- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01929252
Postoperative analgetische Wirkung der Dexmedetomidin-Verabreichung bei Wundinfiltration bei totaler abdominaler Hysterektomie
22. August 2013 aktualisiert von: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Phase-4-Studie zur postoperativen analgetischen Wirkung der Dexmedetomidin-Verabreichung bei Wundinfiltration bei totaler abdominaler Hysterektomie
Das Ziel dieser Studie war es, die analgetische Wirksamkeit der Dexmedetomidin-Gabe bei Wundinfiltration bei totaler abdominaler Hysterektomie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die abdominale Hysterektomie ist mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden, eine wirksame Analgesie nach der Hysterektomie ist unerlässlich, und es werden verschiedene Techniken verwendet, wie die Verabreichung von Opioiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und die Wundinfiltration von Lokalanästhetika.
Für die Wundinfiltrationstechniken können verschiedene Lokalanästhetika verwendet werden. Die Ifiltration der Operationswunde mit Bupivacain nach ambulanter Behandlung bewirkt eine Schmerzlinderung in der postoperativen Phase, ermöglicht die frühzeitige Entlassung aus den ambulanten Operationseinheiten. Es besteht ein verstärktes Interesse an der Verabreichung von Schmerzmitteln vor chirurgische Verletzung.
Dexmedetomidin ist ein hochselektiver alpha-2-adrenerger Agonist mit sedierenden, anxiolytischen, analgetischen, sympatholytischen und antihypertensiven Wirkungen. Dexmedetomidin wurde intravenös vor Beginn der Anästhesie angewendet und es hat sich gezeigt, dass es nach der Operation eine gewisse analgetische Wirkung hat, aber es gab einige nachteilige hämodynamische Wirkungen.
Die chirurgische Wundverabreichung von Dexmedetomidin kann nützlich sein, um die nachteiligen hämodynamischen Wirkungen einer intravenösen Verabreichung zu vermeiden und gleichzeitig die postoperative Analgesie bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre weiblich
- geplant für elektive Hysterektomie
- keine bekannten Allergien gegen Medikamente
- ASA 1=2 Patienten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Diabetes
- Geschichte der Behandlung chronischer Schmerzen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
0,25 % 40 ml Levobupivacain und 2 mcg/kg Dexmedetomidin, verabreicht durch Wundinfiltration kurz vor dem Einschnitt.
|
2mcg.kg-1 Dexmedetomidin Wundinfiltration
Andere Namen:
0,25 % Levobupivacain (40 ml) Wundinfiltration
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Levobupivacain
0,25 % 40 ml Levobupivacain, verabreicht durch Wundinfiltration vor der Inzision.
|
0,25 % Levobupivacain (40 ml) Wundinfiltration
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
|
Der Pethidinverbrauch (patientengesteuertes Analgesieverfahren) wurde aufgezeichnet
|
1 Tag nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
|
Visuelle Analogskala zu Ruhe und Bewegung wurde aufgezeichnet.
|
1 Tag nach der Operation
|
Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Während der Operation
|
Arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung
|
Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Studienleiter: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, lokal
- Dexmedetomidin
- Levobupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/07
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