Akupunktion kliininen arviointi kroonisen astman hoitoon
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yong-Qing Yang, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Astman hoitoon käytettävän akupunktion kliininen arviointi: satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko akupunktio tehokas kroonisen astman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleinen krooninen sairaus maailmanlaajuisesti, ja sitä sairastaa arviolta 300 miljoonaa ihmistä. Astman taloudellisen taakan analyyseissä välittömien, ei-lääketieteellisten kulujen, kuten työssä menetetty aika, lukuun ottamatta välittömiä sairaanhoitokuluja, mukaan lukien sairaalahoito- ja lääkekustannukset, on huomattava osa. Kaikilla paitsi kaikkein vaikeimpien potilaiden perimmäisenä tavoitteena on ehkäistä oireita, minimoida sairastuvuus akuuteista jaksoista sekä ehkäistä toiminnallista ja psyykkistä sairastuvuutta lähes terveiden elämäntapojen takaamiseksi. Vaikka oireita voidaan hallita lääkehoidolla useimmilla potilailla, tehokkaat matalariskiset, lääkkeettömät lähestymistavat, kuten akupunktio, voivat olla merkittävä edistysaskel astman hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko akupunktio tehokas kroonisen astman hoidossa.
On viikon mittainen seulontajakso (-1 viikko), jonka aikana osallistujia seurataan, kun he käyttävät albuteroliinhalaattoria tarpeen mukaan. Opintokäynnit ovat viikoilla 0 (perustilanne), viikoilla 3, viikoilla 6. Osallistujat käyvät läpi fyysisen tutkimuksen, keuhkojen toiminnan sekä veren ja virtsan keräyksen. Viikon 0 opintovierailulla osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä 6 viikon hoidon ajaksi:
- Ryhmä 1 saa verum-akupunktiohoitoa joka toinen päivä sekä tarvittaessa albuterolia, pahenemisvaiheessa prednisonia
- Ryhmä 2 saa valeakupunktiohoitoa joka toinen päivä sekä tarvittaessa albuterolia, pahenemisvaiheessa prednisonia
Opintovierailut ovat viikoilla 0, 3, 6. Fyysinen tutkimus, verenotto ja keuhkojen toiminta suoritetaan valituilla käynneillä. Myös astman hallintaa ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet täytetään. Koko tutkimuksen ajan osallistujat kirjaavat astman oireet ja lääkkeiden käytön päivittäiseen päiväkirjaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
- Kaifeng Traditional Chinese Medicine hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- No.3 hospital of Henan college of Traditional Chinese Medicine
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Zhengzhou Traditional Chinese Medicine hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai research institute of acupuncture and meridian，Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201900
- Shanghai Dachang hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Longhua Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Shanghai TCM Integrated Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- ShuGuang Hospital
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen jatkuva astma
- Pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) palautuvuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 % keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon jälkeen (2 puhallusta)
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Potilaat, joilla on yleinen infektio, alempien hengitysteiden infektio, keuhkotuberkuloosi ja sieni-infektio 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa
- Sairaalahoito akuutin pahenemisen vuoksi 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Potilaat eivät voi lopettaa kiellettyjen lääkkeiden käyttöä, kuten inhaloitavaa kortikosteroidia, teofylliiniä, pitkäaikaista β2-agonistia, natriumkromoglikaattia, leukotrieeniantagonistia ja antikolinergisiä lääkkeitä
- Potilaat, jotka ovat allergisia albuterolille ja kortikosteroideille
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten syöpä, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän sairaudet
- keuhkotuberkuloosin, bronkiektasian ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttama hengityksen vinkuminen
- Potilaat, joilla on hypertyreoosi
- Potilaat, joilla on mielisairaus, akrasia
- Naispotilaat raskauden, imetyksen aikana ja raskautta suunnittelevat kokeen aikana
- Mikä tahansa merkittävä häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa potilaat tai vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Akupunktion vasta-aiheet: vakava allerginen tai tarttuva dermatiitti ja verenvuototaudit, kuten trombosytopeeninen purppura ja hemofilia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verum akupunktio
Verum-akupunktiohoito kerran kahdessa päivässä + Albuterolisulfaatti HFA (Ventolin®™ 100 mcg inhalaatioaerosoli) tarpeen mukaan + Prednisoniasetaattitabletit (H31020675, 5 mg tabletti suun kautta) pahenemiseen
|
100 potilasta saa verum-akupunktiohoitoa joka toinen päivä, valitsemalla Dazhui (GV14), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), neulojen pidätyksen 30 minuutin ajan ilman moksibustiota tai sähköstimulaatiota.
Potilaat saavat verum-akupunktiota joka toinen päivä yhteensä 20 kertaa 6 viikon aikana.
Neulan merkki on Hwato®™ steriilit akupunktioneulat kertakäyttöön.
|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Valeakupunktiohoito kerran kahdessa päivässä + albuterolisulfaatti HFA (Ventolin®™ 100 mcg inhalaatioaerosoli) tarpeen mukaan + prednisoniasetaattitabletit (H31020675, 5 mg tabletti suun kautta) pahenemiseen
|
100 potilasta saa valeakupunktiohoitoa joka toinen päivä, valiten Jinsuo(DU08), Ganshu(BL18), Danshu(BL19), neulojen pidätys 30 minuuttia eikä moksibustiota tai sähköstimulaatiota.
Potilaat saavat valeakupunktion kerran joka toinen päivä, yhteensä 20 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Neulan merkki on Hwato®™ steriilit akupunktioneulat kertakäyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaispistemäärä Muutos astmakontrollitestin lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireettomien päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Salbutamolin ja prednisonin käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Keuhkojen toiminta (FEV1, PVC, FEV1/FVC%, FEV1/ennustettu %), aamu/ilta PEF
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Astman oireiden pisteet
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Astma elämänlaatukysely (AQLQ)
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Systeemistä kortikosteroidihoitoa vaativien pahenemisvaiheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Eosinofiilien (EOS) määrä ääreisveressä, T-soluluokitus, seerumin sytokiinitasot
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong-Qing Yang, Ph.D, Shanghai University of TCM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYSNXD-CC-ZDYJ039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .