2 %:n atorvastatiinihammastahnan lyhytaikainen vaikutus parodontaaliin.

Lääkepitoinen 2 % atorvastatiinia sisältävä hampaiden puhdistusaine (2 mg x 0,1 ml hampaiden puhdistusainetta) valmistetaan hampaiden harjaamista varten. Sen pohjana käytetään fluorihammastahnaa, johon lisätään atorvastatiinia määrätty määrä. Lääkevalmisteet prototyypit ja lumelääkkeet annostellaan 5 ml:n ruiskuissa, joissa on 0,5 ml:n mitta, joka helpottaa tuotteen annostelua ja varmistaa oikean käytön. Näin ollen jokainen ruisku on tarkoitettu 10 annosta hammastahnaa varten (10 harjausta). Kullekin potilaalle toimitetaan 6 ruiskua, jotta heillä riittää kuukauden hoitoon, jonka aikana on harjattava 2 kertaa päivässä.

Otoskoko:

Tehdään kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisryhmällä (1:1), jossa on kaksi 19 potilaan ryhmää. Arvioitu otoskoko perustui tutkimuksessa Goodson et al (Goodson, Haffajee, Socransky, Kent, Teles, Hasturk, Bogren, Van Dyke, Wennstrom, Lindhe) saavutettuun eroon kiintymystasossa. Parodontaalitulehdusten hallinta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus I. Ensisijainen tulos kiinnityksen vahvistus ja taskun syvyyden vähentäminen käsitellyissä kohteissa. J Clin Periodontol 2012, 39: 526-536), jonka teho on 90 %, merkitsevyystaso 0,05 kaksisuuntaista.

Hoidot ja protokollat:

Potilaita hoidetaan terveydenhuoltokeskuksen periodontologian osastolla, Universidad de Los Andesissa San Bernardossa, Santiagossa, Chilessä.

Näille kahdelle ryhmälle suoritetaan ei-kirurginen parodontaalihoito, joka koostuu kaikkien hammasryhmien hilseilystä ja juurisuunnittelusta.

Hoitoa täydennetään suuhygieniaohjeilla, joissa potilaita kehotetaan harjaamaan mukana tulevalla hammastahnalla 2 kertaa päivässä kahden minuutin ajan kerrallaan. Sitten heitä kehotetaan sylkemään ylimääräiset hampaat 30 sekunnin ajan, mutta olemaan huuhtelematta hampaitaan tai nauttimaan nesteitä tai kiinteitä ruokia vähintään 30 minuutin ajan. 19 potilaan ryhmä saa 2 % atorvastatiinia sisältävää lääkkeitä sisältävää hampaidentahnaa, kun taas toinen 19 potilaan ryhmä saa hampaidentahnaa ilman lääkettä toimiakseen lumelääkkeenä.

Statiinien käytön kirjauksen tekee hammaslääketieteellisen tiedekunnan professori ennen parodontaalista kliinistä arviointia, jotta tutkijaan ei vaikuttaisi.

Jako jokaiselle ryhmälle on satunnainen ja järjestys salataan.

Analyysisuunnitelma:

Jatkuvat muuttujat kuvataan keskeisen suuntauksen ja hajonnan mittareilla. Dikotomiset muuttujat taulukoidaan ja kuvataan absoluuttisina tiheyksinä ja prosentteina kunkin ryhmän mukaan. Tulosmuuttujien delta lasketaan ennen interventiota ja sen jälkeen tehtyjen mittausten erotuksena. Useita lineaarisia regressiomalleja käytetään tulosmuuttujien delta-arvojen vertailuun sukupuolen, diabeteksen ja tupakankäytön mukauttamisen jälkeen. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla (versio 12; Stata Corporation, Lakeway Drive, College Station, Texas, USA).