Évaluation du rôle de Propionibacterium Acnes dans les lésions inflammatoires associées à l'acné vulgaire
2 octobre 2019 mis à jour par: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
Le but de cette étude est de déterminer la réponse des patients acnéiques et des patients témoins sains à la bactérie P. acnes.
Un demi-tube de sang sera prélevé sur tous les participants afin de déterminer s'ils ont ou non des anticorps contre la bactérie P. acnes.
De 1 à 4 biopsies cutanées de boutons d'acné ou de peau témoin normale seront prélevées sur tous les sujets pour une analyse plus approfondie en laboratoire afin de déterminer si l'inflammation de ces boutons peut être réduite à l'aide d'anti-P.acnes
anticorps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92122
- UCSD Division of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
Appartient à l'un des groupes de diagnostic suivants :
- Sujet sain sans maladie cutanée active ni antécédent de maladie cutanée
- Diagnostic d'acné tronculaire modérée à sévère diagnostiquée cliniquement et confirmée à l'aide des critères de Leeds modifiés sans utilisation signalée de traitements topiques contre l'acné au cours des 2 dernières semaines précédant l'inscription à l'étude, et aucune utilisation signalée de traitements oraux contre l'acné au cours des 4 dernières semaines avant l'inscription à l'étude
- Diagnostic d'acné tronculaire modérée à sévère diagnostiquée cliniquement et confirmée à l'aide des critères de Leeds modifiés qui a utilisé des traitements topiques contre l'acné au cours des 2 semaines précédant l'inscription à l'étude, ou qui a utilisé des traitements oraux contre l'acné au cours des 4 semaines précédant s'inscrire à l'étude 2. Âge 18-60 ans 3. Homme ou femme de toute race et origine ethnique 4. Le sujet accepte de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets avec des conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude
- Le sujet a le syndrome de Netherton ou d'autres génodermatoses qui entraînent une barrière épidermique défectueuse
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujets immunodéprimés (p.
- Sujets ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou d'abus d'alcool ou de drogues qui interféreraient avec la capacité de se conformer au protocole d'étude
- Sujets présentant des affections médicales concomitantes importantes lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude (par exemple, une maladie allergique concomitante grave, une affection associée à une malignité et une affection associée à une immunosuppression)
- Infections cutanées virales ou fongiques actives dans les zones cibles
- Recevez actuellement du lithium maintenant ou au cours des 4 dernières semaines.
- Participation continue à un essai de médicament expérimental
- Utilisation de tout traitement immunosuppresseur systémique moins de quatre semaines avant le dépistage.
- Sujets diabétiques
- Peau blessée et éraflée qui, selon l'enquêteur, peut entraîner une mauvaise cicatrisation des plaies
- Sujets allergiques aux médicaments anesthésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients acnéiques
Ce groupe est composé de patients qui ont au moins une acné modérée à sévère sur le dos
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Des biopsies à l'emporte-pièce de 4 millimètres seront effectuées sur tous les sujets (patients acnéiques et témoins sains)
Environ un demi-tube de sang sera prélevé sur tous les participants à l'étude
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Contrôles sains
Ce groupe contient des participants qui n'ont pas de lésions d'acné actives sur le dos
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Des biopsies à l'emporte-pièce de 4 millimètres seront effectuées sur tous les sujets (patients acnéiques et témoins sains)
Environ un demi-tube de sang sera prélevé sur tous les participants à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'IL-1β
Délai: post-biopsie
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La quantité d'IL-1β, un marqueur inflammatoire, est mesurée dans des biopsies cutanées obtenues chez des patients sains et comparée aux niveaux dans des biopsies de lésions acnéiques.
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post-biopsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anticorps contre le facteur CAMP (Christie-Atkins-Munch-Petersen)
Délai: post-biopsie
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Les titres d'anticorps ont été déterminés en utilisant le facteur CAMP recombinant ou la protéine fluorescente verte (GFP) comme antigène de capture pour le revêtement sur une plaque de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Le point final a été défini comme la dilution de sérum sur des puits recouverts de facteur CAMP produisant la même densité optique (570-450) qu'une dilution de 1/100 de sérum sur des puits recouverts de GFP.
Les sérums négatifs à la dilution la plus faible testée se sont vu attribuer des titres de point final de 100.
Les données ont été présentées sous forme de titres ELISA moyens géométriques.
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post-biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tissa Hata, MD, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
27 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121230
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