Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení akupunktury pro léčbu chronického astmatu

25. února 2026 aktualizováno: Yong-Qing Yang, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinické hodnocení akupunktury pro léčbu astmatu: Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, paralelní skupina kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit, zda je akupunktura účinná v léčbě chronického astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je celosvětově běžné chronické onemocnění s odhadem 300 milionů postižených jedinců. V analýzách ekonomické zátěže astmatu, kromě přímých lékařských nákladů včetně hospitalizace a nákladů na léky, tvoří značnou část nepřímé, nelékařské náklady, jako je čas strávený v práci. U všech pacientů kromě nejzávažnějších je konečným cílem prevence symptomů, minimalizace nemocnosti z akutních epizod a prevence funkční a psychické nemocnosti, aby byl zajištěn téměř zdravý životní styl. Ačkoli symptomy lze u většiny pacientů kontrolovat medikamentózní léčbou, účinné nízkorizikové nelékové přístupy, jako je akupunktura, by mohly představovat významný pokrok v léčbě astmatu. Účelem této studie je posoudit, zda je akupunktura účinná v léčbě chronického astmatu.

Existuje 1 týdenní období screeningu (-1 týden), během kterého budou účastníci sledováni, zatímco podle potřeby používají inhalátor albuterolu. Studijní návštěvy se uskuteční v týdnech 0 (základní stav), týdnech 3 a týdnech 6. Účastníci podstoupí fyzikální vyšetření, funkce plic, odběr krve a moči. Při studijní návštěvě v týdnu 0 budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících dvou skupin po dobu 6 týdnů léčby:

  • Skupina 1 bude dostávat akupunkturu verum jednou za dva dny plus albuterol podle potřeby, prednison pro exacerbaci
  • Skupina 2 dostane falešnou akupunkturu jednou za dva dny plus albuterol podle potřeby, prednison pro exacerbaci

Studijní návštěvy se budou konat v týdnech 0, 3, 6. Při vybraných návštěvách proběhne fyzikální vyšetření, odběr krve a funkce plic. Budou také vyplněny dotazníky k posouzení kontroly astmatu a kvality života. V průběhu studie budou účastníci zaznamenávat příznaky astmatu a užívání léků do denního deníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína
        • University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína, 475000
        • Kaifeng Traditional Chinese Medicine hospital
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • No.3 hospital of Henan college of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Zhengzhou Traditional Chinese Medicine hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Shanghai First People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Shanghai research institute of acupuncture and meridian，Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201900
        • Shanghai Dachang hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Longhua Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Shanghai TCM Integrated Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • ShuGuang Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou lehkého až středně těžkého perzistujícího astmatu
  • Reverzibilita usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) větší nebo rovna 12 % po podání bronchodilatátoru (2 vdechy)
  • Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účast v další klinické studii 1 měsíc před vstupem do studie
  • Použití systémových kortikosteroidů 2 týdny před vstupem do studie
  • Pacienti s celkovou infekcí, infekcí dolních cest dýchacích, plicní tuberkulózou a plísňovou infekcí 1 měsíc před vstupem do studie
  • Hospitalizace v důsledku akutní exacerbace 3 měsíce před vstupem do studie
  • Pacienti nemohou přestat užívat zakázané léky, mezi které patří inhalační kortikosteroidy, theofylin, dlouhodobý β2 agonista, kromoglykát sodný, antagonista leukotrienů a anticholinergika
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na albuterol a kortikosteroidy
  • Pacienti se závažnými primárními onemocněními, jako je rakovina, kardiovaskulární systém, onemocnění jater, ledvin a krvetvorného systému
  • Sípání způsobené plicní tuberkulózou, bronchiektázií a srdeční nedostatečností
  • Pacienti s hypertyreózou
  • Pacienti s duševním onemocněním, akrazie
  • Pacientky v těhotenství, období kojení a plánující otěhotnění během studie
  • Jakákoli významná porucha, která by podle názoru výzkumníka mohla ohrozit pacienty nebo ovlivnit výsledky studie
  • Kontraindikace akupunktury: závažná alergická nebo infekční dermatitida a hemoragická onemocnění jako trombocytopenická purpura a hemofilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verum akupunktura
Verum akupunkturní léčba jednou za dva dny + Albuterol sulfát HFA (Ventolin®™ 100 mcg inhalační aerosol) podle potřeby + Prednison Acetate Tablets (H31020675, 5 mg perorální tableta) pro exacerbaci
Přístroj: Verum akupunktura
100 pacientů dostává ošetření akupunkturou verum jednou za dva dny, přičemž si vybrali Dazhui (GV14), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), retenci jehel po dobu 30 minut a žádnou moxaci nebo elektrickou stimulaci. Pacienti dostávají verum akupunkturu jednou obden s celkem 20 sezeními za 6 týdnů. Značka jehly je Hwato®™ sterilní akupunkturní jehly na jedno použití.
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Falešná akupunktura jednou za dva dny + albuterol sulfát HFA (Ventolin® 100 mcg inhalační aerosol) podle potřeby + tablety prednison acetátu (H31020675, 5 mg perorální tableta) pro exacerbaci
Přístroj: Falešná akupunktura
100 pacientů dostává falešnou akupunkturu jednou za dva dny, přičemž volí Jinsuo (DU08), Ganshu (BL18), Danshu (BL19), jehly retence po dobu 30 minut a žádná moxování nebo elektrická stimulace. Pacienti dostávají simulovanou akupunkturu jednou obden s celkovým počtem 20 sezení za 6 týdnů. Značka jehly je Hwato®™ sterilní akupunkturní jehly na jedno použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre Změna od základní hodnoty testu kontroly astmatu
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento dní bez příznaků
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období
Užívání salbutamolu a prednisonu
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období
Funkce plic (FEV1, PVC, FEV1/FVC %, FEV1/předpokládaná %), ranní/večerní PEF
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období
Skóre příznaků astmatu
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období
Celkový počet exacerbací, které vyžadují systémovou léčbu kortikosteroidy
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období
Počet eozinofilů (EOS) v periferní krvi, klasifikace T buněk, hladiny cytokinů v séru
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
Měřeno během 6týdenního léčebného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China
Shanghai Municipal Health Bureau

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yong-Qing Yang, Ph.D, Shanghai University of TCM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZYSNXD-CC-ZDYJ039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verum akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit