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복식자궁절제술의 상처 침윤에 대한 Dexmedetomidine 투여의 수술 후 진통 효과

2013년 8월 22일 업데이트: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

복식 자궁적출술을 위한 상처 침윤에 대한 Dexmedetomidine 투여의 수술 후 진통 효과에 관한 4상 연구

이 연구의 목적은 전체 복부 자궁적출술을 위한 상처 침윤에서 덱스메데토미딘 투여의 진통 효능을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

복부 자궁절제술은 중등도에서 중증의 수술 후 통증, 자궁절제술 후 효과적인 진통이 필수적이며 아편유사제 투여, 비스테로이드성 항염증제 및 국소 마취제의 상처 침윤과 같은 여러 기술이 사용됩니다. 상처 침윤 기법에는 다양한 국소 마취제가 사용될 수 있습니다. 외래 환자에 이어 부피바카인으로 수술 상처를 여과하면 수술 후 통증이 완화되고 외래 환자 수술실에서 조기 퇴원할 수 있습니다. 외과 적 부상. 덱스메데토미딘은 진정제, 항불안제, 진통제, 교감신경억제제 및 항고혈압제 효과가 있는 매우 선택적인 알파-2 아드레날린 작용제입니다. 덱스메데토미딘은 마취 시작 전에 정맥 주사로 사용되었으며 수술 후 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났지만 일부 유해한 혈역학 효과가 있었습니다. 덱스메데토미딘의 외과적 상처 투여는 여전히 수술후 진통을 제공하면서 정맥내 투여의 불리한 혈역학적 효과를 피하는데 유용할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-65세 여성
  • 선택적 자궁 ​​적출술 예정
  • 약물에 대해 알려진 알레르기 없음
  • ASA 1=2 환자

제외 기준:

  • 당뇨병의 역사
  • 만성 통증 치료의 역사
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘
%0.25 40 ml 레보부피바카인 및 2 mcg/kg 덱스메데토미딘을 절개 직전 상처 침윤을 통해 투여함.
2mcg.kg-1 덱스메데토미딘 상처 침윤
다른 이름들:
  • 선행
0.25% 레보부피바카인(40ml) 상처 침투
다른 이름들:
  • 키로카인
활성 비교기: 레보부피바카인
%0.25 40ml 레보부피바카인은 절개 전에 상처 침윤을 통해 투여됩니다.
0.25% 레보부피바카인(40ml) 상처 침투
다른 이름들:
  • 키로카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 수술 후 1일
페티딘 소비(환자 제어 진통 절차)가 기록되었습니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 1일
휴식 및 움직임에 대한 시각적 아날로그 척도가 기록되었습니다.
수술 후 1일
혈역학적 변화
기간: 수술 중
동맥혈압, 심박수, 말초산소포화도
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • 연구 책임자: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

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