaiden vaste P. acnes -bakteerille.
Kaikilta osallistujilta otetaan puoli putkea verta sen määrittämiseksi, onko heillä vasta-aineita P. acnes -bakteerille.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan 1–4 ihobiopsiaa aknen finnistä tai normaalista kontrolliihosta laboratoriossa lisäanalyysejä varten sen määrittämiseksi, voidaanko näiden näppylöiden tulehdusta vähentää P.acnes-lääkkeillä.
vasta-aineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sopii johonkin seuraavista diagnostisista ryhmistä:
- Terve henkilö, jolla ei ole aktiivista ihosairautta tai aiempia ihosairauksia
- Kliinisesti diagnosoitu ja muokatuilla Leedsin kriteereillä vahvistettu keskivaikean tai vaikean aknen aknen diagnoosi ilman, että paikallisia aknenhoitoja ei ole käytetty viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista, eikä raportoitu suun kautta annettavien aknenhoitojen käyttöä viimeisen 4 vuoden aikana. viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kliinisesti diagnosoidun ja muokatuilla Leedsin kriteereillä varmistetun keskivaikean tai vaikean aknen diagnoosi, joka on käyttänyt mitä tahansa paikallista aknen hoitoa 2 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai joka on käyttänyt suun kautta otettavaa aknen hoitoa 4 viikon aikana ennen tutkimusta. tutkimukseen ilmoittautuva
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen
- Potilaalla on Nethertonin oireyhtymä tai muita genodermatooseja, jotka johtavat vialliseen epidermaaliseen esteeseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on immuunipuutos (esim. lymfooma, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä) tai joilla on ollut aktiivinen tai pahanlaatuinen sairaus (ei-melanooma-ihosyöpä) osallistujan sairaushistorian mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on ollut psykiatrista sairautta tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, joka häiritsisi kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
- Koehenkilöt, joilla on seulonnassa merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan kieltävät osallistumisen tutkimukseen (esim. vakava samanaikainen allerginen sairaus, pahanlaatuisuuteen liittyvä tila ja tila, joka liittyy immunosuppressioon)
- Aktiiviset virus- tai sieni-ihoinfektiot kohdealueilla
- Saatko tällä hetkellä litiumia nyt tai viimeisten 4 viikon aikana.
- Jatkuva osallistuminen tutkivaan huumetutkimukseen
- Minkä tahansa systeemisen immunosuppressiivisen hoidon käyttö alle neljä viikkoa ennen seulontaa.
- Diabetespotilaat
- Loukkaantunut, rikkinäinen iho, joka voi tutkijan mukaan johtaa huonoon haavan paranemiseen
- Potilaat, jotka ovat allergisia anestesialääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aknepotilaat
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on vähintään kohtalainen tai vaikea akne selässään
|
Kaikille koehenkilöille (aknepotilaille ja terveille verrokeille) otetaan 4 millimetrin biopsia.
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otetaan noin puoli putkea verta
|
|
Terveelliset kontrollit
Tämä ryhmä sisältää osallistujia, joilla ei ole aktiivisia aknevaurioita selässään
|
Kaikille koehenkilöille (aknepotilaille ja terveille verrokeille) otetaan 4 millimetrin biopsia.
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otetaan noin puoli putkea verta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1p:n taso
Aikaikkuna: biopsian jälkeen
|
Tulehdusmarkkerin IL-1β:n määrä mitataan terveiltä potilailta saaduista ihobiopsioista ja sitä verrataan akneleesioiden biopsioiden tasoihin.
|
biopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAMP-tekijän (Christie-Atkins-Munch-Petersen) vasta-ainetaso
Aikaikkuna: biopsian jälkeen
|
Vasta-ainetiitterit määritettiin käyttämällä rekombinantti-CAMP-tekijää tai vihreää fluoresoivaa proteiinia (GFP) sieppausantigeeninä entsyymikytkentäisen immunosorbenttimäärityslevyn (ELISA) päällystämiseksi.
Päätepiste määriteltiin seerumin laimennokseksi CAMP-tekijällä päällystetyissä kuopissa, jotka tuottivat saman optisen tiheyden (570-450) kuin seerumin laimennos 1/100 GFP-päällystetyissä kuopissa.
Seerumeille, jotka olivat negatiivisia pienimmällä testatulla laimennuksella, määritettiin päätepistetiitterit 100.
Tiedot esitettiin geometrisina keskiarvopäätepisteen ELISA-tiittereinä.
|
biopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tissa Hata, MD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .