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Efeito analgésico pós-operatório da administração de dexmedetomidina na infiltração de feridas para histerectomia abdominal total

22 de agosto de 2013 atualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Estudo de Fase 4 do Efeito Analgésico Pós-operatório da Administração de Dexmedetomidina na Infiltração de Feridas para Histerectomia Abdominal Total

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia analgésica da administração de dexmedetomidina na infiltração da ferida para histerectomia abdominal total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A histerectomia abdominal está associada a dor pós-operatória moderada a intensa, analgesia eficaz após a histerectomia é essencial e várias técnicas são usadas, como administração de opioides, anti-inflamatórios não esteróides e infiltração de anestésicos locais na ferida. Diferentes anestésicos locais podem ser usados ​​para as técnicas de infiltração da ferida. Se a infiltração da ferida cirúrgica com bupivacaína após ambulatório proporciona alívio da dor no período pós-operatório, permite a alta precoce das unidades cirúrgicas ambulatoriais. lesão cirúrgica. A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico altamente seletivo com efeitos sedativos, ansiolíticos, analgésicos, simpatolíticos e anti-hipertensivos. A administração de dexmedetomidina na ferida cirúrgica pode ser útil para evitar os efeitos hemodinâmicos adversos da administração intravenosa enquanto ainda fornece analgesia pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos feminino
  • agendada para histerectomia eletiva
  • sem alergias conhecidas a drogas
  • ASA 1=2 pacientes

Critério de exclusão:

  • histórico de diabetes
  • história de tratamento de dor crônica
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
%0,25 40 ml de levobupivacaína e 2 mcg/kg de dexmedetomidina administrados por infiltração da ferida imediatamente antes da incisão.
2mcg.kg-1 dexmedetomidina infiltração na ferida
Outros nomes:
  • preceder
Infiltração da ferida com levobupivacaína a 0,25% (40ml)
Outros nomes:
  • chirocaine
Comparador Ativo: Levobupivacaína
%0,25 40 ml de levobupivacaína administrado por infiltração da ferida antes da incisão.
Infiltração da ferida com levobupivacaína a 0,25% (40ml)
Outros nomes:
  • chirocaine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Analgésicos
Prazo: 1 dia após a cirurgia
O consumo de petidina (procedimento de analgesia controlada pelo paciente) foi registrado
1 dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia após a cirurgia
A escala analógica visual em repouso e movimento foi registrada.
1 dia após a cirurgia
Alterações hemodinâmicas
Prazo: Durante a cirurgia
Pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Diretor de estudo: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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