健康な韓国人成人の食後のグルコースおよび脂質プロファイルに対する白米、玄米、および黒米の影響
2013年8月30日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
無作為化クロスオーバー臨床試験
この研究は、オープン、5 治療、5 シーケンス、5 日間クロスオーバー無作為化デザイン臨床試験でした。
本研究は白米、玄米、黒米の健康な被験者の食後のグルコースと脂質のプロファイルに及ぼす影響を比較するために、白パンを陽性対照として使用して実施されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
12 時間の絶食後、0、15、30、45、60、90、120、150、180 分の時点で採取した血液サンプルを使用して、経口ブドウ糖および食事耐性を測定し、TG は 0、1、2、3 の時点で測定しました。 、4、5、6時間。
- グルコース、インスリン、および TG の血清レベルは、生化学自動分析装置によって分析されました。 血糖の曲線下面積（ＡＵＣ）変化、ＴＧは台形法によって計算された。
- グリセミック指数（GI）：試験食品摂取後のグルコース応答曲線下面積を、同量の炭水化物を含む対照食品摂取後の曲線下面積で割ったもので、参照として50 gのグルコースを使用して計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性、19～60歳
- 体重が50kg以上で、理想体重が±30%以内
- トリグリセリド (TG) レベルが 200 mg/dL 未満
- -空腹時血糖値が100 mg / dL未満で、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）が140 mg / dL未満
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 心血管疾患、神経疾患、精神疾患、腎臓疾患、肺疾患、肝臓疾患などの主要な内科疾患
- 消化器疾患や消化器外科手術など、試験製品を妨害したり、吸収を妨げたりする可能性のある疾患の病歴
- -研究への参加の成功を妨げると研究者が判断した医学的または心理的状態
- バイタルサイン不良（収縮期血圧：100mmHg未満または150mmHg以上、拡張期血圧：65mmHg未満または95mmHg以上）
- テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症;過去2週間以内に何らかの薬で治療された
- -過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- 1週間に21単位を超えるアルコール摂取または異常なスクリーニング検査室検査
- 現地スタディセンターの担当医師が試験参加不適格と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：白米
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すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
他の名前：
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
参加者は 10 分で朝食を摂取するように指示されました。
他の名前：
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実験的：玄米
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すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
他の名前：
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
参加者は 10 分で朝食を摂取するように指示されました。
他の名前：
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実験的：黒米
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すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
他の名前：
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
参加者は 10 分で朝食を摂取するように指示されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：パン
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すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
他の名前：
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
参加者は 10 分で朝食を摂取するように指示されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコース溶液
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すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
すべての試験食品には、試験食品から得られる炭水化物が 50 g 含まれていました。
コップ250mlの水が臨床試験食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分で摂取するように指示されました.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. グルコース、インスリン AUC（曲線下の増分面積） 2. グリセミック インデックス（GI）
時間枠：食後2時間血糖、インスリン
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GI=(試験食の血糖値増分面積/ブドウ糖の増分面積)×100 |
食後2時間血糖、インスリン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリド iAUC (曲線下の増分面積)
時間枠：食後6時間血中トリグリセリド(TG)
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トリグリセリドは、ベースライン、各試験溶液の摂取後 0、1、2、3、4、5、および 6 時間で測定され、曲線下面積が計算されます。
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食後6時間血中トリグリセリド(TG)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恒常性モデル評価-インスリン抵抗性(HOMA-IR)、定量的インスリン感受性チェック指数(QUICKI)、インスリン生成指数(IGI)
時間枠：絶食時と食後（30分ごとに別々の時間）
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絶食時と食後（30分ごとに別々の時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月30日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
白米ダイエットの臨床試験
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