- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01929252
Deksmedetomidiinin antamisen jälkeinen kipua lievittävä vaikutus haavainfiltraatioon vatsan kokonaishysterektomiassa
torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Vaihe 4 Tutkimus leikkauksen jälkeisestä deksmedetomidiinin annon analgeettisesta vaikutuksesta haavainfiltraatioon täydellisessä vatsan kohdunpoistossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia deksmedetomidiinin annon analgeettista tehoa haavainfiltraatiossa koko vatsan kohdunpoiston yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan kohdunpoistoon liittyy kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua, tehokasta kivunlievitystä kohdunpoiston jälkeen ja käytetään useita tekniikoita, kuten opioidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden antamista ja paikallispuudutusaineiden haavainfiltraatiota.
Haavan infiltraatiotekniikoissa voidaan käyttää erilaisia paikallispuudutuksia. Avohoidon jälkeen leikkaushaavan suodatus bupivakaiinilla lievittää kipua leikkauksen jälkeisellä jaksolla, mahdollistaa varhaisen kotiutuksen avohoitoyksiköistä. Kiinnostus kipulääkkeiden antamista kohtaan on lisääntynyt ennen kirurginen vamma.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, jolla on rauhoittavia, anksiolyyttisiä, analgeettisia, sympatolyyttisiä ja verenpainetta alentavia vaikutuksia. Deksmedetomidiinia on käytetty suonensisäisesti ennen anestesian aloittamista, ja sen on osoitettu tarjoavan jonkin verran kipua lievittävää vaikutusta leikkauksen jälkeen, mutta haitallisia hemodynaamisia vaikutuksia esiintyi.
Deksmedetomidiinin kirurginen haavan antaminen voi olla hyödyllistä suonensisäisen annostelun haitallisten hemodynaamisten vaikutusten välttämiseksi, mutta samalla saadaan aikaan leikkauksen jälkeinen analgesia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias nainen
- suunniteltu elektiiviseen kohdunpoistoon
- ei tiedetä allergioita huumeille
- ASA 1 = 2 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteksen historia
- kroonisen kivun hoidon historia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
0,25 % 40 ml levobupivakaiinia ja 2 mcg/kg deksmedetomidiinia annettiin haavainfiltraatiolla juuri ennen viilloa.
|
2 mcg.kg-1 deksmedetomidiinin haavainfiltraatio
Muut nimet:
0,25 % levobupivakaiini (40 ml) haavainfiltraatio
Muut nimet:
|
Active Comparator: Levobupivakaiini
% 0,25 40 ml levobupivakaiinia annettuna haavainfiltraatiolla ennen viiltoa.
|
0,25 % levobupivakaiini (40 ml) haavainfiltraatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analgeettinen kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Petidiinin kulutus (potilaan kontrolloima analgesiamenettely) kirjattiin
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko levossa ja liikkeessä tallennettiin.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Valtimoverenpaine, syke, perifeerinen happisaturaatio
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Opintojohtaja: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile