Effecten van witte rijst, bruine rijst en zwarte rijst op postprandiale glucose- en lipidenprofielen bij gezonde Koreaanse volwassenen
30 augustus 2013 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Een gerandomiseerde, cross-over klinische studie
Deze studie was een open, 5-behandelingen, 5-sequenties, 5-daagse cross-over gerandomiseerde klinische studie.
De huidige studie werd uitgevoerd om de effecten van witte rijst, bruine rijst en zwarte rijst op postprandiale glucose- en lipidenprofielen bij gezonde proefpersonen te vergelijken, waarbij witbrood als positieve controle werd gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na 12 uur vasten werd de orale glucose- en maaltijdtolerantie gemeten met bloedmonsters genomen op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten en TG was op tijdstippen 0, 1, 2, 3 , 4, 5 en 6 uur.
- Serumniveaus van glucose, insuline en TG werden geanalyseerd met een biochemische autoanalysator. De oppervlakte onder de curve (AUC) veranderingen in bloedglucose, TG werden berekend met de trapeziummethode.
- Glykemische index (GI): de oppervlakte onder de glucoseresponscurve na consumptie van een testvoedingsmiddel gedeeld door de oppervlakte onder de curve na consumptie van een controlevoedingsmiddel met dezelfde hoeveelheid koolhydraten en berekend met 50 g glucose als referentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen, 19~60 jaar oud
- Het lichaamsgewicht was meer dan 50 kg met een ideaal lichaamsgewicht binnen ±30%
- triglyceride (TG) niveaus van minder dan 200 mg/dL
- Nuchtere bloedglucosewaarden lager dan 100 mg/dL en een orale glucosetolerantietest (OGTT) lager dan 140 mg/dL
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoeningen zoals cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische, nier-, long- en leveraandoeningen
- Voorgeschiedenis van ziekte die de testproducten zou kunnen verstoren of hun absorptie zou kunnen belemmeren, zoals gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale chirurgie
- Medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan
- Slecht levensteken (systolische bloeddruk: lager dan 100 mmHg of hoger dan 150 mmHg, diastolische bloeddruk: lager dan 65 mmHg of hoger dan 95 mmHg)
- Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten; behandeld met een geneesmiddel in de afgelopen 2 weken
- Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
- Alcoholconsumptie boven 21 eenheden per week of abnormale screening laboratoriumtest
- Door de verantwoordelijke arts van het plaatselijke studiecentrum worden beoordeeld als ongeschikt om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Witte rijst
|
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten
de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 10 minuten in te nemen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bruine rijst
|
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten
de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 10 minuten in te nemen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Zwarte rijst
|
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten
de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 10 minuten in te nemen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brood
|
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten
de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 10 minuten in te nemen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose-oplossing
|
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Een glas van 250 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Glucose, insuline AUC (incrementeel gebied onder de curve) 2. Glycemische index (GI)
Tijdsspanne: 2 uur postprandiale bloedglucose, insuline
|
GI= (incrementeel bloedglucoseoppervlak van testmaaltijd/incrementeel glucoseoppervlak) × 100 |
2 uur postprandiale bloedglucose, insuline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceride iAUC (incrementeel gebied onder de curve)
Tijdsspanne: 6 uur postprandiale bloedtriglyceride (TG)
|
Triglyceride wordt gemeten bij de basislijn, 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 uur na inname van elke testoplossing, en het gebied onder de curve wordt berekend.
|
6 uur postprandiale bloedtriglyceride (TG)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Homeostatische modelbeoordeling - insulineresistentie (HOMA-IR), kwantitatieve controle-index voor insulinegevoeligheid (QUICKI), insulinegevoeligheidsindex (IGI)
Tijdsspanne: nuchter en postprandiaal (verschillende tijden gedurende 30 min)
|
|
nuchter en postprandiaal (verschillende tijden gedurende 30 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CTCF2_2011_RP_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .