Влияние белого риса, коричневого риса и черного риса на постпрандиальные уровни глюкозы и липидов у здоровых взрослых корейцев
30 августа 2013 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Это исследование было открытым 5-дневным перекрестным рандомизированным клиническим испытанием с 5 видами лечения, 5 последовательностями и 5 днями.
Настоящее исследование было проведено для сравнения влияния белого риса, коричневого риса и черного риса на постпрандиальные профили глюкозы и липидов у здоровых людей с использованием белого хлеба в качестве положительного контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После 12-часового голодания измеряли пероральную глюкозу и толерантность к приему пищи с помощью образцов крови, взятых в моменты времени 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут, а ТГ - в моменты времени 0, 1, 2, 3. , 4, 5 и 6 часов.
- Сывороточные уровни глюкозы, инсулина и ТГ анализировали с помощью биохимического автоанализатора. Площадь под кривой (AUC) изменения глюкозы крови, ТГ рассчитывали методом трапеций.
- Гликемический индекс (ГИ): площадь под кривой отклика на глюкозу после употребления тестируемого продукта, деленная на площадь под кривой после употребления контрольного продукта, содержащего такое же количество углеводов, и рассчитывается с использованием 50 г глюкозы в качестве эталона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, 19~60 лет
- Масса тела более 50 кг при идеальной массе тела в пределах ±30%.
- уровень триглицеридов (ТГ) менее 200 мг/дл
- Уровень глюкозы в крови натощак менее 100 мг/дл и пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) менее 140 мг/дл.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Основные медицинские заболевания, такие как сердечно-сосудистые, неврологические, психические, почечные, легочные и печеночные заболевания
- Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их всасыванию, такие как желудочно-кишечные заболевания или операции на желудочно-кишечном тракте.
- Медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
- Плохие жизненные показатели (систолическое артериальное давление: ниже 100 мм рт. ст. или выше 150 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление: ниже 65 мм рт. ст. или выше 95 мм рт. ст.)
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов; лечились каким-либо препаратом в течение последних 2 недель
- Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- Потребление алкоголя выше 21 единицы в неделю или отклонение от нормы при скрининговом лабораторном исследовании
- Признание ответственным врачом местного исследовательского центра непригодным для участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белый рис
|
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Другие имена:
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
участников просили принимать завтрак за 10 мин.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коричневый рис
|
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Другие имена:
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
участников просили принимать завтрак за 10 мин.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Черный рис
|
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Другие имена:
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
участников просили принимать завтрак за 10 мин.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлеб
|
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Другие имена:
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
участников просили принимать завтрак за 10 мин.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Раствор глюкозы
|
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Стакан воды объемом 250 мл подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак за 15 минут до еды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Глюкоза, инсулин AUC (прирост площади под кривой) 2. Гликемический индекс (ГИ)
Временное ограничение: Глюкоза крови через 2 часа после приема пищи, инсулин
|
ГИ = (приращение площади глюкозы в крови при приеме пищи/прирост площади глюкозы) × 100 |
Глюкоза крови через 2 часа после приема пищи, инсулин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицерид iAUC (инкрементная площадь под кривой)
Временное ограничение: Триглицериды крови (ТГ) через 6 часов после приема пищи
|
Триглицериды будут измеряться на исходном уровне, через 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 часов после приема внутрь каждого тестируемого раствора, и будет рассчитана площадь под кривой.
|
Триглицериды крови (ТГ) через 6 часов после приема пищи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гомеостатической модели - резистентность к инсулину (HOMA-IR), индекс количественной проверки чувствительности к инсулину (QUICKI), индекс инсулиногенеза (IGI)
Временное ограничение: натощак и после приема пищи (разное время в течение 30 мин)
|
|
натощак и после приема пищи (разное время в течение 30 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTCF2_2011_RP_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .