Efeitos do Arroz Branco, Arroz Integral e Arroz Preto na Glicose Pós-prandial e Perfis Lipídicos em Adultos Coreanos Saudáveis
30 de agosto de 2013 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Um ensaio clínico randomizado e cruzado
Este estudo foi um ensaio clínico aberto, de 5 tratamentos, 5 sequências e 5 dias, cruzado, de design randomizado.
O presente estudo foi realizado para comparar os efeitos do arroz branco, arroz integral e arroz preto na glicose pós-prandial e nos perfis lipídicos em seres humanos saudáveis, usando um pão branco como controle positivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após um jejum de 12 horas, a tolerância oral à glicose e à refeição foi medida com amostras de sangue colhidas nos tempos 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos e TG foi nos tempos 0, 1, 2, 3 , 4, 5 e 6 horas.
- Os níveis séricos de glicose, insulina e TG foram analisados por autoanalisador bioquímico. As alterações da área sob a curva (AUC) na glicemia, TG foram calculadas pelo método trapezoidal.
- Índice glicêmico (IG): a área sob a curva de resposta da glicose após o consumo de um alimento teste dividida pela área sob a curva após o consumo de um alimento controle contendo a mesma quantidade de carboidratos e calculada usando 50 g de glicose como referência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, 19~60 anos
- O peso corporal era superior a 50 kg com peso corporal ideal dentro de ± 30%
- níveis de triglicerídeos (TG) inferiores a 200 mg/dL
- Glicemia em jejum inferior a 100 mg/dL e teste oral de tolerância à glicose (OGTT) inferior a 140 mg/dL
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Principais doenças médicas, como doenças cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas, renais, pulmonares e hepáticas
- História de doença que possa interferir com os produtos de teste ou impedir sua absorção, como doença gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal
- Condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferentes na participação bem-sucedida no estudo
- Sinal vital ruim (pressão arterial sistólica: abaixo de 100 mmHg ou acima de 150 mmHg, pressão arterial diastólica: abaixo de 65 mmHg ou acima de 95 mmHg)
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste; tratado com qualquer medicamento nas últimas 2 semanas
- Participação em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 2 meses
- Consumo de álcool acima de 21 unidades por semana ou exame laboratorial de triagem anormal
- Ser julgado pelo médico responsável do centro de estudos local como inapto para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Arroz branco
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Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Outros nomes:
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste. e
os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 10 min.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Arroz castanho
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Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Outros nomes:
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste. e
os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 10 min.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Arroz preto
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Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Outros nomes:
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste. e
os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 10 min.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Pão
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Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Outros nomes:
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste. e
os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 10 min.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução de glicose
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Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Todos os alimentos de teste continham 50 g de carboidratos disponíveis dos produtos alimentícios de teste.
Um copo de 250 ml de água foi servido juntamente com o alimento do ensaio clínico, e os participantes foram instruídos a ingerir o desjejum com 15 min
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Glicose, insulina AUC (área incremental sob a curva) 2. Índice glicêmico (IG)
Prazo: 2 horas pós-prandial glicemia, insulina
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GI= (área incremental de glicose no sangue da refeição teste/área incremental de glicose) × 100 |
2 horas pós-prandial glicemia, insulina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeo iAUC (área incremental sob a curva)
Prazo: Triglicerídeos sanguíneos (TG) 6 horas pós-prandial
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Os triglicerídeos serão medidos na linha de base, 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 horas após a ingestão de cada solução de teste, e a área sob a curva será calculada.
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Triglicerídeos sanguíneos (TG) 6 horas pós-prandial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do modelo homeostático - resistência à insulina (HOMA-IR), índice quantitativo de verificação da sensibilidade à insulina (QUICKI), índice insulinogênico (IGI)
Prazo: jejum e pós-prandial (tempos diferentes para 30min)
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jejum e pós-prandial (tempos diferentes para 30min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTCF2_2011_RP_1
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