A fehér rizs, a barna rizs és a fekete rizs hatása az étkezés utáni glükóz- és lipidprofilokra egészséges koreai felnőtteknél
2013. augusztus 30. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Véletlenszerű, keresztezett klinikai vizsgálat
Ez a vizsgálat egy nyílt, 5 kezelésből álló, 5 szekvenciából álló, 5 napos keresztezett, randomizált tervezésű klinikai vizsgálat volt.
A jelen vizsgálatot a fehér rizs, a barna rizs és a fekete rizs egészséges emberi alanyok étkezés utáni glükóz- és lipidprofiljára gyakorolt hatásának összehasonlítására végezték, pozitív kontrollként fehér kenyeret használva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
12 órás koplalás után az orális glükóz- és étkezési toleranciát 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 percenként vett vérmintákkal mértük, a TG pedig 0, 1, 2, 3 időpontban volt. , 4, 5 és 6 óra.
- A glükóz, inzulin és TG szérumszintjét biokémiai autoanalizátorral elemeztük. A görbe alatti terület (AUC) változásait a vércukorszintben, TG-t trapéz módszerrel számítottuk ki.
- Glikémiás index (GI): a vizsgált élelmiszer elfogyasztása utáni glükózreakció görbe alatti terület, osztva az azonos mennyiségű szénhidrátot tartalmazó kontrolltáp elfogyasztása utáni görbe alatti területtel, amelyet referenciaként 50 g glükóz felhasználásával számítottunk ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, 19-60 évesek
- A testtömeg több mint 50 kg, az ideális testsúly ±30%-on belül volt
- triglicerid (TG) szintje kevesebb, mint 200 mg/dl
- Az éhgyomri vércukorszint kevesebb, mint 100 mg/dl, és az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) kevesebb, mint 140 mg/dl
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Főbb egészségügyi betegségek, mint például szív- és érrendszeri, neurológiai, pszichiátriai, vese-, tüdő- és májbetegségek
- Olyan betegség a kórtörténetében, amely zavarhatja a teszttermékeket vagy akadályozhatja azok felszívódását, például gyomor-bélrendszeri betegség vagy gyomor-bélrendszeri műtét
- Orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgálók szerint akadályozzák a vizsgálatban való sikeres részvételt
- Rossz életjel (szisztolés vérnyomás: 100 Hgmm alatt vagy 150 Hgmm felett, diasztolés vérnyomás: 65 Hgmm alatt vagy 95 Hgmm felett)
- Allergiás vagy túlérzékeny a teszttermékek bármely összetevőjére; az elmúlt 2 héten belül bármilyen gyógyszerrel kezelték
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 2 hónapban
- Heti 21 egység feletti alkoholfogyasztás vagy kóros szűrő laboratóriumi vizsgálat
- A helyi tanulmányi központ felelős orvosa úgy ítélte meg, hogy alkalmatlan a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fehér rizs
|
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a vizsgált élelmiszertermékekből.és
a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 10 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Barna rizs
|
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a vizsgált élelmiszertermékekből.és
a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 10 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Fekete rizs
|
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a vizsgált élelmiszertermékekből.és
a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 10 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kenyér
|
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a vizsgált élelmiszertermékekből.és
a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 10 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glükóz oldat
|
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Minden teszt élelmiszer 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazott a teszt élelmiszerekből.
A klinikai vizsgálati étel mellé egy pohár 250 ml vizet is felszolgáltak, és a résztvevőket arra utasították, hogy a reggelit 15 perccel fogyasszák el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Glükóz, inzulin AUC (növekményes terület a görbe alatt) 2. Glikémiás index (GI)
Időkeret: 2 órával étkezés utáni vércukorszint, inzulin
|
GI= (a teszt étkezés növekményes vércukorszint-területe/növekményes glükózterület) × 100 |
2 órával étkezés utáni vércukorszint, inzulin
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triglicerid iAUC (növekményes terület a görbe alatt)
Időkeret: 6 órával étkezés utáni vér triglicerid (TG)
|
A triglicerid mérése az alapvonalon történik, 0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 órával az egyes vizsgálati oldatok bevétele után, és kiszámítják a görbe alatti területet.
|
6 órával étkezés utáni vér triglicerid (TG)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Homeosztatikus modellértékelés – inzulinrezisztencia (HOMA-IR), kvantitatív inzulinérzékenységi index (QUICKI), inzulinogén index (IGI)
Időkeret: éhezés és étkezés utáni (különböző időpontokban 30 percig)
|
|
éhezés és étkezés utáni (különböző időpontokban 30 percig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTCF2_2011_RP_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .