白米、糙米和黑米对韩国健康成人餐后血糖和血脂的影响
2013年8月30日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
一项随机交叉临床试验
本研究是一项开放式、5 种治疗、5 次序、5 天交叉随机设计临床试验。
本研究旨在比较白米、糙米和黑米对健康人类受试者餐后血糖和血脂的影响，并使用白面包作为阳性对照。
研究概览
详细说明
禁食 12 小时后，通过在时间 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟抽取的血样测量口服葡萄糖和膳食耐受性，并在时间 0、1、2、3 测量 TG , 4, 5 和 6 小时。
- 通过生化自动分析仪分析葡萄糖、胰岛素和甘油三酯的血清水平。 通过梯形法计算血糖、TG 的曲线下面积 (AUC) 变化。
- 升糖指数（GI）：食用受试食物后的葡萄糖反应曲线下面积除以食用含等量碳水化合物的对照食物后的曲线下面积，并以50克葡萄糖为参考计算得出。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，19~60岁
- 体重超过50公斤，理想体重在±30%以内
- 甘油三酯 (TG) 水平低于 200 mg/dL
- 空腹血糖水平低于 100 mg/dL 且口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 低于 140 mg/dL
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 重大内科疾病，如心血管、神经、精神、肾脏、肺部和肝脏疾病
- 可能干扰测试产品或阻碍其吸收的疾病史，例如胃肠道疾病或胃肠道手术
- 研究者认为会干扰成功参与研究的医疗或心理状况
- 生命体征差（收缩压：低于100mmHg或高于150mmHg，舒张压：低于65mmHg或高于95mmHg）
- 对测试产品中的任何成分过敏或过敏；在过去 2 周内接受过任何药物治疗
- 过去2个月内参加过任何其他临床试验
- 每周饮酒量超过 21 单位或筛选实验室测试异常
- 被当地研究中心的负责医师判断为不适合参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白米
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所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
其他名称：
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。和
要求参与者在 10 分钟内吃完早餐。
其他名称：
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实验性的：糙米
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所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
其他名称：
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。和
要求参与者在 10 分钟内吃完早餐。
其他名称：
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实验性的：黑米
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所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
其他名称：
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。和
要求参与者在 10 分钟内吃完早餐。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：面包
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所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
其他名称：
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。和
要求参与者在 10 分钟内吃完早餐。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：葡萄糖溶液
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所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
所有测试食品均含有 50 克来自测试食品的可用碳水化合物。
一杯 250 毫升水与临床试验食物一起提供，并指示参与者在 15 分钟内摄入早餐
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 葡萄糖、胰岛素AUC(曲线下增量面积) 2. 升糖指数(GI)
大体时间：餐后2小时血糖、胰岛素
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GI=（试验餐血糖增量面积/葡萄糖增量面积）×100 |
餐后2小时血糖、胰岛素
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯iAUC(曲线下增量面积)
大体时间：餐后6小时血甘油三酯（TG）
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将在基线、摄入每种测试溶液后 0、1、2、3、4、5 和 6 小时测量甘油三酯，并计算曲线下面积。
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餐后6小时血甘油三酯（TG）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳态模型评估-胰岛素抵抗（HOMA-IR）、胰岛素敏感性定量检查指标（QUICKI）、胰岛素生成指标（IGI）
大体时间：空腹和餐后（不同时间30分钟）
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空腹和餐后（不同时间30分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月27日
首次发布 (估计)
2013年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月30日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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