Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtstillande effekt av administrering av dexmedetomidin vid sårinfiltration för total abdominal hysterektomi

22 augusti 2013 uppdaterad av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Fas 4-studie av postoperativ analgetisk effekt av administrering av dexmedetomidin vid sårinfiltration för total abdominal hysterektomi

Syftet med denna studie var att undersöka den analgetiska effekten av administrering av dexmedetomidin vid sårinfiltration för total abdominal hysterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Abdominal hysterektomi är associerad med måttlig till svår postoperativ smärta, effektiv analgesi efter hysterektomi är nödvändig och flera tekniker används såsom administrering av opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och sårinfiltration av lokalanestetika. Olika lokalanestetika kan användas för sårinfiltrationstekniker. Ifiltrering av operationssåret med bupivakain efter poliklinisk behandling ger smärtlindring i den postoperativa perioden, möjliggör tidig utskrivning från de polikliniska kirurgiska enheterna. Det har funnits ett ökat intresse för administrering av analgetika före kirurgisk skada. Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa-2-adrenerg agonist med lugnande, ångestdämpande, smärtstillande, sympatolytiska och antihypertensiva effekter. Dexmedetomidin har använts intravenöst innan anestesi påbörjas och det har visat sig ge en viss smärtstillande effekt efter operation, men det fanns några negativa hemodynamiska effekter. Kirurgisk såradministration av dexmedetomidin kan vara användbar för att undvika de negativa hemodynamiska effekterna av intravenös administrering samtidigt som den postoperativa analgesin fortfarande tillhandahålls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kayseri, Kalkon, 38039
        • Erciyes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år kvinna
  • planerad för elektiv hysterektomi
  • inga kända allergier mot droger
  • ASA 1=2 patienter

Exklusions kriterier:

  • historia av diabetes
  • historia av kronisk smärtbehandling
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
%0,25 40 ml levobupivakain och 2 mcg/kg dexmedetomidin administrerat via sårinfiltration strax före snittet.
2mcg.kg-1 dexmedetomidin sårinfiltration
Andra namn:
  • precedex
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltration
Andra namn:
  • kirokain
Aktiv komparator: Levobupivakain
%0,25 40 ml levobupivakain administrerat via sårinfiltration före snitt.
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltration
Andra namn:
  • kirokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 1 dag efter operationen
Petidinkonsumtion (patientkontrollerad analgesiprocedur) registrerades
1 dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 1 dag efter operationen
Visuell analog skala på vila och rörelse registrerades.
1 dag efter operationen
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: Under operationen
Arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens, perifer syremättnad
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
  • Studierektor: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

3
Prenumerera