- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01929252
Послеоперационный обезболивающий эффект введения дексмедетомидина при инфильтрации раны при тотальной абдоминальной гистерэктомии
22 августа 2013 г. обновлено: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Исследование фазы 4 послеоперационного обезболивающего эффекта введения дексмедетомидина при инфильтрации раны при тотальной абдоминальной гистерэктомии
Целью данного исследования было изучение обезболивающей эффективности введения дексмедетомидина при инфильтрации раны при тотальной абдоминальной гистерэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абдоминальная гистерэктомия связана с умеренной или сильной послеоперационной болью, эффективное обезболивание после гистерэктомии необходимо, и используется несколько методов, таких как введение опиоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и инфильтрация раны местными анестетиками.
Для методов инфильтрации раны могут быть использованы различные местные анестетики. Фильтрация операционной раны бупивакаином после амбулаторного лечения обеспечивает обезболивание в послеоперационном периоде, позволяет раннюю выписку из амбулаторных хирургических отделений. хирургическая травма.
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом альфа-2-адренорецепторов с седативным, анксиолитическим, анальгетическим, симпатолитическим и антигипертензивным действием. Дексмедетомидин вводили внутривенно до начала анестезии, и было показано, что он обеспечивает некоторый обезболивающий эффект после операции, но были некоторые неблагоприятные гемодинамические эффекты.
Введение дексмедетомидина в хирургическую рану может быть полезным для предотвращения неблагоприятных гемодинамических эффектов внутривенного введения, при этом обеспечивая послеоперационную анальгезию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет женщина
- планируется плановая гистерэктомия
- нет известных аллергий на лекарства
- ASA 1=2 пациента
Критерий исключения:
- история диабета
- история лечения хронической боли
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
%0,25 40 мл левобупивакаина и 2 мкг/кг дексмедетомидина вводят через инфильтрат раны непосредственно перед разрезом.
|
2мкг.кг-1 дексмедетомидин раневая инфильтрация
Другие имена:
0,25% левобупивакаина (40 мл) раневая инфильтрация
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Левобупивакаин
%0,25 40 мл левобупивакаина вводят через раневую инфильтрацию перед разрезом.
|
0,25% левобупивакаина (40 мл) раневая инфильтрация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Было зарегистрировано потребление петидина (процедура обезболивания, контролируемая пациентом).
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Регистрировали визуальную аналоговую шкалу в состоянии покоя и движения.
|
1 день после операции
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Во время операции
|
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Директор по исследованиям: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Дексмедетомидин
- Левобупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .