Wpływ białego ryżu, brązowego ryżu i czarnego ryżu na poposiłkowe profile glukozy i lipidów u zdrowych dorosłych Koreańczyków
30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne
To badanie było otwartym, 5-cio zabiegowym, 5-sekwencyjnym, 5-dniowym krzyżowym, randomizowanym badaniem klinicznym.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania wpływu białego ryżu, brązowego ryżu i czarnego ryżu na poposiłkowe profile glukozy i lipidów u zdrowych osób, stosując biały chleb jako kontrolę pozytywną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po 12-godzinnym poście mierzono doustną glukozę i tolerancję posiłku za pomocą próbek krwi pobranych w czasie 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a TG było w czasie 0, 1, 2, 3 , 4, 5 i 6 godzin.
- Poziomy glukozy, insuliny i TG w surowicy analizowano za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego. Pole pod krzywą (AUC) zmian stężenia glukozy we krwi, TG obliczono metodą trapezoidalną.
- Indeks glikemiczny (IG): pole pod krzywą odpowiedzi glukozy po spożyciu badanej żywności podzielone przez pole pod krzywą po spożyciu kontrolnej żywności zawierającej taką samą ilość węglowodanów i obliczone przy użyciu 50 g glukozy jako odniesienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, 19~60 lat
- Masa ciała przekraczała 50 kg przy idealnej masie ciała w granicach ±30%
- poziom trójglicerydów (TG) poniżej 200 mg/dl
- Poziom glukozy we krwi na czczo poniżej 100 mg/dl i doustny test obciążenia glukozą (OGTT) poniżej 140 mg/dl
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby medyczne, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, psychiatryczne, nerek, płuc i wątroby
- Historia chorób, które mogłyby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie, takie jak choroba przewodu pokarmowego lub operacja przewodu pokarmowego
- Warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu
- Słabe parametry życiowe (skurczowe ciśnienie krwi: poniżej 100 mmHg lub powyżej 150 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi: poniżej 65 mmHg lub powyżej 95 mmHg)
- Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów; leczonych jakimkolwiek lekiem w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Spożycie alkoholu powyżej 21 jednostek tygodniowo lub nieprawidłowy wynik badania przesiewowego
- Uznanie przez odpowiedzialnego lekarza lokalnego ośrodka badawczego za niezdolnego do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Biały ryż
|
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Inne nazwy:
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g dostępnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych
uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 10 min.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Brązowy ryż
|
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Inne nazwy:
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g dostępnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych
uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 10 min.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Czarny ryż
|
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Inne nazwy:
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g dostępnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych
uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 10 min.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chleb
|
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Inne nazwy:
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g dostępnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych
uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 10 min.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roztwór glukozy
|
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Szklanka 250 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie z 15 min.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Glukoza, insulina AUC (przyrostowe pole pod krzywą) 2. Indeks glikemiczny (IG)
Ramy czasowe: Glukoza 2 godziny po posiłku, insulina
|
IG= (przyrostowa powierzchnia glukozy we krwi posiłku testowego/przyrostowa powierzchnia glukozy) × 100 |
Glukoza 2 godziny po posiłku, insulina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Triglicerydy iAUC (przyrostowe pole pod krzywą)
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku triglicerydy we krwi (TG)
|
Trójglicerydy będą mierzone na linii podstawowej, 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 6 godzin po spożyciu każdego roztworu testowego i obliczone zostanie pole pod krzywą.
|
6 godzin po posiłku triglicerydy we krwi (TG)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR), ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę (QUICKI), wskaźnik insulinogenny (IGI)
Ramy czasowe: na czczo i po posiłku (różne pory po 30min)
|
|
na czczo i po posiłku (różne pory po 30min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTCF2_2011_RP_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta białego ryżu
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Hasanuddin UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | Jakość życia | Glukoza we krwi | Interwencja żywieniowaIndonezja
-
Colgate PalmoliveZakończony
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of SevilleZakończonySuplementy diety: Ostra suplementacja sokiem z buraków | Suplement diety: Ostra suplementacja placeboHiszpania
-
University of Sao PauloZakończonyNadwrażliwość zębinyBrazylia
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone