Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bílé rýže, hnědé rýže a černé rýže na postprandiální profily glukózy a lipidů u zdravých korejských dospělých

30. srpna 2013 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Randomizovaná křížová klinická studie

Tato studie byla otevřenou, 5-ti léčebnou, 5-sekvencí, 5denní zkříženou randomizovanou klinickou studií. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinků bílé rýže, hnědé rýže a černé rýže na postprandiální profily glukózy a lipidů u zdravých lidských subjektů s použitím bílého chleba jako pozitivní kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po 12hodinovém hladovění byla měřena orální tolerance glukózy a jídla pomocí krevních vzorků odebraných v časech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a TG byla v čase 0, 1, 2, 3 4, 5 a 6 hodin.

  1. Sérové ​​hladiny glukózy, inzulínu a TG byly analyzovány biochemickým autoanalyzátorem. Změny plochy pod křivkou (AUC) glykémie, TG byly vypočítány lichoběžníkovou metodou.
  2. Glykemický index (GI): plocha pod křivkou odezvy na glukózu po konzumaci testované potraviny dělená plochou pod křivkou po konzumaci kontrolní potraviny obsahující stejné množství sacharidů a vypočtená s použitím 50 g glukózy jako referenční.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, 19-60 let
  • Tělesná hmotnost byla více než 50 kg s ideální tělesnou hmotností v rozmezí ±30 %
  • hladiny triglyceridů (TG) nižší než 200 mg/dl
  • Hladiny glukózy v krvi nalačno nižší než 100 mg/dl a orální glukózový toleranční test (OGTT) nižší než 140 mg/dl
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažná zdravotní onemocnění, jako jsou kardiovaskulární, neurologická, psychiatrická, ledvinová, plicní a jaterní onemocnění
  • Anamnéza onemocnění, které by mohlo interferovat s testovanými produkty nebo bránit jejich absorpci, jako je gastrointestinální onemocnění nebo gastrointestinální chirurgie
  • Zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za narušující úspěšnou účast ve studii
  • Špatné vitální funkce (systolický krevní tlak: pod 100 mmHg nebo nad 150 mmHg, diastolický krevní tlak: pod 65 mmHg nebo nad 95 mmHg)
  • Alergická nebo přecitlivělá na kteroukoli složku testovaných produktů; léčeni jakýmkoli lékem během posledních 2 týdnů
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
  • Spotřeba alkoholu nad 21 jednotek za týden nebo abnormální screeningový laboratorní test
  • Byl posouzen odpovědným lékařem místního studijního centra jako nezpůsobilý k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže
Doplněk stravy: Dieta s bílou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta z hnědé rýže
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta s černou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Chléb
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Ostatní jména:
  • kontrolní dietu
Jiný: Roztok glukózy
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinářských produktů.a účastníci byli instruováni, aby požili snídani po 10 minutách.
Ostatní jména:
  • Referenční dieta
EXPERIMENTÁLNÍ: Hnědá rýže
Doplněk stravy: Dieta s bílou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta z hnědé rýže
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta s černou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Chléb
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Ostatní jména:
  • kontrolní dietu
Jiný: Roztok glukózy
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinářských produktů.a účastníci byli instruováni, aby požili snídani po 10 minutách.
Ostatní jména:
  • Referenční dieta
EXPERIMENTÁLNÍ: Černá rýže
Doplněk stravy: Dieta s bílou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta z hnědé rýže
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta s černou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Chléb
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Ostatní jména:
  • kontrolní dietu
Jiný: Roztok glukózy
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinářských produktů.a účastníci byli instruováni, aby požili snídani po 10 minutách.
Ostatní jména:
  • Referenční dieta
ACTIVE_COMPARATOR: Chléb
Doplněk stravy: Dieta s bílou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta z hnědé rýže
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta s černou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Chléb
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Ostatní jména:
  • kontrolní dietu
Jiný: Roztok glukózy
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinářských produktů.a účastníci byli instruováni, aby požili snídani po 10 minutách.
Ostatní jména:
  • Referenční dieta
ACTIVE_COMPARATOR: Roztok glukózy
Doplněk stravy: Dieta s bílou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta z hnědé rýže
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Dieta s černou rýží
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Doplněk stravy: Chléb
Všechny testované potraviny obsahovaly 50 g dostupných sacharidů z testovaných potravinových produktů. Spolu s jídlem klinické studie byla podávána sklenice 250 ml vody a účastníci byli instruováni, aby snídani snědli po 15 minutách.
Ostatní jména:
  • kontrolní dietu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Glukóza, inzulín AUC (přírůstková plocha pod křivkou) 2. Glykemický index (GI)
Časové okno: 2 hodiny postprandiální glykémie, inzulín
  1. Plazmatická glukóza a inzulín budou měřeny na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut po požití každého testovacího roztoku, a bude vypočtena plocha pod křivkou.
  2. Glykemický index (GI) byl definován jako plocha pod křivkou odezvy na glukózu po konzumaci testované potraviny dělená plochou pod křivkou po konzumaci kontrolní potraviny obsahující stejné množství sacharidů a vypočítaná za použití 50 g glukózy jako referenční. Plazmatická glukóza bude měřena na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po požití každého testovaného roztoku.

GI= (přírůstková plocha glukózy v krvi testovaného jídla/přírůstková plocha glukózy) × 100
2 hodiny postprandiální glykémie, inzulín

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglycerid iAUC (přírůstková plocha pod křivkou)
Časové okno: 6 hodin postprandiální krevní triglyceridy (TG)
Triglyceridy budou měřeny na základní linii, 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 hodin po požití každého testovaného roztoku, a bude vypočtena plocha pod křivkou.
6 hodin postprandiální krevní triglyceridy (TG)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení homeostatického modelu – inzulinová rezistence (HOMA-IR), kvantitativní index kontroly citlivosti na inzulin (QUICKI), inzulinogenní index (IGI)
Časové okno: nalačno a po jídle (různé časy po 30 minutách)
  1. HOMA-IR={inzulin nalačno (µU/㎖) x glukóza nalačno (m㏖/L)}/22,5
  2. RYCHLÉ=1/log(inzulín 0min)-log(glukóza 0min)
  3. IGI=(inzulín 30min inzulin na lačno)/(glukóza 30min glukóza nalačno)
nalačno a po jídle (různé časy po 30 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CTCF2_2011_RP_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dieta s bílou rýží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit