2% 阿托伐他汀洁齿剂对牙周状况的短期影响。

将准备含药的 2% 阿托伐他汀牙粉（2 毫克 x 每 0.1 毫升牙粉）用于刷牙。 它将用作氟化物牙膏的基础，并按规定量向其中添加阿托伐他汀。 加药原型和安慰剂将在 5 ml 注射器中给药，指示每 0.5 ml 的量度以方便分配产品并确保正确使用。 因此，每个注射器将用于 10 剂牙膏（10 次刷牙）。 将为每位患者提供 6 个注射器，以便他们有足够的一个月的治疗时间，在此期间他们每天必须刷牙 2 次。

样本量：

将进行具有两个平行组 (1:1) 的临床试验，其中将有 2 组，每组 19 名患者。 估计的样本量基于 Goodson 等人（Goodson、Haffajee、Socransky、Kent、Teles、Hasturk、Bogren、Van Dyke、Wennstrom、Lindhe）研究中实现的依恋水平差异。 牙周感染的控制：一项随机对照试验 I。 治疗部位的主要结果附着增加和口袋深度减少。 J Clin Periodontol 2012, 39: 526-536)，功效为 90%，显着性水平为 0.05 双尾。

治疗和方案：

患者将在智利圣地亚哥圣贝尔纳多的洛斯安第斯大学卫生保健中心牙周病科接受治疗。

两组将接受非手术牙周治疗，包括所有牙齿组的洗牙和牙根整平。

治疗将辅以口腔卫生指导，指示患者使用将提供的牙膏刷牙，每天 2 次，每次两分钟。 然后他们将被告知在 30 秒内吐出过量的牙膏，但至少 30 分钟内不要漱口，或食用液体或固体食物。 一组 19 名患者将接受含药的 2% 阿托伐他汀牙粉，而另一组 19 名患者将接受不含药物的牙粉作为安慰剂。

他汀类药物的应用记录将由牙科学院的教授在牙周临床评估之前完成，以免影响研究人员。

每个组的分配将是随机的，并且会有顺序隐藏。

分析计划：

连续变量将通过集中趋势和离散度的度量来描述。 二分变量将根据每组按绝对频率和百分比制成表格和描述。 结果变量的增量将计算为干预前后测量值之间的差异。 在调整性别、糖尿病和烟草使用后，多元线性回归模型将用于比较结果变量的增量。 p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。 将使用 Stata 软件（第 12 版；Stata Corporation, Lakeway Drive, College Station, Texas, USA）进行分析。