Effets du riz blanc, du riz brun et du riz noir sur les profils postprandiaux de glucose et de lipides chez des adultes coréens en bonne santé
30 août 2013 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Un essai clinique croisé randomisé
Cette étude était un essai clinique randomisé croisé ouvert de 5 traitements, 5 séquences et 5 jours.
La présente étude a été réalisée pour comparer les effets du riz blanc, du riz brun et du riz noir sur les profils glycémiques et lipidiques postprandiaux chez des sujets humains sains, en utilisant un pain blanc comme témoin positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après un jeûne de 12 heures, la tolérance orale au glucose et aux repas a été mesurée avec des échantillons de sang prélevés aux temps 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes et le TG était au temps 0, 1, 2, 3 , 4, 5 et 6 heures.
- Les taux sériques de glucose, d'insuline et de TG ont été analysés par un analyseur automatique biochimique. Les variations de l'aire sous la courbe (AUC) de la glycémie, TG, ont été calculées par la méthode trapézoïdale.
- Indice glycémique (IG) : aire sous la courbe de réponse au glucose après consommation d'un aliment test divisée par l'aire sous la courbe après consommation d'un aliment témoin contenant la même quantité de glucides et calculée en utilisant 50 g de glucose comme référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes, 19 ~ 60 ans
- Le poids corporel était supérieur à 50 kg avec un poids corporel idéal à ± 30 %
- taux de triglycérides (TG) inférieurs à 200 mg/dL
- Glycémie à jeun inférieure à 100 mg/dL et test de tolérance au glucose oral (OGTT) inférieur à 140 mg/dL
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale majeure telle que les maladies cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques, rénales, pulmonaires et hépatiques
- Antécédents de maladie pouvant interférer avec les produits testés ou entraver leur absorption, comme une maladie gastro-intestinale ou une chirurgie gastro-intestinale
- Conditions médicales ou psychologiques jugées par les enquêteurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude
- Mauvais signe vital (pression artérielle systolique : inférieure à 100 mmHg ou supérieure à 150 mmHg, pression artérielle diastolique : inférieure à 65 mmHg ou supérieure à 95 mmHg)
- Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés ; traité avec n'importe quel médicament au cours des 2 dernières semaines
- Participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
- Consommation d'alcool supérieure à 21 unités par semaine ou test de dépistage en laboratoire anormal
- Être jugé par le médecin responsable du centre d'étude local comme inapte à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Riz blanc
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Autres noms:
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
les participants ont été chargés d'ingérer le petit déjeuner avec 10 min.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Riz brun
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Autres noms:
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
les participants ont été chargés d'ingérer le petit déjeuner avec 10 min.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Riz noir
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Autres noms:
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
les participants ont été chargés d'ingérer le petit déjeuner avec 10 min.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Pain
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Autres noms:
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
les participants ont été chargés d'ingérer le petit déjeuner avec 10 min.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Solution de glucose
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 250 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit déjeuner avec 15 min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Glucose, insuline AUC (aire incrémentielle sous la courbe) 2. Index glycémique (IG)
Délai: Glycémie postprandiale à 2 heures, insuline
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IG = (zone incrémentielle de glucose sanguin du repas test/zone incrémentielle de glucose) × 100 |
Glycémie postprandiale à 2 heures, insuline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triglycéride iAUC (aire incrémentielle sous la courbe)
Délai: Triglycérides sanguins postprandiaux de 6 heures (TG)
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Les triglycérides seront mesurés au départ, 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 heures après l'ingestion de chaque solution test, et l'aire sous la courbe sera calculée.
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Triglycérides sanguins postprandiaux de 6 heures (TG)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du modèle homéostatique - résistance à l'insuline (HOMA-IR), indice quantitatif de contrôle de la sensibilité à l'insuline (QUICKI), indice insulinogénique (IGI)
Délai: à jeun et postprandial (horaires différents pendant 30min)
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à jeun et postprandial (horaires différents pendant 30min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCF2_2011_RP_1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .