右美托咪定对全腹式子宫切除术创面浸润的术后镇痛作用
2013年8月22日 更新者：Ayse Ulgey、TC Erciyes University
右美托咪定给药对全腹子宫切除术伤口浸润的术后镇痛作用的 4 期研究
本研究的目的是探讨右美托咪定给药在全经腹子宫切除术伤口浸润中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
腹式子宫切除术与中度至重度术后疼痛相关，子宫切除术后必须进行有效镇痛，并使用多种技术，例如阿片类药物、非甾体类抗炎药和局部麻醉剂的伤口浸润。
不同的局部麻醉剂可用于伤口浸润技术。门诊后用布比卡因浸润手术伤口可在术后缓解疼痛，使门诊手术室尽早出院。人们对术前镇痛药的使用越来越感兴趣手术损伤。
右美托咪定是一种高选择性 α-2 肾上腺素能激动剂，具有镇静、抗焦虑、镇痛、抗交感神经和降压作用。右美托咪定已在麻醉开始前静脉内使用，并显示它在手术后提供一定的镇痛作用，但存在一些不利的血液动力学影响。
右美托咪定的手术伤口给药可能有助于避免静脉内给药的不利血液动力学影响，同时仍提供术后镇痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-65岁女性
- 计划进行择期子宫切除术
- 没有已知的药物过敏
- ASA 1=2 名患者
排除标准：
- 糖尿病史
- 慢性疼痛治疗史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：右美托咪定
%0.25 40 ml 左布比卡因和 2 mcg/kg 右美托咪定通过切口前的伤口浸润给药。
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2mcg.kg-1右美托咪定伤口浸润
其他名称：
0.25%左布比卡因（40ml）伤口浸润
其他名称：
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有源比较器：左旋布比卡因
%0.25 40 ml 左布比卡因在切开前通过伤口浸润给药。
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0.25%左布比卡因（40ml）伤口浸润
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：手术后1天
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记录哌替啶消耗量（患者自控镇痛程序）
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手术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：手术后1天
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记录休息和运动的视觉模拟量表。
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手术后1天
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血液动力学变化
大体时间：手术过程中
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动脉血压、心率、外周血氧饱和度
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih M. Kurt, Resident、TC Erciyes University
- 研究主任：Ayse Ulgey, Asst. Prof、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月22日
首次发布 (估计)
2013年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月22日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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