Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto analgesico postoperatorio della somministrazione di dexmedetomidina nell'infiltrazione della ferita per isterectomia addominale totale

22 agosto 2013 aggiornato da: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Studio di fase 4 sull'effetto analgesico postoperatorio della somministrazione di dexmedetomidina nell'infiltrazione della ferita per l'isterectomia addominale totale

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia analgesica della somministrazione di dexmedetomidina nell'infiltrazione della ferita per l'isterectomia addominale totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'isterectomia addominale è associata a dolore postoperatorio da moderato a severo, è essenziale un'analgesia efficace dopo l'isterectomia e vengono utilizzate diverse tecniche come la somministrazione di oppioidi, farmaci antinfiammatori non steroidei e l'infiltrazione della ferita di anestetici locali. Diversi anestetici locali possono essere utilizzati per le tecniche di infiltrazione della ferita. La filtrazione della ferita chirurgica con bupivacaina dopo il ricovero ambulatoriale fornisce sollievo dal dolore nel periodo postoperatorio, consente la dimissione anticipata dalle unità chirurgiche ambulatoriali. C'è stato un crescente interesse per la somministrazione di analgesici prima della lesione chirurgica. La dexmedetomidina è un agonista adrenergico alfa-2 altamente selettivo con effetti sedativi, ansiolitici, analgesici, simpaticolitici e antiipertensivi. La dexmedetomidina è stata utilizzata per via endovenosa prima dell'inizio dell'anestesia e ha dimostrato di fornire alcuni effetti analgesici dopo l'intervento chirurgico, ma si sono verificati alcuni effetti emodinamici avversi. La somministrazione di dexmedetomidina nella ferita chirurgica può essere utile per evitare gli effetti emodinamici avversi della somministrazione endovenosa pur fornendo l'analgesia postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni femmina
  • programmato per isterectomia elettiva
  • nessuna allergia nota ai farmaci
  • ASA 1=2 pazienti

Criteri di esclusione:

  • storia del diabete
  • storia di trattamento del dolore cronico
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
%0.25 40 ml di levobupivacaina e 2 mcg/kg di dexmedetomidina somministrati tramite infiltrazione della ferita subito prima dell'incisione.
Infiltrazione della ferita con dexmedetomidina 2mcg.kg-1
Altri nomi:
  • precedex
Infiltrazione della ferita con levobupivacaina allo 0,25% (40 ml).
Altri nomi:
  • chirocaina
Comparatore attivo: Levobupivacaina
%0.25 40 ml di levobupivacaina somministrata tramite infiltrazione della ferita prima dell'incisione.
Infiltrazione della ferita con levobupivacaina allo 0,25% (40 ml).
Altri nomi:
  • chirocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
È stato registrato il consumo di petidina (procedura di analgesia controllata dal paziente).
1 giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
È stata registrata la scala analogica visiva su riposo e movimento.
1 giorno dopo l'intervento
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Pressione arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno periferico
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Direttore dello studio: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

3
Sottoscrivi