Avaliação Clínica da Acupuntura para o Tratamento da Asma Crônica
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yong-Qing Yang, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Avaliação clínica da acupuntura para o tratamento da asma: um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por grupos paralelos
O objetivo deste estudo é avaliar se a acupuntura é eficaz no tratamento da asma crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença crônica comum em todo o mundo, com cerca de 300 milhões de indivíduos afetados. Nas análises da carga econômica da asma, além dos custos médicos diretos, incluindo internações hospitalares e custos de medicamentos, os custos indiretos e não médicos, como o tempo perdido no trabalho, representam uma parte considerável. Para todos, exceto os pacientes mais graves, o objetivo final é prevenir os sintomas, minimizar a morbidade dos episódios agudos e prevenir a morbidade funcional e psicológica para proporcionar um estilo de vida quase saudável. Embora os sintomas possam ser controlados por tratamento medicamentoso na maioria dos pacientes, abordagens efetivas de baixo risco e não medicamentosas, como a acupuntura, podem constituir um avanço significativo no tratamento da asma. O objetivo deste estudo é avaliar se a acupuntura é eficaz no tratamento da asma crônica.
Há um período de triagem de 1 semana (-1 semana) durante o qual os participantes serão monitorados enquanto usam um inalador de albuterol conforme necessário. As visitas do estudo ocorrerão nas semanas 0 (linha de base), semanas 3, semanas 6. Os participantes passarão por exame físico, função pulmonar, coleta de sangue e urina. Na visita do estudo da Semana 0, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos a seguir por 6 semanas de tratamento:
- Grupo 1 receberá tratamento com acupuntura verum uma vez a cada dois dias mais albuterol conforme necessário, prednisona para exacerbação
- Grupo 2 receberá tratamento falso com acupuntura uma vez a cada dois dias mais albuterol conforme necessário, prednisona para exacerbação
As visitas do estudo ocorrerão nas semanas 0, 3 e 6. Um exame físico, coleta de sangue e função pulmonar serão realizados em visitas selecionadas. Questionários para avaliar o controle da asma e a qualidade de vida também serão preenchidos. Ao longo do estudo, os participantes registrarão os sintomas de asma e o uso de medicamentos em um diário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China
- University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine
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Henan
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Kaifeng, Henan, China, 475000
- Kaifeng Traditional Chinese Medicine hospital
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- No.3 hospital of Henan college of Traditional Chinese Medicine
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Zhengzhou Traditional Chinese Medicine hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai First People's Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai research institute of acupuncture and meridian，Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201900
- Shanghai Dachang hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Longhua Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Shanghai TCM Integrated Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, China
- ShuGuang Hospital
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com asma persistente leve a moderada
- Reversibilidade do volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) maior ou igual a 12% após a administração de broncodilatador (2 inalações)
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio clínico 1 mês antes da entrada no estudo
- Uso de corticosteroides sistêmicos 2 semanas antes da entrada no estudo
- Pacientes com infecção geral, infecção respiratória inferior, tuberculose pulmonar e infecção fúngica 1 mês antes da entrada no estudo
- Hospitalização devido a exacerbação aguda 3 meses antes da entrada no estudo
- Os pacientes não podem parar de usar drogas proibidas que incluem corticosteroide inalatório, teofilina, β2 agonista de longo prazo, cromoglicato de sódio, antagonista de leucotrienos e drogas anticolinérgicas
- Pacientes alérgicos a salbutamol e corticosteróides
- Pacientes com doenças primárias graves, como câncer, doenças do sistema cardiovascular, fígado, rins e sistema hematopoiético
- Sibilância causada por tuberculose pulmonar, bronquiectasia e insuficiência cardíaca
- Pacientes com hipertireoidismo
- Pacientes com doença mental, acrasia
- Pacientes do sexo feminino em gravidez, período de lactação e planejando engravidar durante o estudo
- Qualquer distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa colocar os pacientes em risco ou influenciar os resultados do estudo
- Contra-indicações da acupuntura: dermatite alérgica ou infecciosa grave e doenças hemorrágicas, como púrpura trombocitopênica e hemofilia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verum acupuntura
Tratamento de acupuntura Verum uma vez a cada dois dias + sulfato de albuterol HFA (Ventolin® ™ 100 mcg aerossol de inalação) conforme necessário + comprimidos de acetato de prednisona (H31020675, comprimido oral de 5 mg) para exacerbação
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100 pacientes recebem tratamento de acupuntura verum uma vez a cada dois dias, escolhendo Dazhui (GV14), Fengmen (BL12), Feishu (BL13), retenção de agulhas por 30 minutos e sem moxabustão ou estimulação elétrica.
Os pacientes recebem acupuntura verum uma vez a cada dois dias com um total de 20 sessões em 6 semanas.
A marca da agulha é Hwato®™ Agulhas de Acupuntura Estéril para Uso Único.
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Comparador Falso: Acupuntura simulada
Tratamento de acupuntura simulada uma vez a cada dois dias + sulfato de albuterol HFA (Ventolin® 100 mcg aerossol para inalação) conforme necessário + comprimidos de acetato de prednisona (H31020675, comprimido oral de 5 mg) para exacerbação
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100 pacientes recebem tratamento de acupuntura simulada uma vez a cada dois dias, escolhendo Jinsuo(DU08), Ganshu(BL18), Danshu(BL19), retenção de agulhas por 30 minutos e sem moxabustão ou estimulação elétrica.
Os pacientes recebem acupuntura simulada uma vez a cada dois dias, com um total de 20 sessões em 6 semanas.
A marca da agulha é Hwato®™ Agulhas de Acupuntura Estéril para Uso Único.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança de pontuação total da linha de base do teste de controle da asma
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de dias sem sintomas
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Uso de salbutamol e prednisona
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Função pulmonar (FEV1, PVC, FEV1/FVC%, FEV1/previsto%)，manhã/noite PFE
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Pontuações de sintomas de asma
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Questionário de qualidade de vida para asma (AQLQ)
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Número total de exacerbações que requerem terapia com corticosteroides sistêmicos
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Contagem de eosinófilos (EOS) no sangue periférico, classificação de células T, níveis séricos de citocinas
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong-Qing Yang, Ph.D, Shanghai University of TCM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimado)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZYSNXD-CC-ZDYJ039
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