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Efecto analgésico posoperatorio de la administración de dexmedetomidina en la infiltración de heridas para histerectomía abdominal total

22 de agosto de 2013 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Estudio de fase 4 del efecto analgésico posoperatorio de la administración de dexmedetomidina en la infiltración de heridas para histerectomía abdominal total

El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia analgésica de la administración de dexmedetomidina en la infiltración de heridas para histerectomía abdominal total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La histerectomía abdominal se asocia con dolor posoperatorio de moderado a intenso, la analgesia eficaz después de la histerectomía es esencial y se utilizan varias técnicas, como la administración de opioides, fármacos antiinflamatorios no esteroideos y la infiltración de la herida con anestésicos locales. Se pueden utilizar diferentes anestésicos locales para las técnicas de infiltración de la herida. La infiltración de la herida quirúrgica con bupivacaína en seguimiento ambulatorio proporciona alivio del dolor en el postoperatorio, permite el alta precoz de las unidades quirúrgicas ambulatorias. Ha aumentado el interés por la administración de analgésicos antes de la cirugía. lesión quirúrgica. La dexmedetomidina es un agonista alfa-2 adrenérgico altamente selectivo con efectos sedantes, ansiolíticos, analgésicos, simpaticolíticos y antihipertensivos. La dexmedetomidina se ha utilizado por vía intravenosa antes del inicio de la anestesia y ha demostrado que proporciona algún efecto analgésico después de la cirugía, pero hubo algunos efectos hemodinámicos adversos. La administración de dexmedetomidina en la herida quirúrgica puede ser útil para evitar los efectos hemodinámicos adversos de la administración intravenosa y al mismo tiempo proporcionar analgesia posoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años mujer
  • programada para histerectomía electiva
  • sin alergias conocidas a medicamentos
  • ASA 1=2 pacientes

Criterio de exclusión:

  • historia de la diabetes
  • historia del tratamiento del dolor crónico
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dexmedetomidina
%0,25 40 ml de levobupivacaína y 2 mcg/kg de dexmedetomidina administrados mediante infiltración de la herida justo antes de la incisión.
2mcg.kg-1 dexmedetomidina infiltración de herida
Otros nombres:
  • preceder
Infiltración de herida con levobupivacaína al 0,25% (40ml)
Otros nombres:
  • chirocane
Comparador activo: Levobupivacaína
%0,25 40 ml de levobupivacaína administrados mediante infiltración de la herida antes de la incisión.
Infiltración de herida con levobupivacaína al 0,25% (40ml)
Otros nombres:
  • chirocane

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
Se registró el consumo de petidina (procedimiento de analgesia controlado por el paciente)
1 día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
Se registró la escala analógica visual en reposo y movimiento.
1 día después de la cirugía
Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación periférica de oxígeno
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Director de estudio: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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