针灸治疗慢性哮喘的临床评价
2026年2月25日 更新者：Yong-Qing Yang、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
针灸治疗哮喘的临床评估：一项随机、多中心、双盲、平行组对照试验
本研究的目的是评估针灸治疗慢性哮喘是否有效。
研究概览
详细说明
哮喘是一种全世界常见的慢性疾病，估计有 3 亿人受到影响。 在哮喘的经济负担分析中，除了住院、药物等直接医疗费用外，误工等非医疗间接费用也占了相当大的一部分。 对于除了最严重的患者以外的所有患者，最终目标是预防症状，最大限度地减少急性发作的发病率，并预防功能和心理发病率，以提供接近健康的生活方式。 尽管大多数患者的症状可以通过药物治疗得到控制，但针灸等有效的低风险、非药物方法可能会在哮喘管理方面取得重大进展。 本研究的目的是评估针灸治疗慢性哮喘是否有效。
有一个为期 1 周的筛选期（-1 周），在此期间参与者将根据需要使用沙丁胺醇吸入器进行监测。 研究访问将在第 0 周（基线）、第 3 周、第 6 周进行。 参与者将接受身体检查、肺功能、血液和尿液收集。 在第 0 周的研究访问中，参与者将被随机分配到以下两组中的一组进行 6 周的治疗：
- 第 1 组将接受每两天一次的 verum 针灸治疗，根据需要加沙丁胺醇，用于恶化的泼尼松
- 第 2 组将接受每两天一次的假针灸治疗，根据需要加沙丁胺醇，用于加重的泼尼松
研究访问将在第 0、3、6 周进行。 在选定的访问中将进行身体检查、血液采集和肺功能。 还将完成评估哮喘控制和生活质量的问卷调查。 在整个研究过程中，参与者将在每日日记中记录哮喘症状和药物使用情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国
- University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine
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Henan
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Kaifeng、Henan、中国、475000
- Kaifeng Traditional Chinese Medicine hospital
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- No.3 hospital of Henan college of Traditional Chinese Medicine
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Zhengzhou Traditional Chinese Medicine hospital
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Shanghai First People's Hospital
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Shanghai research institute of acupuncture and meridian，Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201900
- Shanghai Dachang hospital
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- Longhua Hospital
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- Shanghai TCM Integrated Hospital
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- ShuGuang Hospital
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为轻度至中度持续性哮喘的患者
- 支气管扩张剂给药后一秒用力呼气容积 (FEV1) 的可逆性大于或等于 12%（2 口）
- 已给予书面知情同意书的患者
排除标准：
- 在进入研究前 1 个月参加过另一项临床试验
- 进入研究前 2 周使用全身性皮质类固醇
- 入组前1个月有全身感染、下呼吸道感染、肺结核和真菌感染者
- 进入研究前 3 个月因急性加重住院
- 患者不能停止使用禁用药物，包括吸入性皮质类固醇、茶碱、长效β2受体激动剂、色甘酸钠、白三烯拮抗剂和抗胆碱能药物
- 对沙丁胺醇和皮质类固醇过敏的患者
- 癌症、心血管系统、肝肾及造血系统疾病等严重原发疾病患者
- 肺结核、支气管扩张和心功能不全引起的喘息
- 甲亢患者
- 精神疾病患者，失忆症
- 试验期间妊娠、哺乳期和计划怀孕的女性患者
- 研究者认为可能使患者处于危险之中或影响研究结果的任何重大疾病
- 针灸禁忌症：严重过敏性或感染性皮炎及出血性疾病如血小板减少性紫癜、血友病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真针灸
Verum 针灸治疗每两天一次 + 硫酸沙丁胺醇 HFA（Ventolin®™ 100 mcg 吸入气雾剂）根据需要 + 醋酸泼尼松片（H31020675，5 mg 口服片剂）用于恶化
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100例患者隔日1次真针治疗，选用大椎(GV14)、风门(BL12)、肺俞(BL13)，留针30分钟，不灸、不电刺激。
患者每隔一天接受一次 verum 针灸，在 6 周内总共接受 20 次疗程。
针头品牌为 Hwato®™ 一次性无菌针灸针。
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假比较器：假针灸
每两天一次假针灸治疗 + 硫酸沙丁胺醇 HFA（Ventolin®™ 100 mcg 吸入气雾剂）根据需要 + 醋酸泼尼松片（H31020675，5 mg 口服片剂）用于恶化
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100例患者采用金锁(DU08)、肝俞(BL18)、胆俞(BL19)假针隔日1次，留针30分钟，不灸、不电刺激。
患者每隔一天接受一次假针灸，6周内共进行20次。
针头品牌为 Hwato®™ 一次性无菌针灸针。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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哮喘控制测试基线的总分变化
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无症状天数百分比
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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沙丁胺醇和泼尼松的用法
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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肺功能(FEV1, PVC, FEV1/FVC%, FEV1/predicted%)，morning/evening PEF
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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哮喘症状评分
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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哮喘生活质量问卷(AQLQ)
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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需要全身皮质类固醇治疗的急性加重总次数
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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外周血嗜酸性粒细胞 (EOS) 计数、T 细胞分类、血清细胞因子水平
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yong-Qing Yang, Ph.D、Shanghai University of TCM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月26日
首次发布 (估计的)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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