Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af wellness-adfærd som en funktion af oxytocin vs placebo

14. juli 2016 opdateret af: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Affektive og genomiske mediatorer af vedvarende adfærdsændring: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret eksperimentelt design, der vil undersøge wellness-adfærd som en funktion af oxytocin vs. placebo.

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at teste, om oxytocin (OT) booster det positive følelsesudbytte af en ny wellness-adfærd (Lovingkindness-meditation eller Mindfulness-meditation) og derved øger ubevidste motiver, der former daglige adfærdsbeslutninger om at gentage den, hvilket igen fremmer positive følelser, der yderligere forstærker ubevidste motiver i en opadgående spiraldynamik.

Den foreslåede forskning retter sig mod tre hypoteser: (1) Oxytocin-manipulation forstørrer (dvs. modererer) det positive følelsesudbytte af Lovingkindness-meditation; (2) Det positive følelsesudbytte af meditation, som varierer afhængigt af eksperimentelle tilstande, øger den ubevidste incitamentsfremtræden af ​​Wellness Adfærd-relaterede signaler; og (3) Adfærdsbeslutninger forudsiger positive følelser, hvilket sætter gang i forholdet mellem OT-manipulation, positive følelsesudbytte og ubevidste incitamenter af wellness-adfærdsrelaterede signaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27519
        • UNC PEP Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 35 og 64 år.
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Vilje eller interesse for at lære at meditere
  • Computerkyndig med adgang til internet (ugentlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Personer på antihypertensiv medicin
  • Personer, der har eller har haft en regelmæssig meditationspraksis
  • Personer, der kan læse kinesiske logografer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Mindfulness meditation
Mindfulness guidet meditation oplevet i laboratoriet og 6 yderligere Mindfulness meditationer taget med hjem på iPod.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Medicin: Oxytocin
24 internationale enheder
Andre navne:
  • Syntocinon
Medicin: Placebo (til oxytocin)
intranasal spray fremstillet til at efterligne oxytocin næsespray
Eksperimentel: Oxytocin
Oxytocin intranasal spray, 6 intranasale sufflationer som afgiver i alt 24 internationale enheder oxytocin
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Medicin: Oxytocin
24 internationale enheder
Andre navne:
  • Syntocinon
Adfærdsmæssigt: Kærlighedsmeditation
Placebo komparator: Placebo (til oxytocin)
Intranasal spray med alle tilsvarende ingredienser undtagen oxytocin
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Adfærdsmæssigt: Kærlighedsmeditation
Medicin: Placebo (til oxytocin)
intranasal spray fremstillet til at efterligne oxytocin næsespray
Eksperimentel: Kærlighedsmeditation
Lovingkindness guidet meditation oplevet i laboratoriet og 6 yderligere LKM meditationer taget hjem på iPod.
Medicin: Oxytocin
24 internationale enheder
Andre navne:
  • Syntocinon
Adfærdsmæssigt: Kærlighedsmeditation
Medicin: Placebo (til oxytocin)
intranasal spray fremstillet til at efterligne oxytocin næsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positive følelser (som målt ved den ændrede daglige følelsesskala)
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2 og 3
Modified Daily Emotions Scale (mDES) - Dette mål for eksplicit positiv påvirkning er med succes blevet brugt af PI i flere undersøgelser til at opdage ændringer i positive følelser. Tidligere arbejde udført af PI fandt, at Cronbachs alfa-koefficient for den mDES-positive følelsessammensatte variabel var 0,93 i en prøve af voksne i mid-life-samfundet svarende til dem, der var forventet for denne undersøgelse.
Baseline og uge 1, 2 og 3
Ændringer i meditationstiden
Tidsramme: Uge 1, 2 og 3
Selvrapporteret meditationstid registreret dagligt og ugentligt. Derudover vil meditationssporets afspilningstider blive optaget fra iPod'en.
Uge 1, 2 og 3
Ændring i ubevidste incitamenter (som målt ved Affektfejltilskrivningsproceduren).
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2 og 3
Affect Misattribution Procedure (AMP) - Denne måling af ubevidst incitament-salience har acceptabel intern konsistens for et indirekte mål for affekt (0,69 - 0,90) og har vist sig at forudsige domme og adfærdsmæssige resultater ud over selvrapporteringsforanstaltninger.
Baseline og uge 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertet Vagal tone
Tidsramme: Baseline
Dette mål for parasympatisk kontrol over hjertet er blevet positivt forbundet med både følelsesmæssig og social funktion. Tidligere arbejde fra PI's team har fundet ud af, at baseline vagal tonus forudsiger øget positiv respons på lovingkindness meditation (LKM), og at LKM igen øger vagal tonus. Tidligere forskning fra andre laboratorier har også fundet ud af, at OT-administration øger vagal reaktivitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara L Fredrickson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (Skøn)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-2371 IRB
  • R01NR012899-03S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende positive følelser

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner