Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachowań zdrowotnych jako funkcji oksytocyny w porównaniu z placebo

14 lipca 2016 zaktualizowane przez: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Afektywne i genomowe mediatory trwałej zmiany zachowania: randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt eksperymentalny, który zbada zachowanie dobrego samopoczucia jako funkcję oksytocyny w porównaniu z placebo.

Konkretnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy oksytocyna (OT) zwiększa wydajność pozytywnych emocji nowego zachowania dobrego samopoczucia (medytacja miłującej dobroci lub medytacja uważności), a tym samym zwiększa nieświadome motywy, które kształtują codzienne decyzje behawioralne, aby je powtórzyć, co z kolei sprzyja pozytywnym emocje, które dodatkowo wzmacniają nieświadome motywy w dynamice spirali wznoszącej.

Proponowane badania opierają się na trzech hipotezach: (1) Manipulacja oksytocyną zwiększa (tj. łagodzi) pozytywne emocje płynące z medytacji miłującej dobroci; (2) Wydajność pozytywnych emocji medytacji, która różni się w zależności od warunków eksperymentalnych, zwiększa nieświadomą istotność zachęty wskazówek związanych z Zachowaniem Wellness; oraz (3) Decyzje behawioralne przewidują pozytywne emocje, wywołując relacje między manipulacją OT, wydajnością pozytywnych emocji i nieświadomą motywacją bodźców związanych z zachowaniami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27519
        • UNC PEP Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 35 do 64 lat.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Chęć lub zainteresowanie nauką medytacji
  • Biegła obsługa komputera z dostępem do internetu (tygodniowo)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby przyjmujące leki przeciwnadciśnieniowe
  • Osoby, które mają lub miały regularną praktykę medytacji
  • Osoby, które potrafią czytać chińskie logografy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Medytacja Uważności
Medytacja kierowana uważnością doświadczana w laboratorium i 6 dodatkowych medytacji uważności zabranych do domu na iPodzie.
Behawioralne: Medytacja Uważności
Lek: Oksytocyna
24 jednostki międzynarodowe
Inne nazwy:
  • Syntocynon
Lek: Placebo (dla oksytocyny)
aerozol donosowy wyprodukowany w celu naśladowania aerozolu do nosa zawierającego oksytocynę
Eksperymentalny: Oksytocyna
Spray do nosa z oksytocyną, 6 wdechów donosowych, które dostarczają łącznie 24 międzynarodowe jednostki oksytocyny
Behawioralne: Medytacja Uważności
Lek: Oksytocyna
24 jednostki międzynarodowe
Inne nazwy:
  • Syntocynon
Behawioralne: Medytacja miłującej dobroci
Komparator placebo: Placebo (dla oksytocyny)
Spray donosowy zawierający wszystkie równoważne składniki z wyjątkiem oksytocyny
Behawioralne: Medytacja Uważności
Behawioralne: Medytacja miłującej dobroci
Lek: Placebo (dla oksytocyny)
aerozol donosowy wyprodukowany w celu naśladowania aerozolu do nosa zawierającego oksytocynę
Eksperymentalny: Medytacja miłującej dobroci
Medytacja prowadzona przez miłującą dobroć doświadczana w laboratorium i 6 dodatkowych medytacji LKM zabranych do domu na iPodzie.
Lek: Oksytocyna
24 jednostki międzynarodowe
Inne nazwy:
  • Syntocynon
Behawioralne: Medytacja miłującej dobroci
Lek: Placebo (dla oksytocyny)
aerozol donosowy wyprodukowany w celu naśladowania aerozolu do nosa zawierającego oksytocynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozytywnych emocji (mierzona Zmodyfikowaną Dzienną Skalą Emocji)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3
Zmodyfikowana dzienna skala emocji (mDES) — ta miara wyraźnego pozytywnego afektu została z powodzeniem wykorzystana przez PI w wielu badaniach do wykrywania zmian w pozytywnych emocjach. Poprzednia praca PI wykazała, że ​​współczynnik alfa Cronbacha dla zmiennej złożonej pozytywnej emocji mDES wyniósł 0,93 w próbie dorosłych ze społeczności w średnim wieku, podobnie jak przewidywano w tym badaniu.
Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3
Zmiany czasu medytacji
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2 i 3
Samodzielnie zgłaszany czas medytacji rejestrowany codziennie i co tydzień. Ponadto czasy odtwarzania ścieżek medytacyjnych będą nagrywane z iPoda.
Tygodnie 1, 2 i 3
Zmiana nieświadomej istotności bodźców (zmierzona za pomocą procedury błędnej atrybucji afektu).
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3
Procedura błędnej atrybucji afektu (AMP) – ta miara nieświadomej istotności bodźców ma akceptowalną spójność wewnętrzną dla pośredniej miary afektu (0,69 - 0,90) i stwierdzono, że pozwala przewidywać osądy i wyniki behawioralne wykraczające poza pomiary samoopisowe.
Linia bazowa i tygodnie 1, 2 i 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ton nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta miara przywspółczulnej kontroli nad sercem została pozytywnie powiązana zarówno z funkcjonowaniem emocjonalnym, jak i społecznym. Wcześniejsza praca zespołu PI wykazała, że ​​podstawowy ton nerwu błędnego przewiduje zwiększoną pozytywną reakcję na medytację miłującej dobroci (LKM), a LKM z kolei zwiększa ton nerwu błędnego. Wcześniejsze badania przeprowadzone przez inne laboratoria wykazały również, że podawanie OT zwiększa reaktywność nerwu błędnego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-2371 IRB
  • R01NR012899-03S2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podtrzymywane pozytywne emocje

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj