Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vitt ris, brunt ris och svart ris på postprandial glukos- och lipidprofiler hos friska koreanska vuxna

30 augusti 2013 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En randomiserad, crossover klinisk prövning

Denna studie var en öppen, 5-behandlings, 5-sekvens, 5-dagars cross-over randomiserad klinisk prövning. Den aktuella studien utfördes för att jämföra effekterna av vitt ris, brunt ris och svart ris på postprandial glukos- och lipidprofiler hos friska människor, med hjälp av ett vitt bröd som en positiv kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en 12-timmars fasta mättes oral glukos- och måltidstolerans med blodprov tagna vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter och TG var vid tidpunkterna 0, 1, 2, 3 4, 5 och 6 timmar.

  1. Serumnivåer av glukos, insulin och TG analyserades med biokemisk autoanalysator. Arean under kurvan (AUC) förändringar i blodglukos, TG beräknades med trapetsmetoden.
  2. Glykemiskt index (GI): arean under glukosresponskurvan efter konsumtion av ett testlivsmedel dividerat med arean under kurvan efter konsumtion av ett kontrolllivsmedel som innehåller samma mängd kolhydrater och beräknat med 50 g glukos som referens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män, 19-60 år
  • Kroppsvikten var mer än 50 kg med ideal kroppsvikt inom ±30 %
  • triglyceridnivåer (TG) lägre än 200 mg/dL
  • Fastande blodsockernivåer mindre än 100 mg/dL och ett oralt glukostoleranstest (OGTT) mindre än 140 mg/dL
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Större medicinska sjukdomar såsom kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska, njur-, lung- och leversjukdomar
  • Anamnes på sjukdom som kan störa testprodukterna eller hindra deras absorption, såsom mag-tarmsjukdom eller gastrointestinal kirurgi
  • Medicinska eller psykologiska tillstånd som utredarna bedömer störa framgångsrikt deltagande i studien
  • Dåligt vitala tecken (systoliskt blodtryck: under 100 mmHg eller över 150 mmHg, diastoliskt blodtryck: under 65 mmHg eller över 95 mmHg)
  • Allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna; behandlats med något läkemedel inom de senaste 2 veckorna
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna
  • Alkoholkonsumtion över 21 enheter per vecka eller onormalt screeninglaboratorietest
  • Bedöms av ansvarig läkare på det lokala studiecentret som olämplig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vitt ris
Kosttillskott: Kost för vitt ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Brunt ris diet
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Kost för svart ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Bröd
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • kontrollera dieten
Övrig: Glukoslösning
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna.och deltagarna instruerades att inta frukosten med 10 min.
Andra namn:
  • Referensdiet
EXPERIMENTELL: Brunt ris
Kosttillskott: Kost för vitt ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Brunt ris diet
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Kost för svart ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Bröd
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • kontrollera dieten
Övrig: Glukoslösning
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna.och deltagarna instruerades att inta frukosten med 10 min.
Andra namn:
  • Referensdiet
EXPERIMENTELL: Svart ris
Kosttillskott: Kost för vitt ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Brunt ris diet
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Kost för svart ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Bröd
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • kontrollera dieten
Övrig: Glukoslösning
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna.och deltagarna instruerades att inta frukosten med 10 min.
Andra namn:
  • Referensdiet
ACTIVE_COMPARATOR: Bröd
Kosttillskott: Kost för vitt ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Brunt ris diet
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Kost för svart ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Bröd
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • kontrollera dieten
Övrig: Glukoslösning
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna.och deltagarna instruerades att inta frukosten med 10 min.
Andra namn:
  • Referensdiet
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoslösning
Kosttillskott: Kost för vitt ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Brunt ris diet
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Kost för svart ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Kosttillskott: Bröd
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 250 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • kontrollera dieten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Glukos, insulin AUC (inkrementell yta under kurvan) 2. Glykemiskt index (GI)
Tidsram: 2 timmar postprandial blodsocker, insulin
  1. Plasmaglukos och insulin kommer att mätas vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter efter intag av varje testlösning, och arean under kurvan kommer att beräknas.
  2. Glykemiskt index (GI) definierades som arean under glukosresponskurvan efter konsumtion av ett testlivsmedel dividerat med arean under kurvan efter konsumtion av ett kontrolllivsmedel innehållande samma mängd kolhydrater och beräknat med 50 g glukos som referens. Plasmaglukos kommer att mätas vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av varje testlösning.

GI= (inkrementell blodsockerarea av testmåltiden/inkrementell yta av glukos) × 100
2 timmar postprandial blodsocker, insulin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerid iAUC (inkrementell yta under kurvan)
Tidsram: 6 timmar postprandial blodtriglycerid (TG)
Triglycerid kommer att mätas vid baslinjen, 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 timmar efter intag av varje testlösning, och arean under kurvan kommer att beräknas.
6 timmar postprandial blodtriglycerid (TG)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Homeostatisk modellbedömning - insulinresistens (HOMA-IR), kvantitativt kontrollindex för insulinkänslighet (QUICKI), insulinogent index (IGI)
Tidsram: fasta och postprandial (olika tider i 30 min)
  1. HOMA-IR={fasteinsulin(µU/㎖) x fasteglukos(m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insulin 0min)-log(glukos 0min)
  3. IGI=(insulin 30 min fastande insulin)/(glukos 30 min fastande glukos)
fasta och postprandial (olika tider i 30 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CTCF2_2011_RP_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Kost för vitt ris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera