Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetický účinek podávání dexmedetomidinu při infiltraci rány pro totální abdominální hysterektomii

22. srpna 2013 aktualizováno: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Studie fáze 4 pooperačního analgetického účinku podávání dexmedetomidinu při infiltraci rány pro totální abdominální hysterektomii

Cílem této studie bylo prozkoumat analgetickou účinnost podávání dexmedetomidinu při infiltraci rány u totální abdominální hysterektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abdominální hysterektomie je spojena se střední až silnou pooperační bolestí, je nezbytná účinná analgezie po hysterektomii a používá se několik technik, jako je podávání opioidů, nesteroidních antirevmatik a infiltrace rány lokálními anestetiky. K technikám infiltrace rány lze použít různá lokální anestetika. Ifiltrace operační rány bupivakainem ambulantně poskytuje úlevu od bolesti v pooperačním období, umožňuje časné propuštění z ambulantních chirurgických jednotek. Zvyšuje se zájem o podávání analgetik před operací chirurgické poranění. Dexmedetomidin je vysoce selektivní alfa-2 adrenergní agonista se sedativním, anxiolytickým, analgetickým, sympatolytickým a antihypertenzním účinkem. Dexmedetomidin byl použit intravenózně před zahájením anestezie a ukázalo se, že poskytuje určitý analgetický účinek po operaci, ale vyskytly se některé nežádoucí hemodynamické účinky. Chirurgické podání dexmedetomidinu do rány může být užitečné, aby se předešlo nepříznivým hemodynamickým účinkům intravenózního podání a přitom stále poskytovalo pooperační analgezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 letá žena
  • plánovaná elektivní hysterektomie
  • žádné známé alergie na léky
  • ASA 1=2 pacienti

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza diabetu
  • anamnéza léčby chronické bolesti
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
%0,25 40 ml levobupivakainu a 2 mcg/kg dexmedetomidinu podaných infiltrací rány těsně před řezem.
Lék: Dexmedetomidin
2 mcg.kg-1 infiltrace rány dexmedetomidinem
Ostatní jména:
  • precedens
Lék: Levobupivakain
0,25% levobupivakain (40ml) infiltrace rány
Ostatní jména:
  • chirokain
Aktivní komparátor: Levobupivakain
%0,25 40 ml levobupivakainu podávaného infiltrací rány před incizí.
Lék: Levobupivakain
0,25% levobupivakain (40ml) infiltrace rány
Ostatní jména:
  • chirokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická spotřeba
Časové okno: 1 den po operaci
Byla zaznamenána spotřeba pethidinu (pacientem kontrolovaný analgetický postup).
1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den po operaci
Byla zaznamenána vizuální analogová stupnice pro klid a pohyb.
1 den po operaci
Hemodynamické změny
Časové okno: Během operace
Arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, periferní saturace kyslíkem
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Ředitel studie: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit