- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01929252
Efecto analgésico posoperatorio de la administración de dexmedetomidina en la infiltración de heridas para histerectomía abdominal total
22 de agosto de 2013 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Estudio de fase 4 del efecto analgésico posoperatorio de la administración de dexmedetomidina en la infiltración de heridas para histerectomía abdominal total
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia analgésica de la administración de dexmedetomidina en la infiltración de heridas para histerectomía abdominal total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histerectomía abdominal se asocia con dolor posoperatorio de moderado a intenso, la analgesia eficaz después de la histerectomía es esencial y se utilizan varias técnicas, como la administración de opioides, fármacos antiinflamatorios no esteroideos y la infiltración de la herida con anestésicos locales.
Se pueden utilizar diferentes anestésicos locales para las técnicas de infiltración de la herida. La infiltración de la herida quirúrgica con bupivacaína en seguimiento ambulatorio proporciona alivio del dolor en el postoperatorio, permite el alta precoz de las unidades quirúrgicas ambulatorias. Ha aumentado el interés por la administración de analgésicos antes de la cirugía. lesión quirúrgica.
La dexmedetomidina es un agonista alfa-2 adrenérgico altamente selectivo con efectos sedantes, ansiolíticos, analgésicos, simpaticolíticos y antihipertensivos. La dexmedetomidina se ha utilizado por vía intravenosa antes del inicio de la anestesia y ha demostrado que proporciona algún efecto analgésico después de la cirugía, pero hubo algunos efectos hemodinámicos adversos.
La administración de dexmedetomidina en la herida quirúrgica puede ser útil para evitar los efectos hemodinámicos adversos de la administración intravenosa y al mismo tiempo proporcionar analgesia posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años mujer
- programada para histerectomía electiva
- sin alergias conocidas a medicamentos
- ASA 1=2 pacientes
Criterio de exclusión:
- historia de la diabetes
- historia del tratamiento del dolor crónico
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dexmedetomidina
%0,25 40 ml de levobupivacaína y 2 mcg/kg de dexmedetomidina administrados mediante infiltración de la herida justo antes de la incisión.
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2mcg.kg-1 dexmedetomidina infiltración de herida
Otros nombres:
Infiltración de herida con levobupivacaína al 0,25% (40ml)
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Levobupivacaína
%0,25 40 ml de levobupivacaína administrados mediante infiltración de la herida antes de la incisión.
|
Infiltración de herida con levobupivacaína al 0,25% (40ml)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Se registró el consumo de petidina (procedimiento de analgesia controlado por el paciente)
|
1 día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Se registró la escala analógica visual en reposo y movimiento.
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1 día después de la cirugía
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Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación periférica de oxígeno
|
Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Director de estudio: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2011/07
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