Effet analgésique postopératoire de l'administration de dexmédétomidine dans l'infiltration de la plaie pour l'hystérectomie abdominale totale
22 août 2013 mis à jour par: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Étude de phase 4 sur l'effet analgésique postopératoire de l'administration de dexmédétomidine dans l'infiltration de la plaie pour l'hystérectomie abdominale totale
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité analgésique de l'administration de dexmédétomidine dans l'infiltration de la plaie pour l'hystérectomie abdominale totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hystérectomie abdominale est associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères, une analgésie efficace après l'hystérectomie est essentielle et plusieurs techniques sont utilisées telles que l'administration d'opioïdes, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'infiltration d'anesthésiques locaux.
Différents anesthésiques locaux peuvent être utilisés pour les techniques d'infiltration de la plaie. La filtration de la plaie chirurgicale avec de la bupivacaïne après une consultation externe soulage la douleur dans la période postopératoire, permet la sortie précoce des unités chirurgicales ambulatoires. Il y a eu un intérêt accru pour l'administration d'analgésiques avant blessure chirurgicale.
La dexmédétomidine est un agoniste alpha-2 adrénergique hautement sélectif avec des effets sédatifs, anxiolytiques, analgésiques, sympatholytiques et antihypertenseurs.
L'administration de la dexmédétomidine sur la plaie chirurgicale peut être utile pour éviter les effets hémodynamiques indésirables de l'administration intraveineuse tout en assurant l'analgésie postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans femme
- prévue pour une hystérectomie élective
- aucune allergie connue aux médicaments
- ASA 1=2 patients
Critère d'exclusion:
- antécédent de diabète
- antécédents de traitement de la douleur chronique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dexmédétomidine
%0,25 40 ml de lévobupivacaïne et 2 mcg/kg de dexmédétomidine administrés par infiltration de la plaie juste avant l'incision.
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2mcg.kg-1 infiltration de plaie de dexmédétomidine
Autres noms:
Infiltration de la plaie de lévobupivacaïne à 0,25 % (40 ml)
Autres noms:
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Comparateur actif: Lévobupivacaïne
0,25 % de lévobupivacaïne de 40 ml administrée par infiltration de la plaie avant l'incision.
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Infiltration de la plaie de lévobupivacaïne à 0,25 % (40 ml)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: 1 jour après la chirurgie
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La consommation de péthidine (procédure d'analgésie contrôlée par le patient) a été enregistrée
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1 jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Une échelle visuelle analogique sur le repos et le mouvement a été enregistrée.
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1 jour après la chirurgie
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Modifications hémodynamiques
Délai: Pendant la chirurgie
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Pression artérielle, fréquence cardiaque, saturation périphérique en oxygène
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih M. Kurt, Resident, TC Erciyes University
- Directeur d'études: Ayse Ulgey, Asst. Prof, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Première publication (Estimation)
27 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/07
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