Efectos del arroz blanco, el arroz integral y el arroz negro en los perfiles posprandiales de glucosa y lípidos en adultos coreanos sanos
30 de agosto de 2013 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Un ensayo clínico aleatorizado y cruzado
Este estudio fue un ensayo clínico de diseño aleatorio cruzado, abierto, de 5 tratamientos, 5 secuencias y 5 días.
El presente estudio se llevó a cabo para comparar los efectos del arroz blanco, el arroz integral y el arroz negro en los perfiles de glucosa y lípidos posprandiales en sujetos humanos sanos, utilizando un pan blanco como control positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de un ayuno de 12 horas, se midió la glucosa oral y la tolerancia a las comidas con muestras de sangre extraídas en los tiempos 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos y TG en los tiempos 0, 1, 2, 3 , 4, 5 y 6 horas.
- Los niveles séricos de glucosa, insulina y TG se analizaron mediante un autoanalizador bioquímico. Los cambios en el área bajo la curva (AUC) de la glucosa en sangre, TG, se calcularon mediante el método trapezoidal.
- Índice glucémico (IG): el área bajo la curva de respuesta de la glucosa después del consumo de un alimento de prueba dividido por el área bajo la curva después del consumo de un alimento de control que contiene la misma cantidad de carbohidratos y se calcula utilizando 50 g de glucosa como referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, 19~60 años
- El peso corporal era superior a 50 kg con un peso corporal ideal dentro de ±30 %
- niveles de triglicéridos (TG) inferiores a 200 mg/dL
- Niveles de glucosa en sangre en ayunas inferiores a 100 mg/dL y una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) inferior a 140 mg/dL
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica importante, como enfermedades cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas, renales, pulmonares y hepáticas.
- Antecedentes de enfermedades que podrían interferir con los productos de prueba o impedir su absorción, como enfermedades gastrointestinales o cirugía gastrointestinal.
- Condiciones médicas o psicológicas que los investigadores consideren que interfieren con la participación exitosa en el estudio.
- Signos vitales deficientes (presión arterial sistólica: inferior a 100 mmHg o superior a 150 mmHg, presión arterial diastólica: inferior a 65 mmHg o superior a 95 mmHg)
- Alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes de los productos de prueba; tratado con cualquier medicamento en las últimas 2 semanas
- Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 2 meses
- Consumo de alcohol superior a 21 unidades por semana o prueba de laboratorio de detección anormal
- Ser juzgado por el médico responsable del centro de estudio local como no apto para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Arroz blanco
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Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Otros nombres:
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
los participantes fueron instruidos para ingerir el desayuno con 10 min.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Arroz integral
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Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Otros nombres:
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
los participantes fueron instruidos para ingerir el desayuno con 10 min.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Arroz negro
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Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Otros nombres:
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
los participantes fueron instruidos para ingerir el desayuno con 10 min.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Pan
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Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Otros nombres:
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
los participantes fueron instruidos para ingerir el desayuno con 10 min.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución de glucosa
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Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Todos los alimentos de prueba contenían 50 g de carbohidratos disponibles de los productos alimenticios de prueba.
Se sirvió un vaso de 250 ml de agua junto con la comida del ensayo clínico y se instruyó a los participantes para que ingieran el desayuno con 15 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Glucosa, insulina AUC (área incremental bajo la curva) 2. Índice glucémico (IG)
Periodo de tiempo: 2 horas de glucosa en sangre posprandial, insulina
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GI= (área incremental de glucosa en sangre de la comida de prueba/área incremental de glucosa) × 100 |
2 horas de glucosa en sangre posprandial, insulina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IAUC de triglicéridos (área incremental bajo la curva)
Periodo de tiempo: Triglicéridos (TG) en sangre posprandiales 6 horas
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Los triglicéridos se medirán al inicio, 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 horas después de la ingestión de cada solución de prueba, y se calculará el área bajo la curva.
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Triglicéridos (TG) en sangre posprandiales 6 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del modelo homeostático: resistencia a la insulina (HOMA-IR), índice de verificación de sensibilidad cuantitativa a la insulina (QUICKI), índice insulinogénico (IGI)
Periodo de tiempo: en ayunas y posprandial (diferentes tiempos durante 30min)
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en ayunas y posprandial (diferentes tiempos durante 30min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTCF2_2011_RP_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .