Tutkimus hyvinvointikäyttäytymisestä oksitosiinin funktiona vs. plasebo
torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Jatkuvan käyttäytymisen muutoksen affektiiviset ja genomiset välittäjät: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kokeellinen suunnittelu, joka tutkii hyvinvointikäyttäytymistä oksitosiinin ja plasebon funktiona.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on testata, lisääkö oksitosiini (OT) uuden hyvinvointikäyttäytymisen (Lovingkindness-meditaatio tai Mindfulness-meditaatio) positiivisten tunteiden tuottoa ja lisää siten ei-tietoisia motiiveja, jotka muokkaavat päivittäisiä käyttäytymispäätöksiä sen toistamiseksi, mikä puolestaan edistää positiivisia tunteita. tunteita, jotka lisäävät edelleen tiedostamattomia motiiveja ylöspäin suuntautuvassa spiraalidynamiikassa.
Ehdotettu tutkimus kohdistuu kolmeen hypoteesiin: (1) Oksitosiinimanipulaatio suurentaa (eli hillitsee) Lovingkindness-meditaation positiivisten tunteiden tuottoa; (2) Meditaation positiivinen tunnetuotto, joka vaihtelee kokeellisista olosuhteista riippuen, lisää hyvinvointikäyttäytymiseen liittyvien vihjeiden tiedostamatonta kannustinta; ja (3) Käyttäytymispäätökset ennustavat positiivisia tunteita, mikä synnyttää yhteyksiä OT-manipuloinnin, positiivisten tunteiden tuoton ja hyvinvointikäyttäytymiseen liittyvien vihjeiden tiedostamattoman kannustimen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27519
- UNC PEP Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-64 vuoden iässä.
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Halukkuus tai kiinnostus oppia meditoimaan
- Tietokonelukutaito ja pääsy Internetiin (viikoittain)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Verenpainelääkitystä käyttävät henkilöt
- Henkilöt, joilla on tai on ollut säännöllinen meditaatioharjoittelu
- Henkilöt, jotka osaavat lukea kiinalaisia logografioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Mindfulness-meditaatio
Laboratoriossa koettu Mindfulness-ohjattu meditaatio ja 6 muuta Mindfulness-meditaatiota kotiin iPodilla.
|
24 kansainvälistä yksikköä
Muut nimet:
intranasaalinen suihke, joka on valmistettu jäljittelemään oksitosiini-nenäsumutetta
|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Oksitosiini intranasaalinen suihke, 6 intranasaalista sufflaatiota, jotka annostelevat yhteensä 24 kansainvälistä yksikköä oksitosiinia
|
24 kansainvälistä yksikköä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke (oksitosiinille)
Intranasaalinen suihke, joka sisältää kaikkia vastaavia aineosia paitsi oksitosiinia
|
intranasaalinen suihke, joka on valmistettu jäljittelemään oksitosiini-nenäsumutetta
|
|
Kokeellinen: Lovingkindness-meditaatio
Laboratoriossa koettu Lovingkindness-ohjattu meditaatio ja 6 muuta LKM-meditaatiota kotiin iPodilla.
|
24 kansainvälistä yksikköä
Muut nimet:
intranasaalinen suihke, joka on valmistettu jäljittelemään oksitosiini-nenäsumutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisissa tunteissa (mitattuna Modified Daily Emotions -asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
Modified Daily Emotions Scale (mDES) - PI on menestyksekkäästi käyttänyt tätä selkeän positiivisen vaikutuksen mittaa useissa tutkimuksissa havaitakseen muutoksia positiivisissa tunteissa.
PI:n aikaisemmassa työssä havaittiin, että Cronbachin alfa-kerroin mDES-positiivisten tunteiden yhdistelmämuuttujalle oli 0,93 keski-ikäisten yhteisön aikuisten otoksessa, joka oli samanlainen kuin tässä tutkimuksessa odotetut.
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
|
Muutoksia meditaatioaikaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
|
Itseraportoitu meditaatioaika kirjataan päivittäin ja viikoittain.
Lisäksi meditaatiokappaleiden toistoajat tallennetaan iPodista.
|
Viikot 1, 2 ja 3
|
|
Muutos ei-tietoisessa kannustimen näkyvyydestä (mitattu Affect Misattribution -menettelyllä).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
Affect Misattribution Procedure (AMP) – Tällä tiedostamattomalla kannustimien huomionarvoisuudella on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus epäsuoraan vaikutuksen mittaan (0,69 - 0,90), ja sen on havaittu ennustavan arvioita ja käyttäytymisen tuloksia itseraportointimittausten lisäksi.
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 2 ja 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vagal-ääni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä sydämen parasympaattisen kontrollin mitta on yhdistetty positiivisesti sekä emotionaaliseen että sosiaaliseen toimintaan.
PI:n tiimin aikaisemmissa töissä on havaittu, että perustason vagaalinen sävy ennustaa lisääntynyttä positiivista vastetta rakastavaisuusmeditaatioon (LKM) ja että LKM puolestaan lisää vagaalista sävyä.
Muiden laboratorioiden aikaisemmissa tutkimuksissa on myös havaittu, että OT-antaminen lisää vagaalista reaktiivisuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-2371 IRB
- R01NR012899-03S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuvat positiiviset tunteet
-
Université Catholique de LouvainValmisAlaselän kipu | Manuaalinen terapia | Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)Belgia