Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av administrering av dexmedetomidin ved sårinfiltrasjon for total abdominal hysterektomi

22. august 2013 oppdatert av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Fase 4-studie av postoperativ smertestillende effekt av administrasjon av deksmedetomidin ved sårinfiltrasjon for total abdominal hysterektomi

Målet med denne studien var å undersøke den analgetiske effekten av administrering av dexmedetomidin ved sårinfiltrasjon for total abdominal hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Abdominal hysterektomi er assosiert med moderate til alvorlige postoperative smerter, effektiv analgesi etter hysterektomi er viktig og flere teknikker brukes som administrering av opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og sårinfiltrasjon av lokalbedøvelse. Forskjellige lokalbedøvelsesmidler kan brukes til sårinfiltrasjonsteknikker. Ifiltrering av operasjonssåret med bupivakain etter poliklinisk gir smertelindring i den postoperative perioden, muliggjør tidlig utskrivning fra de polikliniske kirurgiske enhetene. Det har vært økt interesse for administrering av smertestillende middel før kirurgisk skade. Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa-2 adrenerg agonist med beroligende, anxiolytiske, analgetiske, sympatolytiske og antihypertensive effekter. Dexmedetomidin har blitt brukt intravenøst ​​før oppstart av anestesi, og det har vist seg å gi en viss smertestillende effekt etter kirurgi, men det var noen uønskede hemodynamiske effekter. Kirurgisk såradministrasjon av dexmedetomidin kan være nyttig for å unngå de uønskede hemodynamiske effektene av intravenøs administrering, samtidig som den gir postoperativ analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år kvinne
  • planlagt for elektiv hysterektomi
  • ingen kjente allergier mot narkotika
  • ASA 1=2 pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes
  • historie med kronisk smertebehandling
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
%0,25 40 ml levobupivakain og 2 mcg/kg dexmedetomidin administrert via sårinfiltrasjon rett før snittet.
2mcg.kg-1 deksmedetomidin sårinfiltrasjon
Andre navn:
  • precedex
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltrasjon
Andre navn:
  • kirokain
Aktiv komparator: Levobupivakain
%0,25 40 ml levobupivakain administrert via sårinfiltrasjon før snitt.
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltrasjon
Andre navn:
  • kirokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
Petidinforbruk (pasientkontrollert analgesi-prosedyre) ble registrert
1 dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
Visuell analog skala på hvile og bevegelse ble registrert.
1 dag etter operasjonen
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: Under operasjonen
Arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, perifer oksygenmetning
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Studieleder: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere