健康行为作为催产素与安慰剂功能的研究
2016年7月14日 更新者：Barbara L. Fredrickson, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
持续行为改变的情感和基因组介质：一项随机、双盲、安慰剂对照的实验设计，将检查健康行为作为催产素与安慰剂的函数。
本研究的具体目的是测试催产素 (OT) 是否能提高新的健康行为（爱心冥想或正念冥想）的积极情绪产量，从而增加塑造日常行为决策的无意识动机，以重复它，进而促进积极的情绪进一步增强无意识动机的情绪呈螺旋上升趋势。
拟议的研究针对三个假设：（1）催产素操作放大（即缓和）慈爱冥想的积极情绪产生； (2) 冥想的积极情绪产量因实验条件而异，增加了健康行为相关线索的无意识激励显着性； (3) 行为决策预测积极情绪，激发 OT 操纵、积极情绪产生和健康行为相关线索的无意识激励显着性之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
239
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27519
- UNC PEP Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 35 岁至 64 岁之间。
- 流利的书面和口头英语
- 学习冥想的意愿或兴趣
- 能够上网的电脑知识（每周）
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 服用抗高血压药物的人
- 曾经或曾经有过定期冥想练习的人
- 能读懂中文标识的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：正念冥想
在实验室体验的正念引导冥想和通过 iPod 带回家的 6 种额外的正念冥想。
|
24个国际单位
其他名称：
模仿催产素鼻喷雾剂制造的鼻内喷雾剂
|
|
实验性的：催产素
催产素鼻内喷雾，6 次鼻内吹气，共释放 24 个国际单位的催产素
|
24个国际单位
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂（用于催产素）
含有除催产素外所有等效成分的鼻内喷雾剂
|
模仿催产素鼻喷雾剂制造的鼻内喷雾剂
|
|
实验性的：慈心禅修
Lovingkindness 指导的冥想在实验室中体验，并在 iPod 上带回家 6 个额外的 LKM 冥想。
|
24个国际单位
其他名称：
模仿催产素鼻喷雾剂制造的鼻内喷雾剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
积极情绪的变化（通过改良的日常情绪量表衡量）
大体时间：基线和第 1、2 和 3 周
|
改良日常情绪量表 (mDES) - 这种明确积极影响的衡量标准已被 PI 在多项研究中成功用于检测积极情绪的变化。
PI 之前的工作发现，mDES 积极情绪复合变量的 Cronbach α 系数在中年社区成年人样本中为 0.93，与本研究预期的相似。
|
基线和第 1、2 和 3 周
|
|
冥想时间的变化
大体时间：第 1、2 和 3 周
|
每天和每周记录的自我报告的冥想时间。
此外，冥想曲目播放时间将从 iPod 中记录下来。
|
第 1、2 和 3 周
|
|
无意识激励显着性的变化（通过影响错误归因程序衡量）。
大体时间：基线和第 1、2 和 3 周
|
影响错误归因程序 (AMP) - 这种无意识激励显着性测量具有可接受的间接影响测量 (.69 - .90) 的内部一致性，并且已被发现可以预测超越自我报告测量的判断和行为结果。
|
基线和第 1、2 和 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏迷走神经张力
大体时间：基线
|
这种副交感神经对心脏的控制与情绪和社会功能呈正相关。
PI 团队之前的工作发现，基线迷走神经张力预示着对慈爱冥想 (LKM) 的积极反应会增加，而 LKM 反过来会增加迷走神经张力。
其他实验室之前的研究也发现，OT 给药会增加迷走神经反应性。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara L Fredrickson, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月21日
首次发布 (估计)
2013年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月14日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.