Effekter av hvit ris, brun ris og svart ris på postprandiale glukose- og lipidprofiler hos friske koreanske voksne
30. august 2013 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
En randomisert, crossover klinisk studie
Denne studien var en åpen, 5-behandlings, 5-sekvens, 5-dagers cross-over randomisert design klinisk studie.
Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av hvit ris, brun ris og svart ris på postprandiale glukose- og lipidprofiler hos friske mennesker, ved å bruke et hvitt brød som en positiv kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter en 12-timers faste ble oral glukose og måltidstoleranse målt med blodprøver tatt til tidene 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter og TG var på tiden 0, 1, 2, 3 , 4, 5 og 6 timer.
- Serumnivåer av glukose, insulin og TG ble analysert med biokjemisk autoanalysator. Arealet under kurven (AUC) endringer i blodsukker, TG ble beregnet ved den trapesformede metoden.
- Glykemisk indeks (GI): arealet under glukoseresponskurven etter inntak av testmat delt på arealet under kurven etter inntak av kontrollmat som inneholder samme mengde karbohydrat og beregnet med 50 g glukose som referanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn, 19-60 år
- Kroppsvekten var mer enn 50 kg med ideell kroppsvekt innenfor ±30 %
- triglyserid (TG) nivåer mindre enn 200 mg/dL
- Fastende blodsukkernivåer under 100 mg/dL og en oral glukosetoleransetest (OGTT) mindre enn 140 mg/dL
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Større medisinske sykdommer som kardiovaskulære, nevrologiske, psykiatriske, nyre-, lunge- og leversykdommer
- Sykdomshistorie som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon, for eksempel gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi
- Medisinske eller psykologiske tilstander som etterforskerne anser for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
- Dårlig vitaltegn (systolisk blodtrykk: under 100 mmHg eller over 150 mmHg, diastolisk blodtrykk: under 65 mmHg eller over 95 mmHg)
- Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene; behandlet med et hvilket som helst medikament innen de siste 2 ukene
- Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
- Alkoholforbruk over 21 enheter per uke eller unormal screening laboratorietest
- Å bli vurdert av ansvarlig lege ved det lokale studiesenteret som uegnet til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hvit ris
|
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
All testmat inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.og
deltakerne ble bedt om å innta frokosten med 10 min.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Brun ris
|
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
All testmat inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.og
deltakerne ble bedt om å innta frokosten med 10 min.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Svart ris
|
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
All testmat inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.og
deltakerne ble bedt om å innta frokosten med 10 min.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brød
|
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
All testmat inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.og
deltakerne ble bedt om å innta frokosten med 10 min.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoseløsning
|
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Et glass 250 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Glukose, insulin AUC (inkrementelt areal under kurven) 2. Glykemisk indeks (GI)
Tidsramme: 2 timer postprandial blodsukker, insulin
|
GI= (inkrementelt blodsukkerområde av testmåltidet/inkrementelt område av glukose) × 100 |
2 timer postprandial blodsukker, insulin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyserid iAUC (inkrementelt areal under kurven)
Tidsramme: 6 timer postprandial blodtriglyserid (TG)
|
Triglyserid vil bli målt ved baseline, 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter inntak av hver testløsning, og arealet under kurven vil bli beregnet.
|
6 timer postprandial blodtriglyserid (TG)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homeostatisk modellvurdering - insulinresistens (HOMA-IR), kvantitativ insulinfølsomhetssjekkindeks (QUICKI), insulinogen indeks (IGI)
Tidsramme: faste og postprandial (ulike tider i 30 minutter)
|
|
faste og postprandial (ulike tider i 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
30. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CTCF2_2011_RP_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .