- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01929252
Efeito analgésico pós-operatório da administração de dexmedetomidina na infiltração de feridas para histerectomia abdominal total
22 de agosto de 2013 atualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Estudo de Fase 4 do Efeito Analgésico Pós-operatório da Administração de Dexmedetomidina na Infiltração de Feridas para Histerectomia Abdominal Total
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia analgésica da administração de dexmedetomidina na infiltração da ferida para histerectomia abdominal total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerectomia abdominal está associada a dor pós-operatória moderada a intensa, analgesia eficaz após a histerectomia é essencial e várias técnicas são usadas, como administração de opioides, anti-inflamatórios não esteróides e infiltração de anestésicos locais na ferida.
Diferentes anestésicos locais podem ser usados para as técnicas de infiltração da ferida. Se a infiltração da ferida cirúrgica com bupivacaína após ambulatório proporciona alívio da dor no período pós-operatório, permite a alta precoce das unidades cirúrgicas ambulatoriais. lesão cirúrgica.
A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico altamente seletivo com efeitos sedativos, ansiolíticos, analgésicos, simpatolíticos e anti-hipertensivos.
A administração de dexmedetomidina na ferida cirúrgica pode ser útil para evitar os efeitos hemodinâmicos adversos da administração intravenosa enquanto ainda fornece analgesia pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos feminino
- agendada para histerectomia eletiva
- sem alergias conhecidas a drogas
- ASA 1=2 pacientes
Critério de exclusão:
- histórico de diabetes
- história de tratamento de dor crônica
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
%0,25 40 ml de levobupivacaína e 2 mcg/kg de dexmedetomidina administrados por infiltração da ferida imediatamente antes da incisão.
|
2mcg.kg-1 dexmedetomidina infiltração na ferida
Outros nomes:
Infiltração da ferida com levobupivacaína a 0,25% (40ml)
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Levobupivacaína
%0,25 40 ml de levobupivacaína administrado por infiltração da ferida antes da incisão.
|
Infiltração da ferida com levobupivacaína a 0,25% (40ml)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de Analgésicos
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
O consumo de petidina (procedimento de analgesia controlada pelo paciente) foi registrado
|
1 dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
A escala analógica visual em repouso e movimento foi registrada.
|
1 dia após a cirurgia
|
Alterações hemodinâmicas
Prazo: Durante a cirurgia
|
Pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Diretor de estudo: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2011/07
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