Valkoisen, ruskean ja mustan riisin vaikutukset terveiden korealaisten aikuisten glukoosi- ja lipidiprofiileihin aterian jälkeen
perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus
Tämä tutkimus oli avoin, 5 hoitoa, 5 jaksoa, 5 päivän cross-over satunnaistettu suunnittelu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa verrattiin valkoisen, ruskean ja mustan riisin vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja lipidiprofiileihin terveillä ihmisillä käyttämällä valkoista leipää positiivisena kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
12 tunnin paaston jälkeen suun glukoosi- ja ateriatoleranssi mitattiin verinäytteillä, jotka otettiin aikoina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia ja TG oli ajanhetkellä 0, 1, 2, 3 , 4, 5 ja 6 tuntia.
- Seerumin glukoosi-, insuliini- ja TG-tasot analysoitiin biokemiallisella autoanalysaattorilla. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verensokerin muutokset, TG, laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä.
- Glykeeminen indeksi (GI): glukoosivastekäyrän alla oleva pinta-ala testiruoan nauttimisen jälkeen jaettuna käyrän alla olevalla pinta-alalla sellaisen kontrolliruoan nauttimisen jälkeen, joka sisältää saman määrän hiilihydraattia ja joka on laskettu käyttämällä 50 g glukoosia vertailuarvona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, 19-60v
- Ruumiinpaino oli yli 50 kg ja ihannepaino ±30 %
- triglyseridiarvot (TG) ovat alle 200 mg/dl
- Paastoveren glukoosiarvot alle 100 mg/dl ja oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) alle 140 mg/dl
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, psykiatriset, munuais-, keuhkosairaudet ja maksasairaudet
- Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä, kuten maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus
- Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
- Huono elintoiminto (systolinen verenpaine: alle 100 mmHg tai yli 150 mmHg, diastolinen verenpaine: alle 65 mmHg tai yli 95 mmHg)
- allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden aineosalle; hoidettu millä tahansa lääkkeellä viimeisen 2 viikon aikana
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
- Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa tai poikkeava seulontalaboratoriotesti
- Paikallisen opintokeskuksen vastuulääkäri arvioi hänet sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen riisi
|
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Muut nimet:
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.ja
osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ruskea riisi
|
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Muut nimet:
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.ja
osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Musta riisi
|
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Muut nimet:
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.ja
osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leipää
|
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Muut nimet:
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.ja
osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosiliuos
|
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 250 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Glukoosin, insuliinin AUC (käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala) 2. Glykeeminen indeksi (GI)
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri, insuliini
|
GI = (testiaterian verensokerin lisäala / glukoosin lisäala) × 100 |
2 tuntia aterian jälkeen verensokeri, insuliini
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi iAUC (käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala)
Aikaikkuna: 6 tuntia aterian jälkeen veren triglyseridi (TG)
|
Triglyseridi mitataan lähtötasolla, 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia kunkin testiliuoksen nauttimisen jälkeen, ja käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan.
|
6 tuntia aterian jälkeen veren triglyseridi (TG)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homeostaattisen mallin arviointi - insuliiniresistenssi (HOMA-IR), kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI), insuliinigeeninen indeksi (IGI)
Aikaikkuna: paasto ja aterian jälkeinen (eri ajat 30 min)
|
|
paasto ja aterian jälkeinen (eri ajat 30 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTCF2_2011_RP_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .