Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief analgetisch effect van toediening van dexmedetomidine bij wondinfiltratie voor totale abdominale hysterectomie

22 augustus 2013 bijgewerkt door: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Fase 4-studie naar postoperatief analgetisch effect van toediening van dexmedetomidine bij wondinfiltratie bij totale abdominale hysterectomie

Het doel van deze studie was om de analgetische werkzaamheid van toediening van dexmedetomidine bij wondinfiltratie voor totale abdominale hysterectomie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abdominale hysterectomie gaat gepaard met matige tot ernstige postoperatieve pijn, effectieve analgesie na hysterectomie is essentieel en er worden verschillende technieken gebruikt, zoals toediening van opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en wondinfiltratie van lokale anesthetica. Er kunnen verschillende lokale anesthetica worden gebruikt voor de technieken voor wondinfiltratie. Filtratie van de operatiewond met bupivacaïne na poliklinische behandeling zorgt voor pijnverlichting in de postoperatieve periode en maakt vroegtijdig ontslag uit de poliklinische chirurgische afdelingen mogelijk. chirurgisch letsel. Dexmedetomidine is een zeer selectieve alfa-2-adrenerge agonist met sedatieve, anxiolytische, analgetische, sympatholytische en antihypertensieve effecten. Dexmedetomidine is intraveneus gebruikt vóór het begin van de anesthesie en er is aangetoond dat het na de operatie enig analgetisch effect heeft, maar er waren enkele ongunstige hemodynamische effecten. Chirurgische toediening van dexmedetomidine aan wonden kan nuttig zijn om de ongunstige hemodynamische effecten van intraveneuze toediening te vermijden en toch de postoperatieve analgesie te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar vrouw
  • gepland voor electieve hysterectomie
  • geen bekende allergieën voor medicijnen
  • ASA 1=2 patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van diabetes
  • geschiedenis van chronische pijnbehandeling
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
%0,25 40 ml levobupivacaïne en 2 mcg/kg dexmedetomidine toegediend via wondinfiltratie vlak voor de incisie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
2mcg.kg-1 dexmedetomidine wondinfiltratie
Andere namen:
  • voorafgaan
Geneesmiddel: Levobupivacaine
0,25% levobupivacaïne (40 ml) wondinfiltratie
Andere namen:
  • chirocaïne
Actieve vergelijker: Levobupivacaine
%0,25 40 ml levobupivacaïne toegediend via wondinfiltratie voorafgaand aan incisie.
Geneesmiddel: Levobupivacaine
0,25% levobupivacaïne (40 ml) wondinfiltratie
Andere namen:
  • chirocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
Pethidineconsumptie (patiëntgecontroleerde analgesieprocedure) werd geregistreerd
1 dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
Visuele analoge schaal op rust en beweging werd opgenomen.
1 dag na de operatie
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Arteriële bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging
Tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Studie directeur: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren