Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jólléti viselkedés mint az oxitocin és a placebo funkciójának tanulmányozása

2016. július 14. frissítette: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

A tartós viselkedésváltozás affektív és genomikus közvetítői: Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált kísérleti terv, amely az oxitocin és a placebo funkciójaként vizsgálja a jólléti viselkedést.

Ennek a tanulmánynak a konkrét célja annak tesztelése, hogy az oxitocin (OT) növeli-e egy új wellness-viselkedés (Lovingkindness meditáció vagy Mindfulness meditáció) pozitív érzelmi hozamát, és ezáltal növeli-e a nem tudatos motívumokat, amelyek a napi viselkedési döntéseket ennek megismétlésére alakítják, ami viszont pozitív hatást eredményez. érzelmek, amelyek tovább növelik a nem tudatos motívumokat egy felfelé irányuló spiráldinamikában.

A javasolt kutatás három hipotézist céloz meg: (1) Az oxitocin manipuláció felnagyítja (azaz mérsékli) a Lovingkindness meditáció pozitív érzelmi hozamát; (2) A meditáció pozitív érzelmi hozama, amely a kísérleti körülményektől függően változik, növeli a Wellness Behaviour-hoz kapcsolódó jelzések nem tudatos ösztönző hatását; és (3) a viselkedési döntések pozitív érzelmeket jeleznek előre, felkeltve a kapcsolatokat az OT manipulációja, a pozitív érzelmi hozam és a jólléti viselkedéssel kapcsolatos jelzések nem tudatos ösztönzése között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

239

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27519
        • UNC PEP Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 és 64 év közöttiek.
  • Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban
  • Hajlandóság vagy érdeklődés a meditáció megtanulására
  • Számítógépes írástudás internet-hozzáféréssel (hetente)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő egyének
  • Olyan személyek, akik rendszeresen meditálnak vagy végeztek
  • Egyének, akik tudnak kínai logográfiákat olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Mindfulness meditáció
Mindfulness irányított meditáció a laboratóriumban, és 6 további Mindfulness meditáció, amelyet iPod-on vittek haza.
Viselkedési: Mindfulness meditáció
Drog: Oxitocin
24 nemzetközi egység
Más nevek:
  • Syntocinon
Drog: Placebo (oxitocinhoz)
intranazális spray, amelyet az oxitocin orrspray utánzására gyártanak
Kísérleti: Oxitocin
Oxitocin intranazális spray, 6 intranazális szuffláció, amelyek összesen 24 nemzetközi egység oxitocint juttatnak ki
Viselkedési: Mindfulness meditáció
Drog: Oxitocin
24 nemzetközi egység
Más nevek:
  • Syntocinon
Viselkedési: Szerető kedvesség meditáció
Placebo Comparator: Placebo (oxitocinhoz)
Intranazális spray minden egyenértékű összetevővel, kivéve az oxitocint
Viselkedési: Mindfulness meditáció
Viselkedési: Szerető kedvesség meditáció
Drog: Placebo (oxitocinhoz)
intranazális spray, amelyet az oxitocin orrspray utánzására gyártanak
Kísérleti: Szerető kedvesség meditáció
A Laboratóriumban megtapasztalt Lovingkindness által vezetett meditáció és 6 további LKM-meditáció hazavihető iPod-on.
Drog: Oxitocin
24 nemzetközi egység
Más nevek:
  • Syntocinon
Viselkedési: Szerető kedvesség meditáció
Drog: Placebo (oxitocinhoz)
intranazális spray, amelyet az oxitocin orrspray utánzására gyártanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív érzelmek változása (a módosított napi érzelmek skála szerint)
Időkeret: Alapállapot és 1., 2. és 3. hét
Modified Daily Emotions Scale (mDES) – Az explicit pozitív hatásnak ezt a mérőszámát a PI sikeresen alkalmazta több tanulmányban a pozitív érzelmek változásainak kimutatására. A PI korábbi munkája azt találta, hogy az mDES pozitív érzelmek összetett változójának Cronbach-alfa együtthatója 0,93 volt a középkorú közösségben élő felnőttek mintájában, hasonlóan a jelen tanulmányhoz várthoz.
Alapállapot és 1., 2. és 3. hét
A meditációs idő változásai
Időkeret: 1., 2. és 3. hét
Naponta és hetente rögzített meditációs idő saját bevallása szerint. Ezenkívül a meditációs számok lejátszási idejét rögzíti az iPod.
1., 2. és 3. hét
Változás a nem tudatos ösztönző feltűnőségben (az Affect téves attribúciós eljárással mérve).
Időkeret: Alapállapot és 1., 2. és 3. hét
Affektus téves attribúciós eljárás (AMP) – A nem tudatos ösztönző feltűnőségnek ez a mértéke elfogadható belső konzisztenciával rendelkezik egy közvetett hatásmértékhez (0,69 - 0,90), és azt találták, hogy előrejelzi az ítéleteket és a viselkedési eredményeket az önbevalláson túlmenően.
Alapállapot és 1., 2. és 3. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív-vagális tónus
Időkeret: Alapvonal
A szív feletti paraszimpatikus kontrollnak ez a mértéke pozitívan kapcsolódik mind az érzelmi, mind a szociális működéshez. A PI csapatának korábbi munkái azt találták, hogy az alapszintű vagális tónus előrevetíti a szeretetteljesség meditációra (LKM) adott megnövekedett pozitív választ, az LKM pedig növeli a vagus tónusát. Más laboratóriumok korábbi kutatásai azt is megállapították, hogy az OT beadása növeli a vagus reaktivitását.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-2371 IRB
  • R01NR012899-03S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel