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- 임상시험 NCT01929161
옥시토신 대 위약의 함수로서의 건강 행동 연구
2016년 7월 14일 업데이트: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
지속적인 행동 변화의 정서적 및 게놈 중재자: 옥시토신 대 위약의 함수로서 건강 행동을 조사할 무작위, 이중 맹검, 위약 제어 실험 설계.
이 연구의 구체적인 목적은 옥시토신(OT)이 새로운 웰빙 행동(자애 명상 또는 마음챙김 명상)의 긍정적인 감정 산출량을 높이고 이를 반복하도록 매일의 행동 결정을 형성하는 무의식적 동기를 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 상향 나선형 역학에서 무의식적 동기를 더욱 강화하는 감정.
제안된 연구는 세 가지 가설을 목표로 합니다. (2) 실험 조건에 따라 달라지는 명상의 긍정적인 감정 산출량은 건강 행동 관련 단서의 무의식적 인센티브 현저성을 증가시킵니다. (3) 행동 결정은 긍정적인 감정을 예측하여 OT 조작, 긍정적인 감정 산출, 웰빙 행동 관련 단서의 무의식적 인센티브 돌출 사이의 관계를 촉발합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
239
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27519
- UNC PEP Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세에서 64세 사이.
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 명상 학습에 대한 의지 또는 관심
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터 활용 능력(주간)
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 항고혈압제를 복용 중인 개인
- 정기적인 명상 수련을 받았거나 받은 개인
- 중국어 로고그래프를 읽을 수 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 마음챙김 명상
실험실에서 경험한 마음챙김 안내 명상과 iPod에서 집으로 가져온 6개의 추가 마음챙김 명상.
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24 국제 단위
다른 이름들:
옥시토신 비강 스프레이를 모방하여 제조된 비강 스프레이
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실험적: 옥시토신
옥시토신 비강 스프레이, 총 24 국제 단위의 옥시토신을 전달하는 6회 비강 흡입
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24 국제 단위
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(옥시토신용)
옥시토신을 제외한 모든 동등한 성분의 비강 스프레이
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옥시토신 비강 스프레이를 모방하여 제조된 비강 스프레이
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실험적: 자애명상
실험실에서 경험한 자애 안내 명상과 iPod에서 집으로 가져온 6개의 추가 LKM 명상.
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24 국제 단위
다른 이름들:
옥시토신 비강 스프레이를 모방하여 제조된 비강 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 감정의 변화(Modified Daily Emotions Scale로 측정)
기간: 기준선 및 1주, 2주 및 3주
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Modified Daily Emotions Scale(mDES) - 명시적 긍정적 감정의 이 척도는 PI가 긍정적 감정의 변화를 감지하기 위해 여러 연구에서 성공적으로 사용했습니다.
PI의 이전 작업에서 mDES 긍정적인 감정 복합 변수에 대한 Cronbach의 알파 계수는 이 연구에서 예상한 것과 유사한 중년 커뮤니티 성인 샘플에서 0.93인 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 1주, 2주 및 3주
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명상 시간의 변화
기간: 1, 2, 3주차
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매일 및 매주 기록되는 자가 보고 명상 시간.
또한 iPod에서 명상 트랙 재생 시간이 기록됩니다.
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1, 2, 3주차
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무의식적 인센티브 돌출의 변화(오귀인 영향 절차에 의해 측정됨).
기간: 기준선 및 1주, 2주 및 3주
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AMP(Affect Misattribution Procedure) - 이 무의식적인 인센티브 현저성의 측정은 간접적인 감정 측정(.69 - .90)에 대해 허용 가능한 내부 일관성을 가지며 자기 보고 측정 이상으로 판단 및 행동 결과를 예측하는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선 및 1주, 2주 및 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 미주신경 톤
기간: 기준선
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심장에 대한 부교감 신경 조절의 이 척도는 정서적 및 사회적 기능과 긍정적으로 연관되어 있습니다.
PI 팀의 이전 작업에서는 기준선 미주신경 긴장도가 LKM(자애명상)에 대한 긍정적 반응 증가를 예측하고 LKM이 차례로 미주신경 긴장도를 증가시킨다는 사실을 발견했습니다.
다른 연구실의 이전 연구에서도 OT 투여가 미주신경 반응성을 증가시킨다는 사실을 발견했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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마음챙김 명상에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병