- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01929252
Postoperativ smertestillende effekt av administrering av dexmedetomidin ved sårinfiltrasjon for total abdominal hysterektomi
22. august 2013 oppdatert av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Fase 4-studie av postoperativ smertestillende effekt av administrasjon av deksmedetomidin ved sårinfiltrasjon for total abdominal hysterektomi
Målet med denne studien var å undersøke den analgetiske effekten av administrering av dexmedetomidin ved sårinfiltrasjon for total abdominal hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominal hysterektomi er assosiert med moderate til alvorlige postoperative smerter, effektiv analgesi etter hysterektomi er viktig og flere teknikker brukes som administrering av opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og sårinfiltrasjon av lokalbedøvelse.
Forskjellige lokalbedøvelsesmidler kan brukes til sårinfiltrasjonsteknikker. Ifiltrering av operasjonssåret med bupivakain etter poliklinisk gir smertelindring i den postoperative perioden, muliggjør tidlig utskrivning fra de polikliniske kirurgiske enhetene. Det har vært økt interesse for administrering av smertestillende middel før kirurgisk skade.
Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa-2 adrenerg agonist med beroligende, anxiolytiske, analgetiske, sympatolytiske og antihypertensive effekter. Dexmedetomidin har blitt brukt intravenøst før oppstart av anestesi, og det har vist seg å gi en viss smertestillende effekt etter kirurgi, men det var noen uønskede hemodynamiske effekter.
Kirurgisk såradministrasjon av dexmedetomidin kan være nyttig for å unngå de uønskede hemodynamiske effektene av intravenøs administrering, samtidig som den gir postoperativ analgesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år kvinne
- planlagt for elektiv hysterektomi
- ingen kjente allergier mot narkotika
- ASA 1=2 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- historie med diabetes
- historie med kronisk smertebehandling
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
%0,25 40 ml levobupivakain og 2 mcg/kg dexmedetomidin administrert via sårinfiltrasjon rett før snittet.
|
2mcg.kg-1 deksmedetomidin sårinfiltrasjon
Andre navn:
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltrasjon
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Levobupivakain
%0,25 40 ml levobupivakain administrert via sårinfiltrasjon før snitt.
|
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltrasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Petidinforbruk (pasientkontrollert analgesi-prosedyre) ble registrert
|
1 dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala på hvile og bevegelse ble registrert.
|
1 dag etter operasjonen
|
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: Under operasjonen
|
Arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, perifer oksygenmetning
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Studieleder: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Dexmedetomidin
- Levobupivakain
Andre studie-ID-numre
- 2011/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent