만성 천식 치료를 위한 침술의 임상적 평가
2026년 2월 25일 업데이트: Yong-Qing Yang, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
천식 치료를 위한 침술의 임상적 평가: 무작위, 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹 대조 시험
이 연구의 목적은 침술이 만성 천식 치료에 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 전 세계적으로 약 3억 명이 영향을 받는 일반적인 만성 질환입니다. 천식의 경제적 부담 분석에서는 입원비, 투약비 등 직접적인 의료비 외에 업무손실시간 등 간접적이고 비의료적인 비용이 상당 부분을 차지한다. 가장 심각한 환자를 제외한 모든 환자의 궁극적인 목표는 증상을 예방하고 급성 에피소드로 인한 이환율을 최소화하며 기능적 및 심리적 이환율을 예방하여 거의 건강한 생활 방식을 제공하는 것입니다. 대부분의 환자에서 약물 치료로 증상을 조절할 수 있지만, 침술과 같은 효과적인 저위험 비약물 접근법은 천식 관리에서 상당한 발전을 이룰 수 있습니다. 이 연구의 목적은 침술이 만성 천식 치료에 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
필요에 따라 알부테롤 흡입기를 사용하는 동안 참가자를 모니터링하는 1주 선별 기간(-1주)이 있습니다. 연구 방문은 0주(기준선), 3주, 6주에 발생합니다. 참가자는 신체 검사, 폐 기능, 혈액 및 소변 수집을 받게 됩니다. 0주 연구 방문에서 참가자는 6주간의 치료 동안 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1은 필요에 따라 알부테롤과 악화에 대한 프레드니손과 함께 이틀에 한 번 베룸 침술 치료를 받습니다.
- 그룹 2는 이틀에 한 번 가짜 침술 치료와 필요에 따라 알부테롤, 악화에 대한 프레드니손 치료를 받습니다.
연구 방문은 0, 3, 6주에 발생합니다. 선별된 방문 시 신체 검사, 채혈 및 폐 기능이 수행됩니다. 천식 조절 및 삶의 질을 평가하기 위한 설문지도 작성됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 천식 증상과 약물 사용을 매일 일기에 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine
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Henan
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Kaifeng, Henan, 중국, 475000
- Kaifeng Traditional Chinese Medicine hospital
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- No.3 hospital of Henan college of Traditional Chinese Medicine
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Zhengzhou Traditional Chinese Medicine hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai First People's Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai research institute of acupuncture and meridian，Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201900
- Shanghai Dachang hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- Longhua Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- Shanghai TCM Integrated Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- ShuGuang Hospital
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 지속성 천식 진단을 받은 환자
- 기관지확장제 투여(2 퍼프) 후 12% 이상의 1초간 강제 호기량(FEV1) 가역성
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 연구 시작 1개월 전에 다른 임상 시험에 참여
- 연구 시작 2주 전에 전신 코르티코스테로이드 사용
- 연구 시작 1개월 전 전신 감염, 하기도 감염, 폐결핵 및 진균 감염이 있는 환자
- 연구 시작 3개월 전 급성 악화로 인한 입원
- 환자는 흡입 코르티코스테로이드, 테오필린, 장기 β2 작용제, 크로모글리케이트 나트륨, 류코트리엔 길항제 및 항콜린제를 포함하는 금지 약물 사용을 중단할 수 없습니다.
- 알부테롤 및 코르티코스테로이드에 알레르기가 있는 환자
- 암, 심혈관계, 간, 신장, 조혈계 질환 등 중증 원발성 질환 환자
- 폐결핵, 기관지 확장증 및 심부전으로 인한 천명
- 갑상선 기능 항진증 환자
- 정신질환자, 아크라시아
- 임신, 수유기 및 임상시험 중 임신을 계획 중인 여성 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 중대한 장애
- 침술 금기: 심각한 알레르기성 또는 감염성 피부염 및 혈소판감소성 자반증 및 혈우병과 같은 출혈성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Verum 침술
Verum 침술 2일에 한 번 + 필요에 따라 Albuterol 황산염 HFA(Ventolin®™ 100mcg 흡입 에어로졸) + 악화에 대한 Prednisone Acetate 정제(H31020675, 5mg 경구 정제)
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100명의 환자가 격일에 한 번씩 대주(GV14), 풍문(BL12), 페이슈(BL13)를 선택하여 침을 30분간 유지하고 뜸이나 전기자극을 받지 않고 베룸침 치료를 받았습니다.
환자들은 6주 동안 총 20번의 세션으로 이틀에 한 번씩 진침을 받습니다.
침 브랜드는 Hwato®™ Sterile Acupuncture Needles for Single Use입니다.
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가짜 비교기: 가짜 침술
이틀에 한 번 가짜 침 치료 + 필요에 따라 알부테롤 설페이트 HFA(Ventolin®™ 100mcg 흡입 에어로졸) + 악화에 대한 프레드니손 아세테이트 정제(H31020675, 5mg 경구 정제)
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100명의 환자는 진수(DU08), 간수(BL18), 단수(BL19)를 선택하여 격일에 한 번씩 모의침 치료를 받고 침을 30분간 유지하며 뜸이나 전기자극을 받지 않는다.
환자들은 6주 동안 총 20회에 걸쳐 격일로 가짜 침술을 받습니다.
침 브랜드는 Hwato®™ Sterile Acupuncture Needles for Single Use입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 테스트의 기준선에서 총점 변경
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 일수의 백분율
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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살부타몰과 프레드니손의 사용법
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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폐기능(FEV1, PVC, FEV1/FVC%, FEV1/예측%), 아침/저녁 PEF
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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천식 증상 점수
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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전신 코르티코스테로이드 요법이 필요한 총 악화 횟수
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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말초 혈액의 호산구(EOS) 수, T 세포 분류, 혈청 사이토카인 수치
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yong-Qing Yang, Ph.D, Shanghai University of TCM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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