- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01929252
Postoperativ smärtstillande effekt av administrering av dexmedetomidin vid sårinfiltration för total abdominal hysterektomi
22 augusti 2013 uppdaterad av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Fas 4-studie av postoperativ analgetisk effekt av administrering av dexmedetomidin vid sårinfiltration för total abdominal hysterektomi
Syftet med denna studie var att undersöka den analgetiska effekten av administrering av dexmedetomidin vid sårinfiltration för total abdominal hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Abdominal hysterektomi är associerad med måttlig till svår postoperativ smärta, effektiv analgesi efter hysterektomi är nödvändig och flera tekniker används såsom administrering av opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och sårinfiltration av lokalanestetika.
Olika lokalanestetika kan användas för sårinfiltrationstekniker. Ifiltrering av operationssåret med bupivakain efter poliklinisk behandling ger smärtlindring i den postoperativa perioden, möjliggör tidig utskrivning från de polikliniska kirurgiska enheterna. Det har funnits ett ökat intresse för administrering av analgetika före kirurgisk skada.
Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa-2-adrenerg agonist med lugnande, ångestdämpande, smärtstillande, sympatolytiska och antihypertensiva effekter. Dexmedetomidin har använts intravenöst innan anestesi påbörjas och det har visat sig ge en viss smärtstillande effekt efter operation, men det fanns några negativa hemodynamiska effekter.
Kirurgisk såradministration av dexmedetomidin kan vara användbar för att undvika de negativa hemodynamiska effekterna av intravenös administrering samtidigt som den postoperativa analgesin fortfarande tillhandahålls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år kvinna
- planerad för elektiv hysterektomi
- inga kända allergier mot droger
- ASA 1=2 patienter
Exklusions kriterier:
- historia av diabetes
- historia av kronisk smärtbehandling
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
%0,25 40 ml levobupivakain och 2 mcg/kg dexmedetomidin administrerat via sårinfiltration strax före snittet.
|
2mcg.kg-1 dexmedetomidin sårinfiltration
Andra namn:
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltration
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Levobupivakain
%0,25 40 ml levobupivakain administrerat via sårinfiltration före snitt.
|
0,25 % levobupivakain (40 ml) sårinfiltration
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Petidinkonsumtion (patientkontrollerad analgesiprocedur) registrerades
|
1 dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Visuell analog skala på vila och rörelse registrerades.
|
1 dag efter operationen
|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: Under operationen
|
Arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens, perifer syremättnad
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Studierektor: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Anestesimedel, lokal
- Dexmedetomidin
- Levobupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 2011/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna