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Klinische Bewertung der Akupunktur zur Behandlung von chronischem Asthma

25. Februar 2026 aktualisiert von: Yong-Qing Yang, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinische Bewertung der Akupunktur zur Behandlung von Asthma: Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, kontrollierte Parallelgruppenstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob Akupunktur bei der Behandlung von chronischem Asthma wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist weltweit eine häufige chronische Erkrankung, von der schätzungsweise 300 Millionen Menschen betroffen sind. In Analysen der wirtschaftlichen Belastung durch Asthma machen neben den direkten medizinischen Kosten, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Medikamentenkosten, auch indirekte, nichtmedizinische Kosten wie Arbeitsausfall einen erheblichen Teil aus. Bei allen außer den schwersten Patienten besteht das ultimative Ziel darin, Symptome zu verhindern, die Morbidität durch akute Episoden zu minimieren und funktionelle und psychische Morbidität zu verhindern, um einen nahezu gesunden Lebensstil zu ermöglichen. Obwohl die Symptome bei den meisten Patienten durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert werden können, könnten wirksame, risikoarme, nichtmedikamentöse Ansätze wie Akupunktur einen erheblichen Fortschritt in der Asthmabehandlung darstellen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob Akupunktur bei der Behandlung von chronischem Asthma wirksam ist.

Es gibt einen einwöchigen Screening-Zeitraum (-1 Woche), in dem die Teilnehmer überwacht werden, während sie bei Bedarf einen Albuterol-Inhalator verwenden. Studienbesuche finden in Woche 0 (Baseline), Woche 3 und Woche 6 statt. Die Teilnehmer werden einer körperlichen Untersuchung, Lungenfunktion, Blut- und Urinsammlung unterzogen. Beim Studienbesuch in Woche 0 werden die Teilnehmer für eine sechswöchige Behandlung nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden beiden Gruppen zugeordnet:

  • Gruppe 1 erhält alle zwei Tage eine Verum-Akupunkturbehandlung plus Albuterol nach Bedarf, Prednison zur Exazerbation
  • Gruppe 2 erhält alle zwei Tage eine Scheinakupunkturbehandlung plus Albuterol nach Bedarf, Prednison zur Exazerbation

Studienbesuche finden in den Wochen 0, 3 und 6 statt. Bei ausgewählten Besuchen erfolgt eine körperliche Untersuchung, Blutentnahme und Lungenfunktion. Es werden auch Fragebögen zur Beurteilung der Asthmakontrolle und der Lebensqualität ausgefüllt. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer in einem täglichen Tagebuch Asthmasymptome und Medikamenteneinnahmen aufzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475000
        • Kaifeng Traditional Chinese Medicine hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • No.3 hospital of Henan college of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Zhengzhou Traditional Chinese Medicine hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai First People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai research institute of acupuncture and meridian，Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201900
        • Shanghai Dachang hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Longhua Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Shanghai TCM Integrated Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • ShuGuang Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen leichtes bis mittelschweres anhaltendes Asthma diagnostiziert wurde
  • Reversibilität des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) von mindestens 12 % nach Verabreichung eines Bronchodilatators (2 Hübe)
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 1 Monat vor Studienbeginn
  • Verwendung systemischer Kortikosteroide 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Patienten mit allgemeiner Infektion, Infektion der unteren Atemwege, Lungentuberkulose und Pilzinfektion 1 Monat vor Studienbeginn
  • Krankenhausaufenthalt wegen akuter Exazerbation 3 Monate vor Studienbeginn
  • Patienten können nicht aufhören, verbotene Medikamente einzunehmen, darunter inhalative Kortikosteroide, Theophyllin, Langzeit-β2-Agonisten, Natriumcromoglicat, Leukotrien-Antagonisten und Anticholinergika
  • Patienten, die gegen Albuterol und Kortikosteroid allergisch sind
  • Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Krebs, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Leber, der Nieren und des hämatopoetischen Systems
  • Keuchen durch Lungentuberkulose, Bronchiektasie und Herzinsuffizienz
  • Patienten mit Hyperthyreose
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, Akrasie
  • Patientinnen in der Schwangerschaft, Stillzeit und mit der Absicht, während der Studie schwanger zu werden
  • Jede erhebliche Störung, die nach Ansicht des Prüfers die Patienten gefährden oder die Studienergebnisse beeinflussen könnte
  • Kontraindikationen für Akupunktur: schwere allergische oder infektiöse Dermatitis und hämorrhagische Erkrankungen wie thrombozytopenische Purpura und Hämophilie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verum-Akupunktur
Verum-Akupunkturbehandlung einmal alle zwei Tage + Albuterolsulfat HFA (Ventolin®™ 100 µg Inhalationsaerosol) nach Bedarf + Prednisonacetat-Tabletten (H31020675, 5 mg Tablette zum Einnehmen) zur Verschlimmerung
Gerät: Verum-Akupunktur
100 Patienten erhalten einmal jeden zweiten Tag eine Verum-Akupunkturbehandlung, wobei Dazhui (GV14), Fengmen (BL12) und Feishu (BL13) ausgewählt werden, die Nadeln 30 Minuten lang verbleiben und keine Moxibustion oder elektrische Stimulation erfolgt. Die Patienten erhalten einmal jeden zweiten Tag eine Verum-Akupunktur mit insgesamt 20 Sitzungen in 6 Wochen. Die Nadelmarke ist Hwato®™ Sterile Akupunkturnadeln für den Einmalgebrauch.
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Scheinakupunkturbehandlung einmal alle zwei Tage + Albuterolsulfat HFA (Ventolin®™ 100 µg Inhalationsaerosol) nach Bedarf + Prednisonacetat-Tabletten (H31020675, 5 mg Tablette zum Einnehmen) zur Verschlimmerung
Gerät: Scheinakupunktur
100 Patienten erhalten alle zwei Tage eine Scheinakupunkturbehandlung, wobei Jinsuo (DU08), Ganshu (BL18) und Danshu (BL19) ausgewählt werden, die Nadeln 30 Minuten lang verbleiben und keine Moxibustion oder elektrische Stimulation erfolgt. Die Patienten erhalten einmal jeden zweiten Tag eine Scheinakupunktur mit insgesamt 20 Sitzungen in 6 Wochen. Die Nadelmarke ist Hwato®™ Sterile Akupunkturnadeln für den Einmalgebrauch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Asthmakontrolltests
Zeitfenster: Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der symptomfreien Tage
Zeitfenster: Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Verwendung von Salbutamol und Prednison
Zeitfenster: Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Lungenfunktion (FEV1, PVC, FEV1/FVC %, FEV1/vorhergesagt %), morgens/abends PEF
Zeitfenster: Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Asthma-Symptom-Scores
Zeitfenster: Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma (AQLQ)
Zeitfenster: Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gesamtzahl der Exazerbationen, die eine systemische Kortikosteroidtherapie erfordern
Zeitfenster: Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Eosinophilenzahl (EOS) im peripheren Blut, T-Zell-Klassifizierung, Serumzytokinspiegel
Zeitfenster: Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Gemessen während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China
Shanghai Municipal Health Bureau

Ermittler

  • Studienstuhl: Yong-Qing Yang, Ph.D, Shanghai University of TCM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZYSNXD-CC-ZDYJ039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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