Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny efekt przeciwbólowy podania deksmedetomidyny na naciek rany po całkowitej histerektomii brzusznej

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Badanie fazy 4 dotyczące pooperacyjnego działania przeciwbólowego podania deksmedetomidyny na naciek rany w przypadku całkowitej histerektomii brzusznej

Celem pracy było zbadanie skuteczności przeciwbólowej podawania deksmedetomidyny w nacieku rany po całkowitej histerektomii brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Histerektomia brzuszna wiąże się z bólem pooperacyjnym o nasileniu umiarkowanym do silnego, niezbędna jest skuteczna analgezja po histerektomii i stosuje się kilka technik, takich jak podawanie opioidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i infiltracja rany środkami miejscowo znieczulającymi. W technikach infiltracji rany można stosować różne środki miejscowo znieczulające. Ifiltracja rany operacyjnej bupiwakainą po zabiegu ambulatoryjnym przynosi ulgę w bólu w okresie pooperacyjnym, pozwala na wcześniejsze wypisy z ambulatoryjnych oddziałów chirurgicznych. Wzrosło zainteresowanie podaniem leków przeciwbólowych przed uraz chirurgiczny. Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym, przeciwbólowym, sympatykolitycznym i przeciwnadciśnieniowym. Deksmedetomidynę stosowano dożylnie przed rozpoczęciem znieczulenia i wykazano, że zapewnia ona pewne działanie przeciwbólowe po zabiegu chirurgicznym, ale wystąpiły pewne niepożądane skutki hemodynamiczne. Podawanie deksmedetomidyny w ranę chirurgiczną może być przydatne w celu uniknięcia niepożądanych skutków hemodynamicznych podawania dożylnego, przy jednoczesnym zapewnieniu pooperacyjnego działania przeciwbólowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18-65 lat
  • zakwalifikowany do planowej histerektomii
  • brak znanych alergii na leki
  • ASA 1=2 pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • historia cukrzycy
  • historia leczenia bólu przewlekłego
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
%0,25 40 ml lewobupiwakainy i 2 mcg/kg deksmedetomidyny podane przez naciek rany tuż przed nacięciem.
Lek: Deksmedetomidyna
Infiltracja rany 2mcg.kg-1 deksmedetomidyny
Inne nazwy:
  • precedens
Lek: Lewobupiwakaina
Infiltracja rany 0,25% lewobupiwakainą (40 ml).
Inne nazwy:
  • chirokaina
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina
%0,25 40 ml lewobupiwakainy podane przez infiltrację rany przed nacięciem.
Lek: Lewobupiwakaina
Infiltracja rany 0,25% lewobupiwakainą (40 ml).
Inne nazwy:
  • chirokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Odnotowano zużycie petydyny (kontrolowana przez pacjenta procedura znieczulenia).
1 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Zarejestrowano wizualną skalę analogową spoczynku i ruchu.
1 dzień po zabiegu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Tętnicze ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wysycenie krwi obwodowej tlenem
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Dyrektor Studium: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj