Исследование оздоровительного поведения в зависимости от окситоцина и плацебо
14 июля 2016 г. обновлено: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Аффективные и геномные медиаторы устойчивого изменения поведения: рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый экспериментальный план, в котором будет изучаться оздоровительное поведение как функция окситоцина по сравнению с плацебо.
Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, повышает ли окситоцин (ОТ) выход положительных эмоций нового оздоровительного поведения (медитация любящей доброты или медитация осознанности) и, таким образом, усиливает неосознаваемые мотивы, которые формируют ежедневные поведенческие решения о его повторении, что, в свою очередь, способствует положительному результату. эмоции, которые еще больше усиливают бессознательные мотивы в восходящей динамике спирали.
Предлагаемое исследование нацелено на три гипотезы: (1) манипуляции с окситоцином увеличивают (т. е. уменьшают) положительный эмоциональный эффект медитации любящей доброты; (2) Положительный эмоциональный эффект медитации, который варьируется в зависимости от условий эксперимента, увеличивает неосознаваемую значимость стимулов сигналов, связанных с оздоровительным поведением; и (3) поведенческие решения предсказывают положительные эмоции, вызывая взаимосвязь между манипулированием ОТ, выходом положительных эмоций и неосознаваемой значимостью стимулов сигналов, связанных с оздоровительным поведением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
239
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27519
- UNC PEP Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 35 до 64 лет.
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
- Желание или интерес к обучению медитации
- Компьютерная грамотность с доступом в интернет (еженедельно)
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Лица, принимающие антигипертензивные препараты
- Лица, которые имеют или имели регулярную практику медитации
- Лица, умеющие читать китайские логографы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Медитация осознанности
Медитация под руководством осознанности, испытанная в лаборатории, и 6 дополнительных медитаций осознанности, взятых дома на iPod.
|
24 международных единицы
Другие имена:
интраназальный спрей, имитирующий назальный спрей окситоцина
|
|
Экспериментальный: Окситоцин
Интраназальный спрей окситоцина, 6 интраназальных вдуваний, которые доставляют в общей сложности 24 международных единицы окситоцина.
|
24 международных единицы
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (для окситоцина)
Интраназальный спрей со всеми эквивалентными ингредиентами, кроме окситоцина
|
интраназальный спрей, имитирующий назальный спрей окситоцина
|
|
Экспериментальный: Медитация любящей доброты
Медитация под руководством любящей доброты, испытанная в лаборатории, и 6 дополнительных медитаций LKM, которые можно взять домой на iPod.
|
24 международных единицы
Другие имена:
интраназальный спрей, имитирующий назальный спрей окситоцина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительных эмоций (по модифицированной шкале ежедневных эмоций)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
Модифицированная шкала ежедневных эмоций (mDES) — эта мера явного положительного воздействия успешно использовалась PI в нескольких исследованиях для выявления изменений в положительных эмоциях.
Предыдущая работа PI показала, что альфа-коэффициент Кронбаха для составной переменной mDES с положительными эмоциями составлял 0,93 в выборке взрослых людей среднего возраста, подобных ожидаемым для этого исследования.
|
Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
|
Изменения во времени медитации
Временное ограничение: Недели 1, 2 и 3
|
Самооценка времени медитации, записываемая ежедневно и еженедельно.
Кроме того, время воспроизведения дорожек для медитации будет записано с iPod.
|
Недели 1, 2 и 3
|
|
Изменение бессознательной значимости стимула (измеряемое с помощью процедуры ошибочной атрибуции аффекта).
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
Процедура неправильной атрибуции аффекта (AMP) — эта мера бессознательной значимости стимула имеет приемлемую внутреннюю согласованность для косвенной меры аффекта (0,69–0,90) и, как было установлено, предсказывает суждения и поведенческие результаты помимо показателей самооценки.
|
Исходный уровень и недели 1, 2 и 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный тон блуждающего нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера парасимпатического контроля над сердцем была положительно связана как с эмоциональным, так и с социальным функционированием.
Предыдущая работа группы PI показала, что базовый тонус блуждающего нерва предсказывает повышенный положительный ответ на медитацию любящей доброты (LKM), и что LKM, в свою очередь, увеличивает тонус блуждающего нерва.
Предыдущие исследования, проведенные другими лабораториями, также показали, что прием ОТ повышает реактивность блуждающего нерва.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-2371 IRB
- R01NR012899-03S2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .