Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende virkning af dexmedetomidin-administration ved sårinfiltration til total abdominal hysterektomi

22. august 2013 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Fase 4-undersøgelse af postoperativ smertestillende effekt af dexmedetomidin-administration ved sårinfiltration til total abdominal hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den analgetiske virkning af dexmedetomidin-administration ved sårinfiltration for total abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal hysterektomi er forbundet med moderate til svære postoperative smerter, effektiv analgesi efter hysterektomi er essentiel, og der anvendes adskillige teknikker såsom administration af opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og sårinfiltration af lokalbedøvelsesmidler. Forskellige lokalbedøvelsesmidler kan bruges til sårinfiltrationsteknikkerne. Ifiltrering af operationssåret med bupivacain efter ambulant patient giver smertelindring i den postoperative periode, muliggør tidlig udskrivning fra de ambulante kirurgiske afdelinger. Der har været øget interesse for administration af smertestillende medicin før kirurgisk skade. Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa-2 adrenerg agonist med beroligende, anxiolytiske, analgetiske, sympatolytiske og antihypertensive virkninger. Dexmedetomidin er blevet brugt intravenøst ​​før påbegyndelse af anæstesi, og det har vist sig at give en vis smertestillende effekt efter operationen, men der var nogle uønskede hæmodynamiske effekter. Kirurgisk såradministration af dexmedetomidin kan være nyttig for at undgå de uønskede hæmodynamiske virkninger af intravenøs administration, mens den stadig giver den postoperative analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde 18-65 år
  • planlagt til elektiv hysterektomi
  • ingen kendte allergier over for medicin
  • ASA 1=2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes
  • historie med kronisk smertebehandling
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
%0,25 40 ml levobupivacain og 2 mcg/kg dexmedetomidin administreret via sårinfiltration lige før snittet.
Medicin: Dexmedetomidin
2mcg.kg-1 dexmedetomidin sårinfiltration
Andre navne:
  • forudgående
Medicin: Levobupivacain
0,25 % levobupivacain (40 ml) sårinfiltration
Andre navne:
  • chirocain
Aktiv komparator: Levobupivacain
%0,25 40 ml levobupivacain administreret via sårinfiltration før incision.
Medicin: Levobupivacain
0,25 % levobupivacain (40 ml) sårinfiltration
Andre navne:
  • chirocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Pethidinforbrug (patientkontrolleret analgesiprocedure) blev registreret
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Visuel analog skala for hvile og bevægelse blev registreret.
1 dag efter operationen
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Under operationen
Arterielt blodtryk, hjertefrekvens, perifer iltmætning
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Studieleder: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (Skøn)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner