- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01929252
A dexmedetomidin adagolásának posztoperatív fájdalomcsillapító hatása sebinfiltráció esetén teljes hasi méheltávolítás esetén
2013. augusztus 22. frissítette: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
4. fázis A dexmedetomidin adagolásának posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata sebinfiltráció esetén teljes hasi méheltávolítás esetén
A tanulmány célja a dexmedetomidin adagolásának fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata volt a sebinfiltrációban teljes hasi méheltávolítás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasi méheltávolítás mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalommal jár, a méheltávolítás utáni hatékony fájdalomcsillapítás elengedhetetlen, és számos technikát alkalmaznak, mint például opioidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek beadása és helyi érzéstelenítők sebbeszűrődése.
A sebinfiltrációs technikákhoz különböző helyi érzéstelenítők használhatók.A műtéti seb ambuláns utáni szűrése bupivakainnal fájdalomcsillapítást biztosít a posztoperatív időszakban, lehetővé teszi a korai elbocsátást az ambuláns sebészeti osztályokról. Megnőtt az érdeklődés a fájdalomcsillapító kezelés előtti beadása iránt. műtéti sérülés.
A dexmedetomidin egy rendkívül szelektív alfa-2 adrenerg agonista, nyugtató, szorongásoldó, fájdalomcsillapító, szimpatolitikus és vérnyomáscsökkentő hatással. A dexmedetomidint intravénásan alkalmazták az érzéstelenítés megkezdése előtt, és kimutatták, hogy bizonyos fájdalomcsillapító hatást fejt ki a műtét után, de voltak káros hemodinamikai hatások.
A dexmedetomidin sebészeti sebészeti alkalmazása hasznos lehet az intravénás beadás káros hemodinamikai hatásainak elkerülésére, miközben továbbra is biztosítja a posztoperatív fájdalomcsillapítást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves nő
- tervezett méheltávolítás
- nincs ismert gyógyszerallergia
- ASA 1=2 beteg
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség története
- krónikus fájdalom kezelésének története
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
%0,25 40 ml levobupivakaint és 2 mcg/kg dexmedetomidint sebinfiltrációval közvetlenül a bemetszés előtt.
|
2mcg.kg-1 dexmedetomidin sebinfiltráció
Más nevek:
0,25% levobupivakain (40 ml) sebinfiltráció
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Levobupivakain
%0,25 40 ml levobupivakain a sebinfiltrációval a bemetszés előtt.
|
0,25% levobupivakain (40 ml) sebinfiltráció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A petidin fogyasztást (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítási eljárás) rögzítettük
|
1 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Vizuális analóg skálát rögzítettünk pihenés és mozgás közben.
|
1 nappal a műtét után
|
|
Hemodinamikai változások
Időkeret: A műtét során
|
Artériás vérnyomás, pulzusszám, perifériás oxigéntelítettség
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Tanulmányi igazgató: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Dexmedetomidin
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .