Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av välbefinnande som en funktion av oxytocin vs placebo

14 juli 2016 uppdaterad av: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Affektiva och genomiska förmedlare av ihållande beteendeförändring: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad experimentell design som kommer att undersöka välbefinnande som en funktion av oxytocin vs. placebo.

Det specifika syftet med denna studie är att testa om oxytocin (OT) ökar det positiva känsloutbytet av ett nytt välbefinnande (Lovingkindness-meditation eller Mindfulness-meditation) och därigenom ökar omedvetna motiv som formar dagliga beteendebeslut att upprepa det, vilket i sin tur främjar positiva känslor som ytterligare förstärker omedvetna motiv i en uppåtgående spiraldynamik.

Den föreslagna forskningen riktar sig mot tre hypoteser: (1) Oxytocinmanipulation förstärker (dvs dämpar) det positiva känsloutbytet av Lovingkindness-meditation; (2) Det positiva känsloutbytet av meditation, som varierar beroende på experimentella tillstånd, ökar den omedvetna incitamentens framträdande betydelse för välbefinnanderelaterade signaler; och (3) Beteendebeslut förutsäger positiva känslor, vilket sätter igång relationerna mellan OT-manipulation, positiva känslor och omedvetna incitamentframträdanden av hälsobeteenderelaterade signaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27519
        • UNC PEP Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 35 och 64 år.
  • Behärskar engelska i tal och skrift
  • Vilja eller intresse för att lära sig att meditera
  • Datorkunnig med tillgång till internet (veckovis)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Individer på antihypertensiv medicin
  • Individer som har eller har haft en regelbunden meditationsövning
  • Individer som kan läsa kinesiska logografier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Mindfulness Meditation
Mindfulness-guidad meditation upplevd i laboratoriet och 6 ytterligare Mindfulness-meditationer hämtade hem på iPod.
Beteende: Mindfulness Meditation
Läkemedel: Oxytocin
24 internationella enheter
Andra namn:
  • Syntocinon
Läkemedel: Placebo (för oxytocin)
intranasal spray tillverkad för att efterlikna oxytocin nässpray
Experimentell: Oxytocin
Oxytocin intranasal spray, 6 intranasala sufflationer som ger totalt 24 internationella enheter oxytocin
Beteende: Mindfulness Meditation
Läkemedel: Oxytocin
24 internationella enheter
Andra namn:
  • Syntocinon
Beteende: Kärleksfullhet Meditation
Placebo-jämförare: Placebo (för oxytocin)
Intranasal spray med alla likvärdiga ingredienser utom oxytocin
Beteende: Mindfulness Meditation
Beteende: Kärleksfullhet Meditation
Läkemedel: Placebo (för oxytocin)
intranasal spray tillverkad för att efterlikna oxytocin nässpray
Experimentell: Kärleksfullhet Meditation
Lovingkindness guidad meditation upplevd i laboratoriet och 6 ytterligare LKM-meditationer hämtade hem på iPod.
Läkemedel: Oxytocin
24 internationella enheter
Andra namn:
  • Syntocinon
Beteende: Kärleksfullhet Meditation
Läkemedel: Placebo (för oxytocin)
intranasal spray tillverkad för att efterlikna oxytocin nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i positiva känslor (mätt med skalan för modifierade dagliga känslor)
Tidsram: Baslinje och vecka 1, 2 och 3
Modified Daily Emotions Scale (mDES) - Detta mått på explicit positiv påverkan har framgångsrikt använts av PI i flera studier för att upptäcka förändringar i positiva känslor. Tidigare arbete av PI fann att Cronbachs alfakoefficient för den positiva känslomässiga kompositvariabeln mDES var 0,93 i urvalet av vuxna i mitten av livet som liknar de som förväntades för denna studie.
Baslinje och vecka 1, 2 och 3
Förändringar i meditationstiden
Tidsram: Vecka 1, 2 och 3
Självrapporterad meditationstid registrerad dagligen och veckovis. Dessutom kommer speltider för meditationsspår att spelas in från iPod.
Vecka 1, 2 och 3
Förändring i omedvetet incitamentframträdande (såsom mätt med Affect Misattribution Procedure).
Tidsram: Baslinje och vecka 1, 2 och 3
Affect Misattribution Procedure (AMP) - Detta mått på omedvetet incitamentframträdande har acceptabel intern konsekvens för ett indirekt mått på affekt (0,69 - 0,90) och har visat sig förutsäga bedömningar och beteenderesultat utöver självrapporteringsmått.
Baslinje och vecka 1, 2 och 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtat Vagal ton
Tidsram: Baslinje
Detta mått på parasympatisk kontroll över hjärtat har varit positivt förknippat med både emotionell och social funktion. Tidigare arbete av PI:s team har funnit att baslinjevagal tonus förutsäger ökad positiv respons på lovingkindness meditation (LKM), och att LKM i sin tur ökar vagaltonen. Tidigare forskning från andra laboratorier har också funnit att OT-administration ökar vagal reaktivitet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-2371 IRB
  • R01NR012899-03S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ihållande positiva känslor

Kliniska prövningar på Mindfulness Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera