Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie wellness chování jako funkce oxytocinu vs

14. července 2016 aktualizováno: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Afektivní a genomické mediátory trvalé změny chování: Randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný experimentální design, který bude zkoumat wellness chování jako funkci oxytocinu vs. placeba.

Konkrétním cílem této studie je otestovat, zda oxytocin (OT) zvyšuje výtěžnost pozitivních emocí nového wellness chování (meditace milující laskavost nebo meditace všímavosti), a tím zvyšuje nevědomé motivy, které formují každodenní behaviorální rozhodnutí o opakování, což zase podporuje pozitivní emoce, které dále rozšiřují nevědomé motivy ve vzestupné spirální dynamice.

Navrhovaný výzkum se zaměřuje na tři hypotézy: (1) Oxytocinová manipulace zvyšuje (tj. zmírňuje) výnos pozitivních emocí meditace Lovingkindness; (2) Výtěžnost pozitivních emocí meditace, která se mění podle experimentálních podmínek, zvyšuje nevědomou pobídkovou význačnost podnětů souvisejících s Wellness Behavior; a (3) Behaviorální rozhodnutí předpovídají pozitivní emoce, podněcují vztahy mezi OT manipulací, výnosem pozitivních emocí a nevědomým motivačním významem podnětů souvisejících s Wellness Behavior.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27519
        • UNC PEP Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 35 do 64 let.
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Ochota nebo zájem naučit se meditovat
  • Počítačová gramotnost s přístupem k internetu (týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Jedinci užívající antihypertenzivu
  • Jedinci, kteří mají nebo měli pravidelnou meditační praxi
  • Jednotlivci, kteří umí číst čínské logografy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Meditace všímavosti
Meditace řízená všímavostí zažitá v laboratoři a 6 dalších meditací všímavosti přenesených domů na iPod.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Lék: Oxytocin
24 mezinárodních jednotek
Ostatní jména:
  • Syntocinon
Lék: Placebo (pro oxytocin)
intranazální sprej vyrobený tak, aby napodoboval oxytocinový nosní sprej
Experimentální: Oxytocin
Oxytocinový intranazální sprej, 6 intranazálních suflací, které dodávají celkem 24 mezinárodních jednotek oxytocinu
Behaviorální: Meditace všímavosti
Lék: Oxytocin
24 mezinárodních jednotek
Ostatní jména:
  • Syntocinon
Behaviorální: Meditace milující laskavosti
Komparátor placeba: Placebo (pro oxytocin)
Intranazální sprej se všemi ekvivalentními složkami kromě oxytocinu
Behaviorální: Meditace všímavosti
Behaviorální: Meditace milující laskavosti
Lék: Placebo (pro oxytocin)
intranazální sprej vyrobený tak, aby napodoboval oxytocinový nosní sprej
Experimentální: Meditace milující laskavosti
Milující laskavost vedená meditace prožitá v laboratoři a 6 dalších LKM meditací převzatých domů na iPodu.
Lék: Oxytocin
24 mezinárodních jednotek
Ostatní jména:
  • Syntocinon
Behaviorální: Meditace milující laskavosti
Lék: Placebo (pro oxytocin)
intranazální sprej vyrobený tak, aby napodoboval oxytocinový nosní sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivních emocí (měřeno pomocí modifikované škály denních emocí)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3
Modified Daily Emotions Scale (mDES) – Tato míra explicitního pozitivního vlivu byla úspěšně použita PI v mnoha studiích k detekci změn pozitivních emocí. Předchozí práce PI zjistila, že Cronbachův koeficient alfa pro složenou proměnnou pozitivních emocí mDES byl 0,93 ve vzorku dospělých z komunity středního věku, podobně jako u této studie.
Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3
Změny v době meditace
Časové okno: 1., 2. a 3. týden
Vlastní meditační čas zaznamenávaný denně a týdně. Kromě toho budou z iPodu zaznamenány doby přehrávání meditační stopy.
1., 2. a 3. týden
Změna v nevědomé pobídkové význačnosti (měřeno metodou ovlivnění misattribuce).
Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3
Afekt misattribution Procedure (AMP) – tato míra nevědomé motivační nápadnosti má přijatelnou vnitřní konzistenci pro nepřímou míru afektu (0,69 – 0,90) a bylo zjištěno, že předpovídá úsudky a výsledky chování nad rámec sebehodnocení.
Výchozí stav a týdny 1, 2 a 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční vagální tón
Časové okno: Základní linie
Tato míra parasympatické kontroly nad srdcem byla pozitivně spojena s emocionálním i sociálním fungováním. Předchozí práce týmu PI zjistila, že základní tonus vagu předpovídá zvýšenou pozitivní reakci na meditaci milující laskavost (LKM) a že LKM zase zvyšuje tonus vagu. Předchozí výzkum jiných laboratoří také zjistil, že podávání OT zvyšuje reaktivitu vagu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-2371 IRB
  • R01NR012899-03S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit